- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05103371
A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Moria Golan
- 전화번호: 0547240330
- 이메일: moria.golan@mail.huji.ac.il
연구 장소
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, 이스라엘, 1220800
- 모병
- Tel Hai College
-
연락하다:
- Moria Golan, Prof.
- 이메일: moria.golan@mail.huji.ac.il
-
연락하다:
- Dana Tzabari, M.Sc
- 전화번호: 0507744284
- 이메일: danatzabari91@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
|
|
활성 비교기: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
|
|
간섭 없음: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
기간: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
기간: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
신체 존중 척도의 기준선에서 변경
기간: 6개월에 걸쳐 3회 측정: 기준선, 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 3개월 후 점수 변화 측정
|
신체존중감 척도 - 본 설문지는 신체 및 외모에 대한 자존감에 대한 것으로 외모(10문항), 체중(8문항), 타인에 대한 귀인(187문항)(5문항)의 3가지 하위척도로 구성되어 있다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다: (1) 전혀 그렇지 않음, (2) 거의 없음, (3) 가끔 있음, (4) 자주 있음, (5) 항상 있음.
점수가 높을수록 신체존중감이 높다(Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
6개월에 걸쳐 3회 측정: 기준선, 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 3개월 후 점수 변화 측정
|
|
광고 규모의 기준선에서 변경
기간: 6개월에 걸쳐 3회 측정: 기준선, 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 3개월 후 점수 변화 측정
|
광고 척도에는 미디어에서 사용하는 전략 식별이라는 1개 항목이 포함되어 있습니다.
이 질문은 보호 요인으로 반영됩니다.
여기에는 참가자가 선택할 수 있는 8가지 전략이 포함되어 있습니다. 식별된 전략의 수가 많을수록 미디어 리터러시가 우수함을 나타냅니다.
(골란 외, 2013).
|
6개월에 걸쳐 3회 측정: 기준선, 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 3개월 후 점수 변화 측정
|
|
자기 돌봄의 기준선에서 변경
기간: 6개월에 걸쳐 3회 측정: 기준선, 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 3개월 후 점수 변화 측정
|
Moria Golan 교수가 개발하고 이전 연구에서 평가했습니다.
4점 척도로 평가되는 14개의 항목을 포함합니다: (1) 전혀 그렇지 않음, (2) 드물게, (3) 가끔, (4) 항상.
항목을 합산하고 점수가 높을수록 자기 관리 행동이 높음을 나타냅니다.
이 설문지는 청소년의 자기 관리 행동을 평가하기 위해 고안되었습니다.
|
6개월에 걸쳐 3회 측정: 기준선, 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 3개월 후 점수 변화 측정
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1차 예방에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국