A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
21 oktober 2021 bijgewerkt door: Tel Hai College
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
Cluster-Randomized Clinical trial, which includes the development and activation of an intervention program among young adolescents and their parents.
Study hypothesis is that the intervention program will yield improvement in adolescents whose parents participated in the program, in comparison with the adolescents whose parents weren't involved in the intervention.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the participants before, after, and three months after the completion of the program.
The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities.
The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board.
Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Moria Golan
- Telefoonnummer: 0547240330
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
Studie Locaties
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israël, 1220800
- Werving
- Tel Hai College
-
Contact:
- Moria Golan, Prof.
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
-
Contact:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Telefoonnummer: 0507744284
- E-mail: danatzabari91@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
|
|
Actieve vergelijker: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
|
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
|
|
Geen tussenkomst: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Tijdsspanne: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Tijdsspanne: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
|
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in Body Esteem Scale
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, onmiddellijk na afloop van het programma en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Body Esteem Scale- Deze vragenlijst onderzoekt het gevoel van eigenwaarde van het lichaam en het fysieke uiterlijk en bestaat uit 3 subschalen: uiterlijk (10 items), gewicht (8 items) en attributie 187 aan anderen (5 items).
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: (1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) 188 vaak en (5) altijd.
Een hogere score duidt op een hoger lichaamsbeeld (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, onmiddellijk na afloop van het programma en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in advertentieschaal
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, onmiddellijk na afloop van het programma en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
De advertentieschaal bevat 1 item: Identificatie van strategieën die door media worden gebruikt.
Deze vraag wordt weerspiegeld als een beschermende factor.
Het bevat 8 verschillende strategieën waaruit deelnemers kunnen kiezen: een hoger aantal geïdentificeerde strategieën wijst op een betere mediageletterdheid.
(Golan et al., 2013).
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, onmiddellijk na afloop van het programma en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Verandering van baseline in zelfzorg
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, onmiddellijk na afloop van het programma en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Ontwikkeld door prof. Moria Golan en beoordeeld in eerder onderzoek.
Bevat 14 items die worden gescoord op een 4-puntsschaal: (1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) altijd.
Items worden opgeteld en hogere scores duiden op hoger zelfzorggedrag.
Deze vragenlijst is ontworpen om zelfzorggedrag bij adolescenten te meten.
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, onmiddellijk na afloop van het programma en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Tel Hai-Academic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire preventie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië