Процессуальная терапия в амбулаторных условиях
Процессуальная терапия в амбулаторных условиях: множественное базовое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия, основанная на процессах (PBT) — это метатеоретическая модель терапии, основанной на доказательствах, которая организует адаптивные и неадекватные процессы изменений с использованием сложных и динамических сетей, основанных на принципах эволюционной науки. Хотя о PBT были написаны статьи и книги, PBT еще предстоит эмпирически протестировать как вмешательство в клинических условиях. Предлагаемое исследование направлено на изучение влияния PBT на 6 взрослых пациентов, поступающих на лечение в амбулаторную клинику университетского сообщества, с использованием неконкурентного дизайна с несколькими исходными уровнями. Мы предполагаем, что сетевые структуры пациентов изменятся в адаптивном направлении в течение курса ПТ и что эти изменения сохранятся в течение 1 месяца наблюдения.
Исследование будет проводиться дистанционно через Zoom, соответствующий требованиям HIPAA, или лично в Центре тревожных и связанных с ним расстройств (CARD), в зависимости от статуса пандемии COVID-19 и предпочтений участников. Интересующие переменные включают идиографические элементы, характерные для человека (например, цели лечения, проблемное поведение, ценное действие, психологические явления, контекстуальные влияния) и физиологические данные (например, физическая активность, время, проведенное за экраном). На протяжении всего исследования до 1 месяца последующего наблюдения участникам будет случайным образом предлагаться 4 раза в день оценивать идиографические элементы через Ethica, платформу на основе приложения для смартфонов, которая собирает данные анкеты и пассивные объективные данные с датчиков. Физиологические данные будут собираться пассивно через Ethica. Эти переменные будут включать сеть, используемую для характеристики презентации каждого участника. В дополнение к изучению сетевых структур мы будем использовать инструмент оценки на основе процессов (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) в качестве номотетической меры улучшения, связанного с PBT. Предлагаемое исследование предоставит доказательство концепции PBT, оценит ее эффективность и продемонстрирует, как ее можно применять в реальных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие
- Способность в достаточной степени общаться на английском языке, оцениваемая с помощью телефонного скрининга, и способность отвечать на анкеты исследования
- Не моложе 18 лет
- Обращение за психологической помощью в CARD (участники не должны соответствовать критериям конкретного диагноза Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание)
- Готовность воздерживаться от других видов психотерапии на время исследования (до 1 месяца последующего наблюдения; это позволяет нам быть более уверенными в том, что изменения, наблюдаемые во время исследования, связаны с исследуемым вмешательством, а не с внешним вмешательством; клинически это также обычно контрпродуктивно для пациента посещать нескольких терапевтов одновременно)
- Рабочий смартфон с подключением к интернету
- Стабильный при приеме психотропных препаратов (или при отсутствии лекарств в течение 2 недель)
- Если вы участвуете удаленно, доступ к отдельной комнате, где их не будут беспокоить во время учебных занятий.
Критерий исключения:
- Суицидальность (идея, намерение или конкретный план), достаточно серьезная, чтобы требовать более высокого уровня помощи, чем амбулаторная, как определено скринингом по телефону CARD (пациенты в списке ожидания CARD, которые входят в наш резерв для набора, проходят предварительный скрининг), мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI) или иным образом установленным Исследователем
- В настоящее время проходит другое психологическое лечение
- Активный психоз, мания или выраженная личностная дисфункция по оценке с помощью телефонного скрининга CARD (пациенты из списка ожидания CARD, которые входят в наш пул для набора, проходят предварительный скрининг), MINI или иным образом определяется исследователем.
- Серьезные неврологические нарушения, оцененные с помощью пунктов проверки телефона или иным образом установленные исследователем.
- Любая другая причина, определенная исследователем, которая может привести к неблагоприятному соотношению риска и выгоды от участия в исследовании, помешать соблюдению режима исследования или исказить результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процессуальная терапия
|
Терапия, основанная на процессах (PBT) — это метатеоретическая модель терапии, основанной на доказательствах, которая организует адаптивные и неадекватные процессы изменений с использованием сложных и динамических сетей, основанных на принципах эволюционной науки.
В зависимости от презентации участника, PBT будет формироваться с помощью различных методов, основанных на фактических данных.
Примеры процедур, основанных на фактических данных, включают: поведенческую активацию, воздействие, осознанность, самосострадание, исследование ценностей и управление непредвиденными обстоятельствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальная структура сети
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Сетевые модели будут создаваться с использованием интенсивных продольных данных, собираемых четыре раза в день.
Переменные, подлежащие измерению, будут зависеть от беспокойства участника.
Например, если участник А сообщает, что ему трудно избегать рабочих собраний, связанных со страхом того, как его воспримет руководитель и коллеги, то мы можем отслеживать процент посещенных рабочих собраний (поведенческая цель) и боязнь социальной оценки (источник горе).
По возможности эти пункты будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100, чтобы обеспечить адекватный диапазон ответов.
Поскольку вопросы будут персонализированы в соответствии с тем, что беспокоит участника, мы не будем использовать стандартизированную шкалу или вопросник.
Скорее, мы будем разрабатывать идиографические элементы, характерные для презентации участника, и оценивать переменные, относящиеся к индивидууму.
|
До 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки на основе процессов
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Инструмент оценки на основе процессов (PBAT) — это новая мера, которая в настоящее время проходит валидацию (Ciarrochi et al., 2021, в процессе подготовки).
PBAT имеет 9 подшкал: аффект, когнитивные процессы, внимание, потребности в общении/общении, потребности в мотивации/автономии, потребности в открытом поведении/компетентности, здоровье, вариативность и удержание.
|
До 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
- Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .