Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

25G og 22G punkteringsnåler

1. november 2021 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Multisenter, randomisert, selvtilpasset design, positiv kontroll, ikke-underordnet klinisk studie av 25G og 22G punkteringsnåler i faste eller submukosale bukspyttkjertelmasser

De screenede pasientene ble tilfeldig tildelt 25G-punkturnåler og 22G-punkturnåler i et 1:1-forhold, basert på den datamaskingenererte tilfeldige rekkefølgen, før de fikk en ultralyd-endoskoppunktur. Hver punkteringsnål punkteringslesjoner 2 nåler, samme type punkteringsnål vevsprøver tatt i samme vevspatologiflaske, alt vev etter fullføring av de nødvendige cytologiske utstryk, legges i Formalin-løsningen for å sende vevspatologi, patologer vet ikke rekkefølgen av distribusjon av 2 punkteringsnåler for å evaluere vevsresultatene, alle patologiresultater rapporteres av sykehusets patologisenter, revisjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene var 18 år eller eldre (inklusive) som ble klinisk diagnostisert med solide bukspyttkjertelmasser eller submukosale masser og trengte endoskopisk ultralydveiledet punkteringsundersøkelse. Syttitre fag er planlagt påmeldt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av reell hevelse i bukspyttkjertelen eller submuskulær hevelse;
  • Pasienter må veiledes av ultralyd endoskopi under veiledning av punktering for å eliminere ondartede lesjoner eller klare lesjoner;
  • Kommuniser fullstendig før operasjonen, forstå risikoene og fordelene ved endoskopisk operasjon, og signer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er endoskopisk operasjon kontraindikasjoner, inkludert unormal blodpropp, eller langsiktige orale antikoagulerende antiplatelet legemidler, kan ikke garantere INR < 1,5, eller blodplater mindre enn 5 x 10 x 9 / L;
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptakshastigheten til kjernevevsprøven
Tidsramme: En uke
En kjernevevsprøve er definert som en prøve med en histologisk struktur som brukes fullt ut for vevsevaluering av mållesjoner.
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på vevstrimmelen
Tidsramme: En uke
Kvaliteten på vevsprøver oppnådd ved punktering vurderes av patologen, om intakt vevsstruktur er bevart, og lengden på vevsstrimler
En uke
den tekniske suksessraten 、suksessraten for immungruppefarging og oppbevaring av organisasjonsstrukturen
Tidsramme: En uke
Kvaliteten på vevsprøver oppnådd ved punkteringer vurderes av patologer, teknisk suksess betyr at punktering av 2 nåler kan få tilstrekkelig med vevsprøver for analyse som kan evalueres ved endoskopi.
En uke
forekomsten av uønskede hendelser og forekomsten av enhetsdefekter
Tidsramme: en uke
Uønskede hendelser refererer til uønskede medisinske hendelser som oppstår i løpet av forskningen, inkludert punkterte komplikasjoner som blødning, magesmerter, infeksjon, pankreatitt, etc. gjennom hele studieprosessen.
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

24. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

24. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-2894

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere