A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
21 октября 2021 г. обновлено: Tel Hai College
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
Cluster-Randomized Clinical trial, which includes the development and activation of an intervention program among young adolescents and their parents.
Study hypothesis is that the intervention program will yield improvement in adolescents whose parents participated in the program, in comparison with the adolescents whose parents weren't involved in the intervention.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the participants before, after, and three months after the completion of the program.
The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities.
The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board.
Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Moria Golan
- Номер телефона: 0547240330
- Электронная почта: moria.golan@mail.huji.ac.il
Места учебы
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Израиль, 1220800
- Рекрутинг
- Tel Hai College
-
Контакт:
- Moria Golan, Prof.
- Электронная почта: moria.golan@mail.huji.ac.il
-
Контакт:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Номер телефона: 0507744284
- Электронная почта: danatzabari91@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
|
|
Активный компаратор: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
|
|
Без вмешательства: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Временное ограничение: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Временное ограничение: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Изменение шкалы оценки тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, сразу после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Шкала оценки тела. Эта анкета исследует самооценку тела и внешнего вида и состоит из 3 подшкал: внешний вид (10 пунктов), вес (8 пунктов) и принадлежность к другим (5 пунктов).
Задания оцениваются по 5-балльной шкале: (1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) 188 часто и (5) всегда.
Более высокий балл указывает на более высокую самооценку (Мендельсон, Мендельсон и Уайт, 2001).
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, сразу после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
|
Изменение масштаба рекламы по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, сразу после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Шкала рекламы содержит 1 пункт – Идентификация стратегий, используемых СМИ.
Этот вопрос отражается как защитный фактор.
Он содержит 8 различных стратегий, из которых участники выбирают: большее количество выявленных стратегий указывает на лучшую медиаграмотность.
(Голан и др., 2013).
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, сразу после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в заботе о себе
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, сразу после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Разработано профессором Морией Голаном и проверено в предыдущих исследованиях.
Включает 14 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале: (1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) всегда.
Пункты суммируются, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень заботы о себе.
Этот опросник был разработан для оценки поведения подростков по уходу за собой.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, сразу после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tel Hai-Academic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .