- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05103371
A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents
Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.
"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.
The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.
Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moria Golan
- Número de teléfono: 0547240330
- Correo electrónico: moria.golan@mail.huji.ac.il
Ubicaciones de estudio
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Upper Galilee
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Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Reclutamiento
- Tel Hai College
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Contacto:
- Moria Golan, Prof.
- Correo electrónico: moria.golan@mail.huji.ac.il
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Contacto:
- Dana Tzabari, M.Sc
- Número de teléfono: 0507744284
- Correo electrónico: danatzabari91@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parents of children 10-12 years old
- 10-12-year-old children of participating parents
- Participants who filled out the questionnaires before and after the program
- Participants whose parents signed a letter of informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image.
The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program.
All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
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Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
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Comparador activo: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months.
The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program.
Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
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Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
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Sin intervención: control group
The control group will not receive the intervention program.
The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Periodo de tiempo: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
The investigators included the Media subscale, including 4 items.
Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never.
The total score is based on computing the average.
A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
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Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Periodo de tiempo: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items.
Scoring involves a method of combined ratings.
Low self-esteem responses are "disagree" or
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Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
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Cambio desde el inicio en la escala de estima corporal
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, inmediatamente después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Escala de estima corporal: este cuestionario examina la autoestima del cuerpo y la apariencia física y consta de 3 subescalas: apariencia (10 ítems), peso (8 ítems) y atribución 187 a otros (5 ítems).
Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos: (1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) 188 a menudo y (5) siempre.
Una puntuación más alta indica una mayor estima corporal (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, inmediatamente después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde la línea de base en la escala de publicidad
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, inmediatamente después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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La escala Publicidad contiene 1 ítem- Identificación de las estrategias utilizadas por los medios.
Esta pregunta se refleja como un factor protector.
Contiene 8 estrategias diferentes entre las que eligen los participantes: un mayor número de estrategias identificadas indica una mejor alfabetización mediática.
(Golán et al., 2013).
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, inmediatamente después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en el autocuidado
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, inmediatamente después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Desarrollado por el Prof. Moria Golan y evaluado en investigaciones previas.
Incluye 14 elementos que se califican en una escala de 4 puntos: (1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) siempre.
Los elementos se suman y las puntuaciones más altas indican comportamientos de autocuidado más elevados.
Este cuestionario fue diseñado para evaluar conductas de autocuidado en adolescentes.
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, inmediatamente después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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