Terapia baseada em processos em ambiente ambulatorial
Terapia baseada em processos em ambiente ambulatorial: um estudo de linha de base múltipla
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia baseada em processos (PBT) é um modelo metateórico de terapias baseadas em evidências que organiza processos adaptativos e desadaptativos de mudança usando redes complexas e dinâmicas baseadas em uma estrutura de ciência da evolução. Embora artigos e livros tenham sido escritos sobre o PBT, o PBT ainda precisa ser testado empiricamente como uma intervenção em um ambiente clínico. O estudo proposto tem como objetivo examinar os efeitos do PBT em 6 pacientes adultos que se apresentam para tratamento em um ambulatório da comunidade universitária usando um desenho de linha de base múltipla não concorrente. Nossa hipótese é que as estruturas de rede dos pacientes mudarão em uma direção adaptativa ao longo do PBT e que essas mudanças serão mantidas no acompanhamento de 1 mês.
O estudo será realizado remotamente pelo Zoom compatível com HIPAA ou pessoalmente no Centro de Ansiedade e Distúrbios Relacionados (CARD), dependendo do status da pandemia de COVID-19 e das preferências dos participantes. As variáveis de interesse incluem itens ideográficos específicos do indivíduo (por exemplo, objetivos de tratamento, comportamentos problemáticos, ação valorizada, fenômenos psicológicos, influências contextuais) e dados fisiológicos (por exemplo, atividade física, tempo de tela). Ao longo do estudo até o acompanhamento de 1 mês, os participantes serão solicitados aleatoriamente 4 vezes ao dia para avaliar itens idiográficos via Ethica, uma plataforma baseada em aplicativo para smartphones que coleta dados de questionário e dados objetivos passivos de sensores. Os dados fisiológicos serão coletados passivamente através do Ethica. Essas variáveis comporão a rede utilizada para caracterizar a apresentação de cada participante. Além de examinar as estruturas de rede, usaremos a ferramenta de avaliação baseada em processos (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) como uma medida nomotética de melhoria relacionada ao PBT. O estudo proposto fornecerá uma prova de conceito para o PBT, avaliará sua eficácia e demonstrará como ele pode ser aplicado em um cenário do mundo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito
- Capacidade de se comunicar suficientemente em inglês, conforme avaliado por meio de triagem por telefone e capacidade de responder a questionários de estudo
- Pelo menos 18 anos
- Buscando tratamento psicológico no CARD (os participantes não precisam atender aos critérios para um diagnóstico específico do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição)
- Vontade de se abster de outras psicoterapias durante o estudo (até 1 mês de acompanhamento; isso é para que possamos ter mais certeza de que as mudanças observadas durante o estudo são atribuíveis à intervenção do estudo e não a uma intervenção externa; clinicamente, é também tipicamente contraproducente para um paciente ver vários terapeutas ao mesmo tempo)
- Smartphone funcionando com conexão à internet
- Estável com medicamentos psicotrópicos atuais (ou sem medicação por 2 semanas)
- Se participar remotamente, acesso a uma sala privada onde não serão perturbados durante as sessões de estudo
Critério de exclusão:
- Suicídio (ideação, intenção ou plano específico) significativo o suficiente para exigir um nível de cuidado mais alto do que ambulatorial, conforme determinado pela triagem por telefone do CARD (pacientes na lista de espera do CARD que compõem nosso grupo de recrutamento são pré-selecionados), a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) , ou de outra forma determinado pelo Investigador
- Atualmente recebendo outro tratamento psicológico
- Psicose ativa, mania ou disfunção significativa da personalidade, conforme avaliado por triagem telefônica do CARD (pacientes na lista de espera do CARD que compõem nosso grupo de recrutamento são pré-selecionados), o MINI ou de outra forma determinado pelo investigador
- Comprometimento neurológico grave conforme avaliado por meio de itens de triagem por telefone ou de outra forma determinado pelo Investigador
- Qualquer outro motivo determinado pelo investigador que possa levar a um risco-benefício desfavorável da participação no estudo, interferir na adesão ao estudo ou confundir os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia baseada em processo
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A terapia baseada em processos (PBT) é um modelo metateórico de terapias baseadas em evidências que organiza processos adaptativos e desadaptativos de mudança usando redes complexas e dinâmicas baseadas em uma estrutura de ciência da evolução.
Dependendo da apresentação do participante, o PBT seria moldado por diferentes técnicas baseadas em evidências.
Exemplos de procedimentos baseados em evidências incluem: ativação comportamental, exposições, atenção plena, autocompaixão, exploração de valores e gerenciamento de contingência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estrutura de rede individual
Prazo: Até 7 meses
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Modelos de rede serão criados usando dados longitudinais intensivos coletados quatro vezes ao dia.
As variáveis a serem medidas dependerão da preocupação atual do participante.
Por exemplo, se o participante A relatar dificuldade em evitar reuniões de trabalho relacionadas a medos sobre como serão percebidos por seu supervisor e colegas de trabalho, podemos rastrear a porcentagem de reuniões de trabalho com que compareceu (objetivo comportamental) e medo de avaliação social (fonte de sofrimento).
Sempre que possível, esses itens serão avaliados usando uma escala analógica visual variando de 0 a 100 para garantir uma gama adequada de respostas.
Como os itens serão personalizados de acordo com a preocupação apresentada pelo participante, não usaremos uma escala ou questionário padronizado.
Em vez disso, desenvolveremos itens ideográficos específicos para a apresentação do participante e avaliaremos variáveis relevantes para o indivíduo.
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Até 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de avaliação baseada em processo
Prazo: Até 7 meses
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A ferramenta de avaliação baseada em processos (PBAT) é uma nova medida que está sendo validada (Ciarrochi et al., 2021, em preparação).
O PBAT tem 9 subescalas: afeto, processos cognitivos, atenção, necessidades sociais/de conexão, necessidades de motivação/autonomia, necessidades evidentes de comportamento/competência, saúde, variação e retenção.
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Até 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
- Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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