- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05103371
A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Moria Golan
- Número de telefone: 0547240330
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
Locais de estudo
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Upper Galilee
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Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Recrutamento
- Tel Hai College
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Contato:
- Moria Golan, Prof.
- E-mail: moria.golan@mail.huji.ac.il
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Contato:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Número de telefone: 0507744284
- E-mail: danatzabari91@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
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Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
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Comparador Ativo: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
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Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
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Sem intervenção: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Prazo: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
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Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Prazo: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
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Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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Mudança da linha de base na escala de estima corporal
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, imediatamente após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
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Escala de Estima Corporal- Este questionário examina a auto-estima do corpo e da aparência física e consiste em 3 subescalas: aparência (10 itens), peso (8 itens) e atribuição 187 a outros (5 itens).
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: (1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) 188 frequentemente e (5) sempre.
Uma pontuação mais alta indica maior estima corporal (Mendelson, Mendelson e White, 2001)
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Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, imediatamente após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
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Alteração da linha de base na escala de publicidade
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, imediatamente após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
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A escala Publicidade contém 1 item- Identificação das estratégias utilizadas pelos meios de comunicação.
Esta questão é refletida como um fator de proteção.
Ele contém 8 estratégias diferentes que os participantes escolhem: maior número de estratégias identificadas indica melhor alfabetização midiática.
(Golan e outros, 2013).
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Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, imediatamente após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
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Mudança da linha de base no autocuidado
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, imediatamente após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
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Desenvolvido pelo Prof. Moria Golan e avaliado em pesquisas anteriores.
Inclui 14 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos: (1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) sempre.
Os itens são somados e pontuações mais altas indicam comportamentos de autocuidado mais elevados.
Este questionário foi elaborado para avaliar comportamentos de autocuidado em adolescentes.
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Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, imediatamente após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tel Hai-Academic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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