Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procesgebaseerde therapie in een poliklinische setting

28 juli 2023 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus

Procesgebaseerde therapie in een poliklinische setting: een meervoudig basislijnonderzoek

De voorgestelde studie heeft tot doel de effecten van procesgebaseerde therapie te onderzoeken op 6 volwassen patiënten die zich voor behandeling presenteren in een polikliniek voor universitaire gemeenschap met behulp van een niet-gelijktijdig ontwerp met meerdere basislijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procesgebaseerde therapie (PBT) is een meta-theoretisch model van evidence-based therapieën dat adaptieve en onaangepaste veranderingsprocessen organiseert met behulp van complexe en dynamische netwerken op basis van een evolutiewetenschappelijk raamwerk. Hoewel er artikelen en boeken zijn geschreven over PBT, moet PBT nog empirisch worden getest als een interventie in een klinische setting. De voorgestelde studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van PBT op 6 volwassen patiënten die zich presenteren voor behandeling in een universitaire gemeenschapspolikliniek met behulp van een niet-gelijktijdig ontwerp met meerdere basislijnen. Onze hypothese is dat netwerkstructuren van patiënten in de loop van PBT in een adaptieve richting zullen veranderen en dat deze veranderingen na 1 maand follow-up behouden blijven.

Het onderzoek vindt op afstand plaats via HIPAA-compatibele Zoom of persoonlijk in het Center for Anxiety and Related Disorders (CARD), afhankelijk van de status van de COVID-19-pandemie en de voorkeuren van de deelnemers. Variabelen die van belang zijn, zijn onder meer idiografische items die specifiek zijn voor het individu (bijv. behandeldoelen, probleemgedrag, gewaardeerde actie, psychologische verschijnselen, contextuele invloeden) en fysiologische gegevens (bijv. fysieke activiteit, schermtijd). Gedurende de hele studie tot 1 maand follow-up, zullen deelnemers 4 keer per dag willekeurig worden gevraagd om idiografische items te beoordelen via Ethica, een app-gebaseerd platform voor smartphones dat vragenlijstgegevens en passieve objectieve gegevens van sensoren verzamelt. Fysiologische gegevens worden passief verzameld via Ethica. Deze variabelen vormen het netwerk dat wordt gebruikt om de presentatie van elke deelnemer te karakteriseren. Naast het onderzoeken van netwerkstructuren, zullen we de Process-Based Assessment Tool (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) gebruiken als een nomothetische maatstaf voor PBT-gerelateerde verbetering. De voorgestelde studie zal een proof of concept voor PBT opleveren, de doeltreffendheid ervan evalueren en aantonen hoe het kan worden toegepast in een reële omgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  2. Vermogen om voldoende in het Engels te communiceren, zoals beoordeeld door middel van telefonische screening en het vermogen om onderzoeksvragenlijsten te beantwoorden
  3. Minstens 18 jaar oud
  4. Op zoek naar psychologische behandeling bij CARD (deelnemers hoeven niet te voldoen aan de criteria voor een specifieke diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie-diagnose)
  5. Bereidheid om af te zien van andere psychotherapieën voor de duur van het onderzoek (tot 1 maand follow-up; dit is zodat we er meer vertrouwen in kunnen hebben dat de waargenomen veranderingen tijdens het onderzoek te wijten zijn aan de studie-interventie in plaats van aan een externe interventie; klinisch gezien is het ook typisch contraproductief voor een patiënt om meerdere therapeuten tegelijkertijd te zien)
  6. Werkende smartphone met internetverbinding
  7. Stabiel op de huidige psychotrope medicatie (of gedurende 2 weken zonder medicatie)
  8. Bij deelname op afstand toegang tot privéruimte waar ze niet gestoord worden tijdens studiesessies

Uitsluitingscriteria:

  1. Suïcidaliteit (idee, intentie of specifiek plan) significant genoeg om een ​​hoger niveau van zorg te vereisen dan poliklinisch, zoals bepaald door CARD telefonische screening (patiënten op de CARD-wachtlijst die deel uitmaken van onze rekruteringspool worden vooraf gescreend), het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) , of anders bepaald door de Onderzoeker
  2. Momenteel ondergaat hij een andere psychologische behandeling
  3. Actieve psychose, manie of significante persoonlijkheidsdisfunctie zoals beoordeeld door middel van telefonische CARD-screening (patiënten op de CARD-wachtlijst die deel uitmaken van onze rekruteringspool worden vooraf gescreend), de MINI, of anderszins bepaald door de onderzoeker
  4. Ernstige neurologische stoornis zoals beoordeeld door middel van telefonische screeningsitems of anderszins bepaald door de onderzoeker
  5. Elke andere reden zoals bepaald door de onderzoeker die kan leiden tot een ongunstige risico-batenverhouding van deelname aan de studie, de naleving van de studie kan verstoren of de onderzoeksresultaten kan verwarren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Procesgerichte therapie
Gedragsmatig: Procesgerichte therapie
Procesgebaseerde therapie (PBT) is een meta-theoretisch model van evidence-based therapieën dat adaptieve en onaangepaste veranderingsprocessen organiseert met behulp van complexe en dynamische netwerken op basis van een evolutiewetenschappelijk raamwerk. Afhankelijk van de presentatie van de deelnemer, zou PBT worden gevormd door verschillende evidence-based technieken. Voorbeelden van evidence-based procedures zijn: gedragsactivering, exposures, mindfulness, zelfcompassie, waardeverkenning en contingency management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele netwerkstructuur
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
Netwerkmodellen zullen worden gemaakt met behulp van intensieve longitudinale gegevens die vier keer per dag worden verzameld. De te meten variabelen zijn afhankelijk van de zorg die de deelnemer presenteert. Als Deelnemer A bijvoorbeeld meldt dat hij worstelt met het vermijden van werkvergaderingen die verband houden met angst over hoe hij zal worden waargenomen door zijn supervisor en collega's, dan kunnen we het percentage bijgewoonde werkvergaderingen (gedragsdoel) en angst voor sociale evaluatie (bron van angst). Waar mogelijk zullen deze items worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 100 om een ​​adequaat antwoordbereik te garanderen. Omdat items worden gepersonaliseerd naar de zorg van de deelnemer, zullen we geen gestandaardiseerde schaal of vragenlijst gebruiken. In plaats daarvan zullen we idiografische items ontwikkelen die specifiek zijn voor de presentatie van de deelnemer en variabelen beoordelen die relevant zijn voor het individu.
Tot 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procesgebaseerde beoordelingstool
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
De Process-Based Assessment Tool (PBAT) is een nieuwe maatregel die momenteel gevalideerd wordt (Ciarrochi et al., 2021, in voorbereiding). De PBAT heeft 9 subschalen: affect, cognitieve processen, aandacht, sociale/verbindingsbehoeften, motivatie/autonomiebehoeften, openlijk gedrag/competentiebehoeften, gezondheid, variatie en retentie.
Tot 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
  • Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Procesgerichte therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren