- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05103371
A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moria Golan
- Puhelinnumero: 0547240330
- Sähköposti: moria.golan@mail.huji.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Rekrytointi
- Tel Hai College
-
Ottaa yhteyttä:
- Moria Golan, Prof.
- Sähköposti: moria.golan@mail.huji.ac.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Puhelinnumero: 0507744284
- Sähköposti: danatzabari91@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
|
|
Active Comparator: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
|
|
Ei väliintuloa: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Aikaikkuna: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Aikaikkuna: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Muutos kehon arvostusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Kehon arvostusasteikko - Tämä kyselylomake tutkii kehon ja fyysisen ulkonäön itsetuntoa, ja se koostuu kolmesta ala-asteikosta: ulkonäkö (10 kohtaa), paino (8 kohdetta) ja 187 määrittäminen muille (5 kohtaa).
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla: (1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) 188 usein ja (5) aina.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kehon arvostusta (Mendelson, Mendelson ja White, 2001)
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos perustasosta mainonnan mittakaavassa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Mainonta-asteikko sisältää 1 kohteen - Median käyttämien strategioiden tunnistaminen.
Tämä kysymys näkyy suojaavana tekijänä.
Se sisältää 8 erilaista strategiaa, joista osallistujat valitsevat: suurempi määrä strategioita osoittaa parempaa medialukutaitoa.
(Golan ym., 2013).
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos perustasosta itsehoidossa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Professori Moria Golanin kehittämä ja aiemmissa tutkimuksissa arvioitu.
Sisältää 14 kohdetta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla: (1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) aina.
Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehoitokäyttäytymistä.
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan nuorten itsehoitokäyttäytymistä.
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tel Hai-Academic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .