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A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Tel Hai College

Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents

Cluster-Randomized Clinical trial, which includes the development and activation of an intervention program among young adolescents and their parents. Study hypothesis is that the intervention program will yield improvement in adolescents whose parents participated in the program, in comparison with the adolescents whose parents weren't involved in the intervention. Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the participants before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.

"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.

The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.

Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Parents of children 10-12 years old
  2. 10-12-year-old children of participating parents
  3. Participants who filled out the questionnaires before and after the program
  4. Participants whose parents signed a letter of informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months. The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image. The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program. All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
Verhalten: Experiment: "Millie" prevention program, adolescents and active parents
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
Aktiver Komparator: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months. The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program. Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
Verhalten: Experiment: "Millie" prevention program, adolescents only
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
Kein Eingriff: control group
The control group will not receive the intervention program. The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Zeitfenster: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015). The investigators included the Media subscale, including 4 items. Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never. The total score is based on computing the average. A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Zeitfenster: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items. Scoring involves a method of combined ratings. Low self-esteem responses are "disagree" or
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
Änderung der Körperwertschätzungsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, unmittelbar nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Veränderung der Ergebnisse gemessen wird
Körperwertschätzungsskala – Dieser Fragebogen untersucht das Selbstwertgefühl des Körpers und der körperlichen Erscheinung und besteht aus drei Unterskalen: Aussehen (10 Punkte), Gewicht (8 Punkte) und Zuschreibung 187 zu anderen (5 Punkte). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) 188 oft und (5) immer. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Körperwertgefühl hin (Mendelson, Mendelson & White, 2001)
Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, unmittelbar nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Veränderung der Ergebnisse gemessen wird
Änderung der Werbeskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, unmittelbar nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Veränderung der Ergebnisse gemessen wird
Die Werbeskala enthält 1 Element: Identifizierung der von den Medien verwendeten Strategien. Diese Frage spiegelt sich als protektiver Faktor wider. Es enthält 8 verschiedene Strategien, aus denen die Teilnehmer wählen können: Eine höhere Anzahl identifizierter Strategien weist auf eine bessere Medienkompetenz hin. (Golan et al., 2013).
Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, unmittelbar nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Veränderung der Ergebnisse gemessen wird
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstfürsorge
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, unmittelbar nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Veränderung der Ergebnisse gemessen wird
Entwickelt von Prof. Moria Golan und bewertet in früheren Untersuchungen. Enthält 14 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) immer. Die Elemente werden summiert und höhere Werte weisen auf ein besseres Selbstfürsorgeverhalten hin. Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um das Selbstfürsorgeverhalten von Jugendlichen zu bewerten.
Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, unmittelbar nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Veränderung der Ergebnisse gemessen wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Tel Hai College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tel Hai-Academic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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