- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05103371
A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moria Golan
- Numéro de téléphone: 0547240330
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
Lieux d'étude
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Upper Galilee
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Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israël, 1220800
- Recrutement
- Tel Hai College
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Contact:
- Moria Golan, Prof.
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
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Contact:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Numéro de téléphone: 0507744284
- E-mail: danatzabari91@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
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Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
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Comparateur actif: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
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Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
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Aucune intervention: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Délai: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
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Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Délai: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
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Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'estime corporelle
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
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Échelle d'estime corporelle - Ce questionnaire examine l'estime de soi du corps et de l'apparence physique et se compose de 3 sous-échelles : l'apparence (10 éléments), le poids (8 éléments) et l'attribution aux autres (5 éléments).
Les items sont notés sur une échelle de 5 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) 188 souvent et (5) toujours.
Un score plus élevé indique une plus grande estime du corps (Mendelson, Mendelson et White, 2001)
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Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
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Changement par rapport à la référence dans l'échelle publicitaire
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
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L'échelle Publicité contient 1 élément - Identification des stratégies utilisées par les médias.
Cette question est réfléchie comme un facteur de protection.
Il contient 8 stratégies différentes parmi lesquelles les participants peuvent choisir : un plus grand nombre de stratégies identifiées indique une meilleure éducation aux médias.
(Golan et al., 2013).
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Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
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Changement par rapport à la ligne de base dans les soins personnels
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
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Développé par le professeur Moria Golan et évalué lors de recherches antérieures.
Comprend 14 items notés sur une échelle de 4 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) toujours.
Les items sont additionnés, et des scores plus élevés indiquent des comportements de soins personnels plus élevés.
Ce questionnaire a été conçu pour évaluer les comportements de soins personnels chez les adolescents.
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Mesuré trois fois sur six mois : au départ, immédiatement après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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