- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05103371
A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Moria Golan
- Numer telefonu: 0547240330
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Izrael, 1220800
- Rekrutacyjny
- Tel Hai College
-
Kontakt:
- Moria Golan, Prof.
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
-
Kontakt:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Numer telefonu: 0507744284
- E-mail: danatzabari91@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
|
Aktywny komparator: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
|
Brak interwencji: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Ramy czasowe: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Ramy czasowe: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Zmiana od linii bazowej w Skali Oceny Ciała
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Skala oceny ciała – Kwestionariusz ten bada samoocenę ciała i wyglądu fizycznego i składa się z 3 podskal: wyglądu (10 pozycji), wagi (8 pozycji) oraz przypisywania 187 innym osobom (5 pozycji).
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) 188 często i (5) zawsze.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę ciała (Mendelson, Mendelson i White, 2001)
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Zmiana od linii bazowej w skali reklamy
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Skala Reklama zawiera 1 pozycję – Identyfikacja strategii stosowanych przez media.
To pytanie jest odzwierciedlone jako czynnik ochronny.
Zawiera 8 różnych strategii, spośród których wybierają uczestnicy: większa liczba zidentyfikowanych strategii wskazuje na lepszą umiejętność korzystania z mediów.
(Golan i in., 2013).
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie dbania o siebie
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Opracowany przez prof. Morię Golan i oceniony we wcześniejszych badaniach.
Obejmuje 14 pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) zawsze.
Pozycje są sumowane, a wyższe wyniki wskazują na wyższe zachowania związane z dbaniem o siebie.
Kwestionariusz ten miał na celu ocenę zachowań związanych z samoopieką wśród młodzieży.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tel Hai-Academic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy