- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05103371
A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Moria Golan
- Telefonszám: 0547240330
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Izrael, 1220800
- Toborzás
- Tel Hai College
-
Kapcsolatba lépni:
- Moria Golan, Prof.
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Telefonszám: 0507744284
- E-mail: danatzabari91@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
|
|
Aktív összehasonlító: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
|
|
Nincs beavatkozás: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Időkeret: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Időkeret: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a testértékelési skálán
Időkeret: Hat hónap alatt háromszor mérve: kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után és három hónappal a program befejezése után, a pontszámok változásának mérése
|
Testértékelési skála – Ez a kérdőív a test és a fizikai megjelenés önbecsülését vizsgálja, és 3 alskálából áll: megjelenés (10 elem), súly (8 elem) és 187 másoknak való hozzárendelése (5 elem).
A tételek értékelése 5 fokú skálán történik: (1) soha, (2) ritkán, (3) néha, (4) 188 gyakran és (5) mindig.
A magasabb pontszám magasabb testbecsülést jelez (Mendelson, Mendelson és White, 2001)
|
Hat hónap alatt háromszor mérve: kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után és három hónappal a program befejezése után, a pontszámok változásának mérése
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a hirdetési léptékben
Időkeret: Hat hónap alatt háromszor mérve: kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után és három hónappal a program befejezése után, a pontszámok változásának mérése
|
A Reklám skála 1 elemet tartalmaz – A média által használt stratégiák azonosítása.
Ez a kérdés védőfaktorként jelenik meg.
8 különböző stratégiát tartalmaz, amelyek közül a résztvevők választhatnak: a több azonosított stratégia jobb médiaműveltséget jelez.
(Golan et al., 2013).
|
Hat hónap alatt háromszor mérve: kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után és három hónappal a program befejezése után, a pontszámok változásának mérése
|
|
Változás az alaphelyzethez képest az öngondoskodásban
Időkeret: Hat hónap alatt háromszor mérve: kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után és három hónappal a program befejezése után, a pontszámok változásának mérése
|
Prof. Moria Golan dolgozta ki és értékelte a korábbi kutatásokban.
14 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 fokú skálán értékelnek: (1) soha, (2) ritkán, (3) néha, (4) mindig.
A tételek összegződnek, és a magasabb pontszámok magasabb öngondoskodási magatartást jeleznek.
Ez a kérdőív a serdülők öngondoskodási magatartásának felmérésére készült.
|
Hat hónap alatt háromszor mérve: kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után és három hónappal a program befejezése után, a pontszámok változásának mérése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tel Hai-Academic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .