- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05103371
A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Moria Golan
- Telefonnummer: 0547240330
- E-post: moria.golan@mail.huji.ac.il
Studieorter
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Rekrytering
- Tel Hai College
-
Kontakt:
- Moria Golan, Prof.
- E-post: moria.golan@mail.huji.ac.il
-
Kontakt:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Telefonnummer: 0507744284
- E-post: danatzabari91@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
|
|
Aktiv komparator: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
|
|
Inget ingripande: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Tidsram: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsram: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Ändra från Baseline i Body Esteem Scale
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader: vid baslinjen, omedelbart efter programmets slut, och tre månader efter programmets slutförande, mätning av en förändring i poäng
|
Body Esteem Scale- Detta frågeformulär undersöker självkänsla av kropp och fysiskt utseende och består av 3 underskalor: utseende (10 artiklar), vikt (8 artiklar) och tillskrivning 187 till andra (5 artiklar).
Objekt bedöms på en 5-gradig skala: (1) aldrig, (2) sällan, (3) ibland, (4) 188 ofta och (5) alltid.
En högre poäng indikerar högre kroppskänsla (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Uppmätt tre gånger under sex månader: vid baslinjen, omedelbart efter programmets slut, och tre månader efter programmets slutförande, mätning av en förändring i poäng
|
|
Ändring från Baseline in Advertising Scale
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader: vid baslinjen, omedelbart efter programmets slut, och tre månader efter programmets slutförande, mätning av en förändring i poäng
|
Reklamskalan innehåller 1 punkt- Identifiering av strategier som används av media.
Denna fråga återspeglas som en skyddande faktor.
Den innehåller 8 olika strategier som deltagarna väljer mellan: fler identifierade strategier indikerar bättre mediekompetens.
(Golan et al., 2013).
|
Uppmätt tre gånger under sex månader: vid baslinjen, omedelbart efter programmets slut, och tre månader efter programmets slutförande, mätning av en förändring i poäng
|
|
Ändra från Baseline in Self Caring
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader: vid baslinjen, omedelbart efter programmets slut, och tre månader efter programmets slutförande, mätning av en förändring i poäng
|
Utvecklad av Prof. Moria Golan och utvärderad i tidigare forskning.
Innehåller 14 objekt som betygsätts på en 4-gradig skala: (1) aldrig, (2) sällan, (3) ibland, (4) alltid.
Objekt summeras och högre poäng indikerar högre egenvårdsbeteenden.
Detta frågeformulär utformades för att bedöma egenvårdsbeteenden hos ungdomar.
|
Uppmätt tre gånger under sex månader: vid baslinjen, omedelbart efter programmets slut, och tre månader efter programmets slutförande, mätning av en förändring i poäng
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tel Hai-Academic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .