- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05103371
A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Moria Golan
- Telefonní číslo: 0547240330
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
Studijní místa
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Izrael, 1220800
- Nábor
- Tel Hai College
-
Kontakt:
- Moria Golan, Prof.
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
-
Kontakt:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Telefonní číslo: 0507744284
- E-mail: danatzabari91@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
|
Aktivní komparátor: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
|
Žádný zásah: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Časové okno: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Časové okno: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Změna od základní linie na stupnici tělesného úcty
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, bezprostředně po ukončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Body Esteem Scale- Tento dotazník zkoumá sebehodnocení těla a fyzického vzhledu a skládá se ze 3 subškál: vzhled (10 položek), váha (8 položek) a přiřazení 187 ostatním (5 položek).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici: (1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) 188 často a (5) vždy.
Vyšší skóre znamená vyšší tělesnou úctu (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, bezprostředně po ukončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Změna oproti výchozímu stavu v reklamním měřítku
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, bezprostředně po ukončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Škála Reklama obsahuje 1 položku - Identifikace strategií používaných médii.
Tato otázka se odráží jako ochranný faktor.
Obsahuje 8 různých strategií, ze kterých si účastníci vybírají: vyšší počet identifikovaných strategií naznačuje lepší mediální gramotnost.
(Golan et al., 2013).
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, bezprostředně po ukončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Změna od výchozího stavu v péči o sebe
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, bezprostředně po ukončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Vyvinutý prof. Moria Golan a posouzen v předchozím výzkumu.
Obsahuje 14 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici: (1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) vždy.
Položky se sečtou a vyšší skóre značí vyšší sebeobslužné chování.
Tento dotazník byl navržen tak, aby zhodnotil sebeobslužné chování u adolescentů.
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, bezprostředně po ukončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Tel Hai-Academic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .