Terapia basada en procesos en un entorno ambulatorio
Terapia basada en procesos en un entorno ambulatorio: un estudio de referencia múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia basada en procesos (PBT) es un modelo metateórico de terapias basadas en evidencia que organiza procesos de cambio adaptativos y desadaptativos utilizando redes complejas y dinámicas basadas en un marco de ciencia de la evolución. Aunque se han escrito artículos y libros sobre PBT, PBT aún tiene que probarse empíricamente como una intervención en un entorno clínico. El estudio propuesto tiene como objetivo examinar los efectos de PBT en 6 pacientes adultos que se presentan para recibir tratamiento en una clínica ambulatoria de la comunidad universitaria utilizando un diseño de referencia múltiple no concurrente. Presumimos que las estructuras de red de los pacientes cambiarán en una dirección adaptativa en el transcurso de la PBT y que estos cambios se mantendrán en el seguimiento de 1 mes.
El estudio se llevará a cabo de forma remota a través de Zoom compatible con HIPAA o en persona en el Centro de Ansiedad y Trastornos Relacionados (CARD), según el estado de la pandemia de COVID-19 y las preferencias de los participantes. Las variables de interés incluyen elementos ideográficos específicos del individuo (p. ej., objetivos de tratamiento, comportamientos problemáticos, acción valorada, fenómenos psicológicos, influencias contextuales) y datos fisiológicos (p. ej., actividad física, tiempo frente a una pantalla). A lo largo del estudio hasta el mes de seguimiento, a los participantes se les pedirá aleatoriamente 4 veces al día que califiquen elementos idiográficos a través de Ethica, una plataforma basada en una aplicación para teléfonos inteligentes que recopila datos de cuestionarios y datos objetivos pasivos de sensores. Los datos fisiológicos se recogerán de forma pasiva a través de Ethica. Estas variables conformarán la red utilizada para caracterizar la presentación de cada participante. Además de examinar las estructuras de red, utilizaremos la herramienta de evaluación basada en procesos (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) como medida nomotética de la mejora relacionada con PBT. El estudio propuesto proporcionará una prueba de concepto para PBT, evaluará su eficacia y demostrará cómo se puede aplicar en un entorno real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capacidad para comunicarse suficientemente en inglés según lo evaluado a través de la evaluación telefónica y la capacidad para responder a los cuestionarios del estudio.
- Al menos 18 años
- Buscar tratamiento psicológico en CARD (los participantes no necesitan cumplir con los criterios para un diagnóstico específico del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición)
- Voluntad de abstenerse de otras psicoterapias durante la duración del estudio (hasta 1 mes de seguimiento; esto es para que podamos estar más seguros de que los cambios observados durante el estudio son atribuibles a la intervención del estudio en lugar de una intervención externa; clínicamente, es también suele ser contraproducente para un paciente ver a varios terapeutas al mismo tiempo)
- Teléfono inteligente de trabajo con conexión a internet
- Estable con medicamentos psicotrópicos actuales (o sin medicación durante 2 semanas)
- Si participa de forma remota, acceso a una sala privada donde no serán molestados durante las sesiones de estudio.
Criterio de exclusión:
- Suicidio (ideación, intención o plan específico) lo suficientemente significativo como para requerir un nivel de atención más alto que el ambulatorio, según lo determinado por la evaluación telefónica de CARD (los pacientes en la lista de espera de CARD que componen nuestro grupo de reclutamiento son preseleccionados), la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) , o de otro modo determinado por el Investigador
- Actualmente recibiendo otro tratamiento psicológico
- Psicosis activa, manía o disfunción significativa de la personalidad según lo evaluado a través de la evaluación telefónica de CARD (los pacientes en la lista de espera de CARD que componen nuestro grupo de reclutamiento son preseleccionados), el MINI o determinado de otra manera por el Investigador
- Deterioro neurológico grave según lo evaluado a través de elementos de detección telefónica o determinado de otra manera por el investigador
- Cualquier otro motivo determinado por el investigador que pueda dar lugar a un riesgo-beneficio desfavorable de la participación en el estudio, interferir con el cumplimiento del estudio o confundir los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia basada en procesos
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La terapia basada en procesos (PBT) es un modelo metateórico de terapias basadas en evidencia que organiza procesos de cambio adaptativos y desadaptativos utilizando redes complejas y dinámicas basadas en un marco de ciencia de la evolución.
Dependiendo de la presentación del participante, PBT estaría conformado por diferentes técnicas basadas en evidencia.
Los ejemplos de procedimientos basados en evidencia incluyen: activación conductual, exposiciones, atención plena, autocompasión, exploración de valores y manejo de contingencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructura de red individual
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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Los modelos de red se crearán utilizando datos longitudinales intensivos recopilados cuatro veces al día.
Las variables a medir dependerán de la preocupación que presente el participante.
Por ejemplo, si el participante A informa que tiene dificultades para evitar las reuniones de trabajo relacionadas con los temores sobre cómo serán percibidos por su supervisor y sus compañeros de trabajo, entonces podríamos rastrear el porcentaje de reuniones de trabajo a las que asistió (objetivo de comportamiento) y el miedo a la evaluación social (fuente de angustia).
Siempre que sea posible, estos elementos se evaluarán utilizando una escala analógica visual que va de 0 a 100 para garantizar un rango adecuado de respuesta.
Debido a que los elementos se personalizarán según la inquietud que presente el participante, no utilizaremos una escala o cuestionario estandarizados.
Más bien, desarrollaremos elementos ideográficos específicos para la presentación del participante y evaluaremos las variables relevantes para el individuo.
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Hasta 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación basada en procesos
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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La herramienta de evaluación basada en procesos (PBAT) es una nueva medida que se está validando actualmente (Ciarrochi et al., 2021, en preparación).
El PBAT tiene 9 subescalas: afecto, procesos cognitivos, atención, necesidades sociales/de conexión, necesidades de motivación/autonomía, comportamiento manifiesto/necesidades de competencia, salud, variación y retención.
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Hasta 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
- Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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