Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procesbaseret terapi i ambulant regi

28. juli 2023 opdateret af: Boston University Charles River Campus

Procesbaseret terapi i ambulant omgivelser: En multipel baseline-undersøgelse

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af procesbaseret terapi på 6 voksne patienter, der præsenterer sig for behandling på et universitets ambulatorium ved hjælp af et ikke-samtidig multipel baseline-design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procesbaseret terapi (PBT) er en metateoretisk model af evidensbaserede terapier, der organiserer adaptive og maladaptive forandringsprocesser ved hjælp af komplekse og dynamiske netværk baseret på en evolutionsvidenskabelig ramme. Selvom der er skrevet artikler og bøger om PBT, er PBT endnu ikke blevet empirisk testet som en intervention i en klinisk kontekst. Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af PBT på 6 voksne patienter, der præsenterer sig for behandling på et universitets ambulatorium ved hjælp af et ikke-samtidig multipel baseline-design. Vi antager, at netværksstrukturer for patienter vil ændre sig i en adaptiv retning i løbet af PBT, og at disse ændringer vil blive opretholdt ved 1-måneders opfølgning.

Undersøgelsen vil finde sted eksternt over HIPAA-kompatibel Zoom eller personligt på Center for Angst og relaterede lidelser (CARD), afhængigt af status for COVID-19-pandemien og deltagernes præferencer. Variabler af interesse omfatter idiografiske elementer, der er specifikke for individet (f.eks. behandlingsmål, problemadfærd, værdsat handling, psykologiske fænomener, kontekstuelle påvirkninger) og fysiologiske data (f.eks. fysisk aktivitet, skærmtid). Gennem hele undersøgelsen indtil 1-måneders opfølgning vil deltagerne blive tilfældigt bedt om 4 gange om dagen til at bedømme idiografiske elementer via Ethica, en app-baseret platform til smartphones, der indsamler spørgeskemadata og passive objektive data fra sensorer. Fysiologiske data vil blive indsamlet passivt gennem Ethica. Disse variabler vil udgøre det netværk, der bruges til at karakterisere hver enkelt deltagers præsentation. Ud over at undersøge netværksstrukturer vil vi bruge det procesbaserede vurderingsværktøj (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) som et nomotetisk mål for PBT-relateret forbedring. Den foreslåede undersøgelse vil give et proof of concept for PBT, evaluere dets effektivitet og demonstrere, hvordan det kan anvendes i en virkelig verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  2. Evne til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk som vurderet gennem telefonscreening og evnen til at besvare undersøgelsesspørgeskemaer
  3. Mindst 18 år gammel
  4. Søger psykologisk behandling på CARD (deltagere behøver ikke at opfylde kriterier for en specifik diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser, diagnose i femte udgave)
  5. Vilje til at afholde sig fra andre psykoterapier under undersøgelsens varighed (op til 1 måneds opfølgning; dette er så vi kan være mere sikre på, at ændringer observeret under undersøgelsen kan tilskrives undersøgelsesinterventionen snarere end en ekstern intervention; klinisk er det også typisk kontraproduktivt for en patient at se flere terapeuter på samme tid)
  6. Fungerende smartphone med internetforbindelse
  7. Stabil på nuværende psykotrope medicin (eller uden medicin i 2 uger)
  8. Hvis du deltager eksternt, adgang til privat rum, hvor de ikke vil blive forstyrret under studiesessioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Suicidalitet (ideer, hensigter eller specifik plan) betydelig nok til at kræve et højere plejeniveau end ambulant, som bestemt ved CARD-telefonscreening (patienter på CARD-ventelisten, som udgør vores rekrutteringspulje, er forhåndsscreenet), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) , eller på anden måde bestemt af efterforskeren
  2. Modtager i øjeblikket en anden psykologisk behandling
  3. Aktiv psykose, mani eller betydelig personlighedsdysfunktion vurderet gennem CARD-telefonscreening (patienter på CARD-ventelisten, som udgør vores rekrutteringspulje, er forhåndsscreenet), MINI eller på anden måde bestemt af investigator
  4. Alvorlig neurologisk svækkelse vurderet gennem telefonscreening eller på anden måde bestemt af efterforskeren
  5. Enhver anden grund som bestemt af investigator, som kan føre til en ugunstig risiko-fordel ved deltagelse i undersøgelsen, forstyrre undersøgelsesoverholdelse eller forvirre undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procesbaseret terapi
Adfærdsmæssigt: Procesbaseret terapi
Procesbaseret terapi (PBT) er en metateoretisk model af evidensbaserede terapier, der organiserer adaptive og maladaptive forandringsprocesser ved hjælp af komplekse og dynamiske netværk baseret på en evolutionsvidenskabelig ramme. Afhængigt af deltagerens præsentation vil PBT blive formet af forskellige evidensbaserede teknikker. Eksempler på evidensbaserede procedurer omfatter: adfærdsaktivering, eksponeringer, mindfulness, selvmedfølelse, værdiudforskning og beredskabshåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel netværksstruktur
Tidsramme: Op til 7 måneder
Netværksmodeller vil blive skabt ved hjælp af intensive longitudinelle data indsamlet fire gange dagligt. Variabler, der skal måles, afhænger af deltagerens bekymring. For eksempel, hvis deltager A rapporterer, at han kæmper med at undgå arbejdsmøder relateret til frygt for, hvordan de vil blive opfattet af deres vejleder og kolleger, så kan vi spore procentdelen af ​​deltaget i arbejdsmøder (adfærdsmål) og frygt for social evaluering (kilde til nød). Hvor det er muligt, vil disse punkter blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 for at sikre et passende responsområde. Fordi elementer vil blive tilpasset til deltagerens præsentationsbehov, vil vi ikke bruge en standardiseret skala eller spørgeskema. Vi vil snarere udvikle idiografiske elementer, der er specifikke for deltagerens præsentation og vurdere variabler, der er relevante for den enkelte.
Op til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesbaseret vurderingsværktøj
Tidsramme: Op til 7 måneder
Process-Based Assessment Tool (PBAT) er en ny foranstaltning, der i øjeblikket er ved at blive valideret (Ciarrochi et al., 2021, under forberedelse). PBAT har 9 underskalaer: Affekt, kognitive processer, opmærksomhed, sociale/forbindelsesbehov, motivation/autonomibehov, åbenlys adfærd/kompetencebehov, sundhed, variation og fastholdelse.
Op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
  • Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Procesbaseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner