Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Processbaserad terapi i öppenvård

28 juli 2023 uppdaterad av: Boston University Charles River Campus

Processbaserad terapi i poliklinisk miljö: En multipel baslinjestudie

Den föreslagna studien syftar till att undersöka effekterna av processbaserad terapi på 6 vuxna patienter som presenterar sig för behandling på en poliklinik för universitetssamhället med hjälp av en icke-samtidig multipel baslinjedesign.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Processbaserad terapi (PBT) är en metateoretisk modell av evidensbaserade terapier som organiserar adaptiva och maladaptiva förändringsprocesser med hjälp av komplexa och dynamiska nätverk baserade på ett evolutionsvetenskapligt ramverk. Även om papper och böcker har skrivits om PBT, har PBT ännu inte testats empiriskt som en intervention i en klinisk miljö. Den föreslagna studien syftar till att undersöka effekterna av PBT på 6 vuxna patienter som presenterar sig för behandling på en poliklinik för universitetssamhället med hjälp av en icke samtidig multipel baslinjedesign. Vi antar att nätverksstrukturer hos patienter kommer att förändras i en adaptiv riktning under loppet av PBT och att dessa förändringar kommer att bibehållas vid 1 månads uppföljning.

Studien kommer att äga rum på distans via HIPAA-kompatibel Zoom eller personligen på Center for Anxiety and Related Disorders (CARD), beroende på status för COVID-19-pandemin och deltagarnas preferenser. Variabler av intresse inkluderar idiografiska objekt specifika för individen (t.ex. behandlingsmål, problembeteenden, värdefull handling, psykologiska fenomen, kontextuella influenser) och fysiologiska data (t.ex. fysisk aktivitet, skärmtid). Under hela studien fram till en månads uppföljning kommer deltagarna att slumpmässigt uppmanas 4 gånger om dagen att betygsätta idiografiska föremål via Ethica, en appbaserad plattform för smartphones som samlar in frågeformulärdata och passiv objektiv data från sensorer. Fysiologiska data kommer att samlas in passivt genom Ethica. Dessa variabler kommer att utgöra nätverket som används för att karakterisera varje deltagares presentation. Förutom att undersöka nätverksstrukturer kommer vi att använda Process-Based Assessment Tool (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) som ett nomotetiskt mått på PBT-relaterad förbättring. Den föreslagna studien kommer att ge ett proof of concept för PBT, utvärdera dess effektivitet och visa hur det kan tillämpas i en verklig miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke
  2. Förmåga att tillräckligt kommunicera på engelska enligt bedömning genom telefonscreening och förmåga att besvara studiefrågeformulär
  3. Minst 18 år gammal
  4. Söker psykologisk behandling på CARD (deltagare behöver inte uppfylla kriterierna för en specifik diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar, diagnos i femte upplagan)
  5. Viljan att avstå från andra psykoterapier under studiens varaktighet (upp till 1 månads uppföljning; detta är så att vi kan vara mer säkra på att förändringar som observerats under studien är hänförliga till studieinterventionen snarare än en extern intervention; kliniskt är det Det är också typiskt kontraproduktivt för en patient att träffa flera terapeuter samtidigt)
  6. Fungerande smartphone med internetuppkoppling
  7. Stabil på nuvarande psykotropa mediciner (eller utan medicinering i 2 veckor)
  8. Om du deltar på distans, tillgång till privata rum där de inte kommer att störas under studiepass

Exklusions kriterier:

  1. Suicidalitet (idéer, avsikter eller specifik plan) tillräckligt betydande för att kräva högre vårdnivå än öppenvård, som fastställts av CARD-telefonscreening (patienter på CARD-väntelistan som utgör vår rekryteringspool är förkontrollerade), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) , eller på annat sätt bestäms av utredaren
  2. Får för närvarande en annan psykologisk behandling
  3. Aktiv psykos, mani eller betydande personlighetsstörning som bedöms genom CARD-telefonscreening (patienter på CARD-väntlistan som utgör vår rekryteringspool är förkontrollerade), MINI eller på annat sätt bestämt av utredaren
  4. Allvarlig neurologisk funktionsnedsättning som bedömts genom telefonscreening eller på annat sätt fastställts av utredaren
  5. Alla andra skäl som fastställts av utredaren som kan leda till en ogynnsam risk-nytta av studiedeltagande, störa studiens efterlevnad eller förvirra studieresultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Processbaserad terapi
Processbaserad terapi (PBT) är en metateoretisk modell av evidensbaserade terapier som organiserar adaptiva och maladaptiva förändringsprocesser med hjälp av komplexa och dynamiska nätverk baserade på ett evolutionsvetenskapligt ramverk. Beroende på deltagarens presentation skulle PBT formas av olika evidensbaserade tekniker. Exempel på evidensbaserade procedurer inkluderar: beteendeaktivering, exponeringar, mindfulness, självmedkänsla, värderingsutforskning och beredskapshantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuell nätverksstruktur
Tidsram: Upp till 7 månader
Nätverksmodeller kommer att skapas med hjälp av intensiva longitudinella data som samlas in fyra gånger dagligen. Variabler som ska mätas beror på deltagarens oro. Till exempel, om deltagare A rapporterar att han kämpar med att undvika arbetsmöten relaterade till rädslor för hur de kommer att uppfattas av sin chef och sina medarbetare, kan vi spåra andelen deltagande i arbetsmöten (beteendemål) och rädsla för social utvärdering (källa till ångest). Om möjligt kommer dessa objekt att bedömas med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 100 för att säkerställa ett adekvat svarsintervall. Eftersom föremål kommer att anpassas efter deltagarens oro, kommer vi inte att använda en standardiserad skala eller frågeformulär. Snarare kommer vi att utveckla idiografiska objekt som är specifika för deltagarens presentation och bedöma variabler som är relevanta för individen.
Upp till 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Processbaserat bedömningsverktyg
Tidsram: Upp till 7 månader
Process-Based Assessment Tool (PBAT) är en ny åtgärd som håller på att valideras (Ciarrochi et al., 2021, under förberedelse). PBAT har 9 underskalor: affekt, kognitiva processer, uppmärksamhet, sociala/anslutningsbehov, motivation/autonomibehov, öppet beteende/kompetensbehov, hälsa, variation och retention.
Upp till 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
  • Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6214

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Processbaserad terapi

3
Prenumerera