Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Prevention Program to Encourage Self-care, Self-esteem and Body-esteem Among Young Adolescents

21 ottobre 2021 aggiornato da: Tel Hai College

Examining the Feasibility and Effectiveness of a Prevention Program for Encouraging Self-care, Self-esteem, Body-esteem and Media Literacy Among Young Adolescents

Cluster-Randomized Clinical trial, which includes the development and activation of an intervention program among young adolescents and their parents. Study hypothesis is that the intervention program will yield improvement in adolescents whose parents participated in the program, in comparison with the adolescents whose parents weren't involved in the intervention. Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the participants before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Early adolescence (10-13 years) is characterized by hormonal changes and accelerated physiological growth. Significant risk factors for the physical and mental health of children and adolescents include, among others, harmful physical activity, self-esteem and low self-esteem, and negative body image.

"Milli - a special shield for daily resilience" is a preventive intervention program. The main goal of the program is to raise adolescents' self-confidence and prevent negative self-image and body image as well as develop media literacy. In this study, the researchers will focus on the "Young Millie" program, designed for ages 10-12, fifth and sixth grades, and its core is the development of self-care. To increase the impact of the program on adolescents, the researchers developed a program that will be delivered to parents via a their adolescent children, as the 'agents of change'. Adloescents in the parent-component group will be given assignments to complete together with their parents at home, in coherence with the subject discussed in the weekly session of the school-based program.

The study will first evaluate the influence of parents on the program, and then evaluate the difference in adolescent outcomes from the program with or without this supplement.

Results will be measured using the study questionnaire, to be filled out by the adolescents before, after, and three months after the completion of the program. The questionnaire will include validated questionnaires with good psychometric qualities. Parents will fill out a satisfaction questionnaire before and after the program. The study protocol was approved by Tel Hai College institutional review board. Parents of all participants, in the intervention and in the control group, received information about the program and the study and were asked to provide informed consent.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Parents of children 10-12 years old
  2. 10-12-year-old children of participating parents
  3. Participants who filled out the questionnaires before and after the program
  4. Participants whose parents signed a letter of informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Participants who didn't complete the questionnaires at baseline or at least twice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Mili" prevention program, adolescents and active parents
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months. The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image. The parents will also participate by a phone app that will pass the parents activities to do with their children, in parallel to the program. All participants will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
Comportamentale: Experiment: "Millie" prevention program, adolescents and active parents
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents and parents
Comparatore attivo: "Mili" prevention program, adolescents only
The program "Mili" will be delivered to adolescence aged 10-12, over 3 months. The program contains nine weekly, 90-min sessions that focus on Media literacy, self-esteem, self-image and body image, no parental involvement in the program. Adolescents will complete a self-report questionnaire at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program.
Comportamentale: Experiment: "Millie" prevention program, adolescents only
Prevention program: "Millie", with the participation of adolescents only, no parental involvement in the program
Nessun intervento: control group
The control group will not receive the intervention program. The control group will complete the same self-report questionnaire as the intervention group at baseline, after the program ends, and three months after the completion of the program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in the Sociocultural Attitudes towards Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Lasso di tempo: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015). The investigators included the Media subscale, including 4 items. Items are rated on a 5-point scale: (1) always, (2) often, (3) sometimes, (4) rarely, (5) never. The total score is based on computing the average. A higher score indicates higher pressure from the media to change one's look.
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
Change from Baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Lasso di tempo: Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)- 10 items. Scoring involves a method of combined ratings. Low self-esteem responses are "disagree" or
Measured three times over six months: at baseline, immediately after the program ends, and three months after the completion of the program, measuring a change in scores
Modifica dalla linea di base nella scala della stima del corpo
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, subito dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
Body Esteem Scale- Questo questionario esamina l'autostima del corpo e l'aspetto fisico ed è composto da 3 sottoscale: aspetto (10 item), peso (8 item) e attribuzione 187 ad altri (5 item). Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: (1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) 188 spesso e (5) sempre. Un punteggio più alto indica una maggiore stima del corpo (Mendelson, Mendelson e White, 2001)
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, subito dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
Modifica dalla linea di base nella scala pubblicitaria
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, subito dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
La scala Pubblicità contiene 1 item- Identificazione delle strategie utilizzate dai media. Questa domanda si riflette come un fattore protettivo. Contiene 8 diverse strategie tra cui i partecipanti scelgono: un numero maggiore di strategie identificate indica una migliore alfabetizzazione mediatica. (Golan et al., 2013).
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, subito dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
Cambiamento dalla linea di base nella cura di sé
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, subito dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
Sviluppato dal Prof. Moria Golan e valutato in ricerche precedenti. Include 14 item valutati su una scala a 4 punti: (1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) sempre. Gli elementi vengono sommati e punteggi più alti indicano comportamenti di cura di sé più elevati. Questo questionario è stato progettato per valutare i comportamenti di cura di sé negli adolescenti.
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, subito dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Hai College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tel Hai-Academic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione primaria

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi