Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

25G och 22G punkteringsnålar

1 november 2021 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Multicenter, randomiserad, självmatchande design, positiv kontroll, icke-underlägsenhet klinisk studie av 25G och 22G punkteringsnålar i fasta eller submukosala pankreatiska massor

De undersökta patienterna tilldelades slumpmässigt 25G-punktionsnålar och 22G-punktionsnålar i ett 1:1-förhållande, baserat på den datorgenererade slumpmässiga ordningen, innan de fick en ultraljudsendoskoppunktion. Varje punkteringsnål punkteringsskador 2 nålar, samma typ av punkteringsnål vävnadsprover tagna i samma vävnadspatologiflaska, alla vävnader efter slutförandet av de nödvändiga cytologiska utstryk, placeras i Formalin-lösningen för att skicka vävnadspatologi, patologer vet inte ordningen för distribution av 2 punkteringsnålar för att utvärdera vävnadsresultaten, alla patologiresultat rapporteras av sjukhusets patologicenter, revision.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna var 18 år eller äldre (inklusive) som kliniskt diagnostiserades med fasta pankreasmassor eller submukosala massor och krävde endoskopisk ultraljudsledd punkteringsundersökning. Sjuttiotre ämnen planeras att skrivas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av verklig pankreassvullnad eller submuskulär svullnad;
  • Patienter måste vägledas av ultraljudsendoskopi under ledning av punktering för att eliminera maligna lesioner eller klara lesioner;
  • Kommunicera helt före operationen, förstå riskerna och fördelarna med endoskopisk operation och underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  • Det finns kontraindikationer för endoskopisk operation, inklusive onormal blodkoagulering, eller långvariga orala antikoagulantia trombocythämmande läkemedel, kan inte garantera INR < 1,5, eller blodplättar mindre än 5 x 10 x 9 / L;
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvärvningshastigheten för kärnvävnadsprovet
Tidsram: En vecka
Ett kärnvävnadsprov definieras som ett prov med en histologisk struktur som används fullt ut för vävnadsutvärdering av målskador.
En vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på vävnadsremsan
Tidsram: En vecka
Kvaliteten på vävnadsprover som erhålls genom punktering bedöms av patologen, om intakt vävnadsstruktur bevaras och längden på vävnadsremsorna
En vecka
den tekniska framgångsfrekvensen 、framgångsfrekvensen för immungruppering av färgning och bibehållandet av organisationsstrukturen
Tidsram: En vecka
Kvaliteten på vävnadsprover som erhålls genom punktering utvärderas av patologer, teknisk framgång innebär att punktering av 2 nålar kan få tillräckligt med vävnadsprover för analys att utvärderas med endoskopi.
En vecka
förekomsten av biverkningar och förekomsten av enhetsdefekter
Tidsram: en vecka
Biverkningar avser medicinska biverkningar som inträffar under forskningens gång, inklusive punkterade komplikationer såsom blödning, buksmärtor, infektion, pankreatit, etc. under hela studieprocessen.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

24 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

24 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

1 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2894

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera