외래 환자 환경에서 과정 기반 치료
외래 환자 환경에서 과정 기반 치료: 다중 기준선 연구
연구 개요
상세 설명
프로세스 기반 치료(PBT)는 진화 과학 프레임워크를 기반으로 하는 복잡하고 역동적인 네트워크를 사용하여 변화의 적응 및 부적응 프로세스를 구성하는 증거 기반 치료의 메타 이론 모델입니다. PBT에 대한 논문과 책이 작성되었지만 PBT는 아직 임상 환경에서 개입으로 경험적으로 테스트되지 않았습니다. 제안된 연구는 비동시 다중 베이스라인 설계를 사용하여 대학 커뮤니티 외래 환자 클리닉에서 치료를 위해 내원하는 6명의 성인 환자에 대한 PBT의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 PBT 과정을 통해 환자의 네트워크 구조가 적응 방향으로 변화하고 이러한 변화가 1개월 추적 관찰 시에도 유지될 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구는 COVID-19 팬데믹 상황과 참가자의 선호도에 따라 HIPAA 준수 Zoom을 통해 원격으로 진행되거나 불안 및 관련 장애 센터(CARD)에서 직접 진행됩니다. 관심 변수에는 개인에 특정한 관용구 항목(예: 치료 목표, 문제 행동, 가치 있는 행동, 심리적 현상, 맥락적 영향) 및 생리학적 데이터(예: 신체 활동, 화면 시간)가 포함됩니다. 1개월 후속 조치까지 연구 전반에 걸쳐 참가자는 설문지 데이터와 센서에서 수동적 객관적 데이터를 수집하는 스마트폰용 앱 기반 플랫폼인 Ethica를 통해 관용구 항목을 평가하라는 무작위 메시지를 하루에 4번 받게 됩니다. 생리학적 데이터는 Ethica를 통해 수동적으로 수집됩니다. 이러한 변수는 각 참가자의 프레젠테이션을 특성화하는 데 사용되는 네트워크를 구성합니다. 네트워크 구조를 조사하는 것 외에도 PBT 관련 개선의 정률 측정으로 프로세스 기반 평가 도구(PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021)를 사용할 것입니다. 제안된 연구는 PBT에 대한 개념 증명을 제공하고 그 효능을 평가하며 실제 환경에서 어떻게 적용할 수 있는지 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 전화 심사를 통해 평가한 영어로 충분한 의사소통 능력 및 학습 설문 응답 능력
- 만 18세 이상
- CARD에서 심리 치료 받기(참가자는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판 진단에 대한 특정 기준을 충족할 필요가 없음)
- 연구 기간 동안 다른 정신 요법을 삼가려는 의지(최대 1개월 추적 조사, 이는 연구 중에 관찰된 변화가 외부 개입이 아닌 연구 개입에 기인한다는 것을 더 확신할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 임상적으로는 또한 일반적으로 환자가 동시에 여러 치료사를 만나는 것은 비생산적입니다.)
- 인터넷 연결로 작동하는 스마트폰
- 현재 향정신성 약물을 안정적으로 복용(또는 2주 동안 약물 중단)
- 원격으로 참여하는 경우 학습 세션 중에 방해받지 않는 개인실 이용
제외 기준:
- CARD 전화 스크리닝(모집 풀을 구성하는 CARD 대기자 명단에 있는 환자는 사전 스크리닝됨), 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI) , 또는 그렇지 않으면 조사관에 의해 결정
- 현재 다른 심리 치료를 받고 있음
- 활동성 정신병, 조증 또는 CARD 전화 스크리닝(모집 풀을 구성하는 CARD 대기자 명단에 있는 환자는 사전 스크리닝됨), MINI 또는 연구자에 의해 달리 결정된 것으로 평가되는 중요한 성격 장애
- 전화 검사 항목을 통해 평가되거나 연구자가 달리 결정한 심각한 신경 장애
- 연구 참여의 불리한 위험-이득을 초래하거나, 연구 순응을 방해하거나, 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 조사관에 의해 결정된 기타 모든 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 과정 기반 치료
|
프로세스 기반 치료(PBT)는 진화 과학 프레임워크를 기반으로 하는 복잡하고 역동적인 네트워크를 사용하여 변화의 적응 및 부적응 프로세스를 구성하는 증거 기반 치료의 메타 이론 모델입니다.
참가자의 프레젠테이션에 따라 PBT는 다양한 증거 기반 기술로 형성됩니다.
증거 기반 절차의 예에는 행동 활성화, 노출, 마음 챙김, 자기 연민, 가치 탐색 및 비상 관리가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개별 네트워크 구조
기간: 최대 7개월
|
네트워크 모델은 매일 4회 수집된 집중적인 종단 데이터를 사용하여 생성됩니다.
측정할 변수는 참가자의 관심 사항에 따라 달라집니다.
예를 들어, 참가자 A가 상사와 동료에게 어떻게 인식될지에 대한 두려움과 관련된 업무 회의를 피하는 데 어려움을 겪고 있다고 보고한 경우 참석한 업무 회의의 비율(행동 목표)과 사회적 평가에 대한 두려움(출처의 출처)을 추적할 수 있습니다. 고통).
가능한 경우 이러한 항목은 적절한 응답 범위를 보장하기 위해 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
항목은 참가자의 제시 관심사에 따라 개인화되므로 표준화된 척도나 설문지를 사용하지 않습니다.
그보다는 참가자의 발표에 특정한 관용구 항목을 개발하고 개인과 관련된 변수를 평가할 것입니다.
|
최대 7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로세스 기반 평가 도구
기간: 최대 7개월
|
PBAT(Process-Based Assessment Tool)는 현재 검증 중인 새로운 척도입니다(Ciarrochi et al., 2021, 준비 중).
PBAT에는 감정, 인지 과정, 주의력, 사회적/연결 요구, 동기 부여/자율 요구, 명백한 행동/역량 요구, 건강, 변이 및 유지의 9가지 하위 척도가 있습니다.
|
최대 7개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
- Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .