Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatalapú terápia járóbeteg-körülmények között

2023. július 28. frissítette: Boston University Charles River Campus

Folyamatalapú terápia járóbeteg-körülmények között: Többszörös alapvizsgálat

A javasolt tanulmány célja, hogy megvizsgálja a folyamatalapú terápia hatásait 6 felnőtt betegen, akik egy egyetemi közösségi járóbeteg-klinikán jelentkeztek kezelésre, nem egyidejű, többszörös kiindulási terv alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyamat-alapú terápia (PBT) a bizonyítékokon alapuló terápiák metaelméleti modellje, amely adaptív és maladaptív változási folyamatokat szervez evolúciótudományi keretrendszeren alapuló összetett és dinamikus hálózatok segítségével. Bár dolgoztak és könyvek is születtek a PBT-ről, a PBT-t még empirikusan tesztelték klinikai környezetben. A javasolt tanulmány célja, hogy megvizsgálja a PBT hatásait 6 felnőtt betegen, akik egy egyetemi közösségi járóbeteg-klinikán jelentkeztek kezelésre, nem egyidejű, többszörös kiindulási terv alkalmazásával. Feltételezzük, hogy a betegek hálózati struktúrái adaptív irányba változnak a PBT során, és ezek a változások 1 hónapos követés után is fennmaradnak.

A vizsgálat a COVID-19 világjárvány állapotától és a résztvevők preferenciáitól függően távolról történik a HIPAA-kompatibilis Zoom segítségével, vagy személyesen a Szorongások és Kapcsolódó Zavarok Központjában (CARD). Az érdeklődésre számot tartó változók közé tartoznak az egyénre jellemző idiográfiai elemek (pl. kezelési célok, problémás viselkedések, értékelt cselekvés, pszichológiai jelenségek, kontextuális hatások) és fiziológiai adatok (pl. fizikai aktivitás, képernyőidő). A vizsgálat során, egészen az 1 hónapos követésig, a résztvevőket véletlenszerűen naponta négyszer kérik fel, hogy értékeljék az idiográfiai tételeket az Ethica alkalmazás-alapú okostelefonokon keresztül, amely kérdőíves adatokat és passzív objektív adatokat gyűjt a szenzoroktól. A fiziológiai adatokat az Ethica-n keresztül passzívan gyűjtjük. Ezek a változók alkotják majd az egyes résztvevők prezentációinak jellemzésére használt hálózatot. A hálózati struktúrák vizsgálata mellett a folyamatalapú értékelési eszközt (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) használjuk a PBT-vel kapcsolatos javulás nomotetikus mércéjeként. A javasolt tanulmány bizonyítja a PBT koncepcióját, értékeli annak hatékonyságát, és bemutatja, hogyan alkalmazható a valós környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képesség és hajlandóság írásos beleegyezés megadására
  2. Képes kellően kommunikálni angolul, amelyet telefonos szűréssel értékelnek, és képes válaszolni a vizsgálati kérdőívekre
  3. Legalább 18 éves
  4. Pszichológiai kezelés igénybevétele a CARD-nál (a résztvevőknek nem kell megfelelniük a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének, 5. kiadású diagnózis kritériumainak)
  5. Más pszichoterápiáktól való tartózkodásra való hajlandóság a vizsgálat időtartama alatt (akár 1 hónapos követés; így biztosabbak lehetünk abban, hogy a vizsgálat során megfigyelt változások a vizsgálati beavatkozásnak tulajdoníthatók, nem pedig külső beavatkozásnak; klinikailag ez az is jellemzően kontraproduktív, ha a páciens egyszerre több terapeutát keres fel)
  6. Működő okostelefon internet kapcsolattal
  7. Stabil a jelenlegi pszichotróp gyógyszerekkel (vagy gyógyszer nélkül 2 hétig)
  8. Ha távolról vesznek részt, hozzáférést biztosítanak a privát helyiséghez, ahol nem zavarják őket a tanulási ülések alatt

Kizárási kritériumok:

  1. Az öngyilkosság (ötlet, szándék vagy konkrét terv), amely elég jelentős ahhoz, hogy magasabb szintű ellátást igényel, mint a járóbeteg, amint azt a CARD telefonos szűrés (a toborzókészletünket alkotó CARD várólistán szereplő betegeket előszűrik), a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) határozza meg. , vagy a Nyomozó által más módon meghatározott
  2. Jelenleg egy másik pszichológiai kezelésben részesül
  3. Aktív pszichózis, mánia vagy jelentős személyiségzavar a CARD telefonos szűrés során (a CARD várólistán szereplő betegeket, akik a toborzási bázisunkat alkotják, előszűrik), a MINI-vel vagy a vizsgáló által más módon meghatározott módon.
  4. Súlyos neurológiai károsodás, amelyet telefonos szűrés alapján állapítottak meg, vagy a vizsgáló más módon megállapított
  5. Bármilyen egyéb, a vizsgáló által meghatározott ok, amely a vizsgálatban való részvétel kedvezőtlen kockázat-előnyhöz vezethet, megzavarhatja a vizsgálati megfelelést, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamat alapú terápia
Viselkedési: Folyamat alapú terápia
A folyamat-alapú terápia (PBT) a bizonyítékokon alapuló terápiák metaelméleti modellje, amely adaptív és maladaptív változási folyamatokat szervez evolúciótudományi keretrendszeren alapuló összetett és dinamikus hálózatok segítségével. A résztvevő előadásától függően a PBT-t különböző bizonyítékokon alapuló technikák alakítják ki. Példák a bizonyítékokon alapuló eljárásokra: viselkedési aktiválás, expozíció, éberség, önegyüttérzés, értékek feltárása és kontingenciakezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyedi hálózati struktúra
Időkeret: Akár 7 hónapig
Naponta négyszer gyűjtött intenzív longitudinális adatok felhasználásával hálózati modelleket hoznak létre. A mérendő változók a résztvevő aggodalmától függenek. Például, ha az A résztvevő arról számol be, hogy a munkahelyi megbeszélések elkerülésével küzd, mert félnek attól, hogy felettese és munkatársai hogyan fogják felfogni őket, akkor nyomon követhetjük a munkamegbeszéléseken részt vett százalékos arányt (viselkedési cél) és a társadalmi értékeléstől való félelmet (forrása). szorongás). Ahol lehetséges, ezeket az elemeket egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skála segítségével értékelik, hogy biztosítsák a megfelelő választartományt. Mivel a tételek személyre szabása a résztvevő prezentációjának megfelelően történik, nem használunk szabványos skálát vagy kérdőívet. Inkább a résztvevő prezentációjára jellemző idiográfiai elemeket dolgozunk ki, és értékeljük az egyénre vonatkozó változókat.
Akár 7 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamat alapú értékelő eszköz
Időkeret: Akár 7 hónapig
A Process-Based Assessment Tool (PBAT) egy új intézkedés, amely jelenleg validálás alatt áll (Ciarrochi et al., 2021, előkészítés alatt). A PBAT-nak 9 alskálája van: affektus, kognitív folyamatok, figyelem, szociális/kapcsolati szükségletek, motiváció/autonómia szükségletek, nyílt viselkedés/kompetencia szükségletek, egészség, változatosság és megtartás.
Akár 7 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University Charles River Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
  • Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6214

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamat alapú terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel