Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procesní terapie v ambulantním prostředí

28. července 2023 aktualizováno: Boston University Charles River Campus

Procesní terapie v ambulantním prostředí: vícenásobná základní studie

Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinky procesní terapie u 6 dospělých pacientů přicházejících k léčbě na univerzitní komunitní ambulanci s použitím nekonkurenčního vícenásobného základního designu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Process-based therapy (PBT) je metateoretický model terapií založených na důkazech, který organizuje adaptivní a maladaptivní procesy změn pomocí komplexních a dynamických sítí založených na evolučním vědeckém rámci. Ačkoli byly o PBT napsány články a knihy, PBT musí být ještě empiricky testován jako intervence v klinickém prostředí. Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinky PBT na 6 dospělých pacientech přicházejících k léčbě na univerzitní komunitní ambulanci pomocí nekonkurenčního vícenásobného základního designu. Předpokládáme, že síťové struktury pacientů se budou v průběhu PBT měnit adaptivním směrem a že tyto změny budou zachovány i po 1 měsíci sledování.

Studie bude probíhat na dálku přes Zoom v souladu s HIPAA nebo osobně v Centru pro úzkost a příbuzné poruchy (CARD), v závislosti na stavu pandemie COVID-19 a preferencích účastníků. Zájmové proměnné zahrnují idiografické položky specifické pro jednotlivce (např. cíle léčby, problémové chování, hodnotné jednání, psychologické jevy, kontextové vlivy) a fyziologické údaje (např. fyzická aktivita, čas strávený u obrazovky). V průběhu studie až do 1měsíčního sledování budou účastníci náhodně 4krát denně vyzváni, aby ohodnotili idiografické položky prostřednictvím Ethica, platformy založené na aplikacích pro chytré telefony, která shromažďuje data z dotazníků a pasivní objektivní data ze senzorů. Fyziologická data budou shromažďována pasivně prostřednictvím Ethica. Tyto proměnné budou zahrnovat síť používanou k charakterizaci prezentace každého účastníka. Kromě zkoumání síťových struktur použijeme nástroj Process-Based Assessment Tool (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) jako nomotetické měřítko zlepšení souvisejícího s PBT. Navrhovaná studie poskytne důkaz koncepce PBT, vyhodnotí její účinnost a ukáže, jak ji lze aplikovat v reálném světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Schopnost dostatečně komunikovat v angličtině hodnocená pomocí telefonického screeningu a schopnost odpovídat na studijní dotazníky
  3. Minimálně 18 let
  4. Vyhledání psychologické léčby na CARD (účastníci nemusí splňovat kritéria pro konkrétní diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání)
  5. Ochota zdržet se jiných psychoterapií po dobu trvání studie (až 1 měsíc sledování; je to proto, abychom si mohli být více jisti, že změny pozorované během studie lze připsat spíše studijní intervenci než externí intervenci; klinicky je to pro pacienta je také typicky kontraproduktivní, když navštěvuje více terapeutů současně)
  6. Funkční smartphone s připojením k internetu
  7. Stabilní na současných psychotropních lécích (nebo bez léků po dobu 2 týdnů)
  8. Pokud se účastníte vzdáleně, získejte přístup do soukromé místnosti, kde nebudou rušeni během studijních sezení

Kritéria vyloučení:

  1. Sebevražda (nápad, záměr nebo konkrétní plán) dostatečně významná na to, aby vyžadovala vyšší úroveň péče než ambulantní, jak bylo zjištěno telefonickým screeningem CARD (pacienti na čekací listině CARD, kteří tvoří náš nábor, jsou předem prověřeni), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) nebo jinak určí Vyšetřovatel
  2. V současné době podstupuje další psychologickou léčbu
  3. Aktivní psychóza, mánie nebo významná dysfunkce osobnosti, jak byly posouzeny pomocí telefonického screeningu CARD (pacienti na čekací listině CARD, kteří tvoří náš náborový soubor, jsou předem prověřováni), MINI nebo jiným způsobem určeným vyšetřovatelem
  4. Vážné neurologické poškození, jak bylo posouzeno pomocí položek prověřování telefonu nebo jinak zjištěno vyšetřovatelem
  5. Jakýkoli jiný důvod stanovený zkoušejícím, který může vést k nepříznivému poměru rizika a přínosu účasti ve studii, narušovat soulad se studiem nebo zkreslovat výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Procesní terapie
Behaviorální: Procesní terapie
Process-based therapy (PBT) je metateoretický model terapií založených na důkazech, který organizuje adaptivní a maladaptivní procesy změn pomocí komplexních a dynamických sítí založených na evolučním vědeckém rámci. V závislosti na prezentaci účastníka by PBT byla formována různými technikami založenými na důkazech. Mezi příklady postupů založených na důkazech patří: behaviorální aktivace, expozice, všímavost, soucit se sebou samým, zkoumání hodnot a zvládání nepředvídaných událostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální struktura sítě
Časové okno: Až 7 měsíců
Síťové modely budou vytvářeny pomocí intenzivních longitudinálních dat sbíraných čtyřikrát denně. Měřené proměnné budou záviset na aktuálním zájmu účastníka. Pokud například účastník A uvádí, že se potýká s tím, že se vyhýbá pracovním schůzkám v souvislosti s obavami z toho, jak je bude vnímat jejich nadřízený a spolupracovníci, můžeme sledovat procento navštívených pracovních schůzek (behaviorální cíl) a strach ze společenského hodnocení (zdroj nouze). Tam, kde je to možné, budou tyto položky hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 do 100, aby byl zajištěn odpovídající rozsah odezvy. Protože položky budou přizpůsobeny aktuálnímu zájmu účastníka, nebudeme používat standardizovanou škálu nebo dotazník. Spíše budeme vyvíjet idiografické položky specifické pro prezentaci účastníka a posuzovat proměnné relevantní pro jednotlivce.
Až 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Process-Based Assessment Tool
Časové okno: Až 7 měsíců
Process-Based Assessment Tool (PBAT) je nové opatření, které se v současné době ověřuje (Ciarrochi et al., 2021, připravuje se). PBAT má 9 subškál: afekt, kognitivní procesy, pozornost, sociální potřeby/potřeby spojení, motivace/potřeby autonomie, zjevné potřeby chování/kompetencí, zdraví, variace a udržení.
Až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
  • Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procesní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit