Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents

21. oktober 2021 oppdatert av: Tel Hai College

Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents

Cluster-Randomized Clinical trial, which includes the development and activation of an intervention program among young adolescents and their parents. Study hypothesis is that the intervention program will yield improvement in adolescents whose parents participated in the program, in comparison with the adolescents whose parents weren't involved in the intervention. Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the participants before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.

"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.

The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.

Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Parents of children 10-12 years old
  2. 10-12-year-old children of participating parents
  3. Participants who filled out the questionnaires before and after the program
  4. Participants whose parents signed a letter of informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months. The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image. The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program. All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
Atferdsmessig: Experiment: "Millie" prevention program, adolescents and active parents
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
Aktiv komparator: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months. The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program. Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
Atferdsmessig: Experiment: "Millie" prevention program, adolescents only
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
Ingen inngripen: control group
The control group will not receive the intervention program. The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Tidsramme: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015). The investigators included the Media subscale, including 4 items. Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never. The total score is based on computing the average. A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items. Scoring involves a method of combined ratings. Low self-esteem responses are "disagree" or
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
Endring fra Baseline i Body Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, umiddelbart etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsummen
Body Esteem Scale- Dette spørreskjemaet undersøker selvtillit til kropp og fysisk utseende og består av 3 underskalaer: utseende (10 elementer), vekt (8 elementer) og attribusjon 187 til andre (5 elementer). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: (1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) 188 ofte og (5) alltid. En høyere poengsum indikerer høyere kroppsfølelse (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, umiddelbart etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsummen
Endring fra Baseline in Advertising Scale
Tidsramme: Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, umiddelbart etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsummen
Annonseskalaen inneholder 1 element - Identifikasjon av strategier brukt av media. Dette spørsmålet gjenspeiles som en beskyttende faktor. Den inneholder 8 ulike strategier som deltakerne velger fra: høyere antall identifiserte strategier indikerer bedre mediekunnskap. (Golan et al., 2013).
Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, umiddelbart etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsummen
Endring fra Baseline in Self-Caring
Tidsramme: Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, umiddelbart etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsummen
Utviklet av prof. Moria Golan og vurdert i tidligere forskning. Inkluderer 14 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala: (1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) alltid. Elementer summeres, og høyere score indikerer høyere egenomsorgsatferd. Dette spørreskjemaet ble utviklet for å vurdere egenomsorgsatferd hos ungdom.
Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, umiddelbart etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsummen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel Hai College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Tel Hai-Academic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere