Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosessbasert terapi i poliklinisk setting

28. juli 2023 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Prosessbasert terapi i poliklinisk setting: En multippel grunnlinjestudie

Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke effekten av prosessbasert terapi på 6 voksne pasienter som presenterer for behandling ved en poliklinikk ved universitetssamfunnet ved å bruke et ikke-samtidig multippel baseline-design.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosessbasert terapi (PBT) er en metateoretisk modell av evidensbaserte terapier som organiserer adaptive og maladaptive endringsprosesser ved å bruke komplekse og dynamiske nettverk basert på et evolusjonsvitenskapelig rammeverk. Selv om artikler og bøker er skrevet om PBT, har PBT ennå ikke blitt empirisk testet som en intervensjon i en klinisk setting. Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke effekten av PBT på 6 voksne pasienter som presenterer for behandling ved en poliklinikk i et universitetssamfunn ved å bruke en ikke-samtidig multippel baseline-design. Vi antar at nettverksstrukturer til pasienter vil endre seg i en adaptiv retning i løpet av PBT og at disse endringene vil opprettholdes ved 1-måneders oppfølging.

Studien vil foregå eksternt over HIPAA-kompatibel Zoom eller personlig ved Center for Anxiety and Related Disorders (CARD), avhengig av statusen til COVID-19-pandemien og deltakernes preferanser. Variabler av interesse inkluderer idiografiske elementer som er spesifikke for individet (f.eks. behandlingsmål, problematferd, verdsatt handling, psykologiske fenomener, kontekstuelle påvirkninger) og fysiologiske data (f.eks. fysisk aktivitet, skjermtid). Gjennom hele studien frem til 1-måneders oppfølging, vil deltakerne bli tilfeldig bedt 4 ganger om dagen om å rangere idiografiske elementer via Ethica, en app-basert plattform for smarttelefoner som samler inn spørreskjemadata og passive objektive data fra sensorer. Fysiologiske data vil bli samlet inn passivt gjennom Ethica. Disse variablene vil utgjøre nettverket som brukes til å karakterisere hver deltakers presentasjon. I tillegg til å undersøke nettverksstrukturer, vil vi bruke Process-Based Assessment Tool (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) som et nomotetisk mål på PBT-relatert forbedring. Den foreslåtte studien vil gi et proof of concept for PBT, evaluere dens effektivitet og demonstrere hvordan den kan brukes i en virkelig verden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke
  2. Evne til å kommunisere tilstrekkelig på engelsk, vurdert gjennom telefonscreening og evne til å svare på spørreskjemaer
  3. Minst 18 år gammel
  4. Søker psykologisk behandling ved CARD (deltakere trenger ikke å oppfylle kriterier for en spesifikk diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, diagnose i femte utgave)
  5. Vilje til å avstå fra andre psykoterapier under studiens varighet (opptil 1 måneds oppfølging; dette er slik at vi kan være mer sikre på at endringer observert i løpet av studien kan tilskrives studieintervensjonen snarere enn en ekstern intervensjon; klinisk er det også vanligvis kontraproduktivt for en pasient å se flere terapeuter samtidig)
  6. Fungerende smarttelefon med internettforbindelse
  7. Stabil på gjeldende psykotrope medisiner (eller uten medisinering i 2 uker)
  8. Hvis du deltar eksternt, tilgang til privat rom hvor de ikke vil bli forstyrret under studieøktene

Ekskluderingskriterier:

  1. Suicidalitet (ideer, hensikter eller spesifikke planer) er betydelig nok til å kreve høyere behandlingsnivå enn poliklinisk, som bestemt av CARD-telefonscreening (pasienter på CARD-ventelisten som utgjør vår rekrutteringspool er forhåndskontrollert), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) , eller på annen måte bestemt av etterforskeren
  2. Får for tiden en annen psykologisk behandling
  3. Aktiv psykose, mani eller betydelig personlighetsdysfunksjon som vurderes gjennom CARD-telefonscreening (pasienter på CARD-ventelisten som utgjør vår rekrutteringspool er forhåndsscreenet), MINI eller på annen måte bestemt av etterforskeren
  4. Alvorlig nevrologisk svekkelse vurdert gjennom telefonscreening eller på annen måte bestemt av etterforskeren
  5. Enhver annen grunn bestemt av etterforskeren som kan føre til en ugunstig risiko-fordel ved studiedeltakelse, forstyrre studieoverholdelse eller forvirre studieresultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prosessbasert terapi
Prosessbasert terapi (PBT) er en metateoretisk modell av evidensbaserte terapier som organiserer adaptive og maladaptive endringsprosesser ved å bruke komplekse og dynamiske nettverk basert på et evolusjonsvitenskapelig rammeverk. Avhengig av deltakerens presentasjon vil PBT bli formet av ulike evidensbaserte teknikker. Eksempler på evidensbaserte prosedyrer inkluderer: atferdsaktivering, eksponeringer, oppmerksomhet, selvmedfølelse, verdiutforskning og beredskapshåndtering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuell nettverksstruktur
Tidsramme: Opptil 7 måneder
Nettverksmodeller vil bli laget ved å bruke intensive longitudinelle data samlet inn fire ganger daglig. Variabler som skal måles vil avhenge av deltakerens bekymring. For eksempel, hvis deltaker A rapporterer sliter med å unngå arbeidsmøter relatert til frykt for hvordan de vil bli oppfattet av overordnet og medarbeidere, kan vi spore prosentandelen av arbeidsmøter som har deltatt (atferdsmål) og frykt for sosial evaluering (kilde til nød). Der det er mulig, vil disse elementene bli vurdert ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 100 for å sikre en tilstrekkelig rekkevidde for respons. Fordi gjenstander vil bli personlig tilpasset deltakerens problemstilling, vil vi ikke bruke en standardisert skala eller spørreskjema. Vi vil heller utvikle idiografiske elementer som er spesifikke for deltakerens presentasjon og vurdere variabler som er relevante for den enkelte.
Opptil 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosessbasert vurderingsverktøy
Tidsramme: Opptil 7 måneder
Process-Based Assessment Tool (PBAT) er et nytt tiltak som for tiden er under validering (Ciarrochi et al., 2021, under forberedelse). PBAT har 9 underskalaer: affekt, kognitive prosesser, oppmerksomhet, sosiale/tilknytningsbehov, motivasjon/autonomibehov, åpenlyst atferd/kompetansebehov, helse, variasjon og retensjon.
Opptil 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
  • Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosessbasert terapi

3
Abonnere