Thérapie basée sur les processus en ambulatoire
Thérapie basée sur les processus en ambulatoire : une étude de référence multiple
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie basée sur les processus (PBT) est un modèle méta-théorique de thérapies fondées sur des preuves qui organise des processus de changement adaptatifs et inadaptés à l'aide de réseaux complexes et dynamiques basés sur un cadre scientifique de l'évolution. Bien que des articles et des livres aient été écrits sur la PBT, la PBT n'a pas encore été testée empiriquement en tant qu'intervention en milieu clinique. L'étude proposée vise à examiner les effets de la PBT sur 6 patients adultes se présentant pour un traitement dans une clinique externe communautaire universitaire à l'aide d'un plan de référence multiple non simultané. Nous émettons l'hypothèse que les structures du réseau des patients vont changer dans une direction adaptative au cours de la PBT et que ces changements seront maintenus à 1 mois de suivi.
L'étude se déroulera à distance via Zoom conforme à la HIPAA ou en personne au Center for Anxiety and Related Disorders (CARD), en fonction de l'état de la pandémie de COVID-19 et des préférences des participants. Les variables d'intérêt comprennent des éléments idiographiques spécifiques à l'individu (par exemple, les objectifs du traitement, les comportements problématiques, l'action valorisée, les phénomènes psychologiques, les influences contextuelles) et les données physiologiques (par exemple, l'activité physique, le temps d'écran). Tout au long de l'étude jusqu'au suivi d'un mois, les participants seront invités au hasard 4 fois par jour à évaluer les éléments idiographiques via Ethica, une plateforme basée sur une application pour smartphones qui collecte les données du questionnaire et les données objectives passives des capteurs. Les données physiologiques seront collectées passivement via Ethica. Ces variables comprendront le réseau utilisé pour caractériser la présentation de chaque participant. En plus d'examiner les structures de réseau, nous utiliserons l'outil d'évaluation basé sur les processus (PBAT ; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) comme mesure nomothétique de l'amélioration liée au PBT. L'étude proposée fournira une preuve de concept pour le PBT, évaluera son efficacité et démontrera comment il peut être appliqué dans un contexte réel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit
- Capacité à communiquer suffisamment en anglais, telle qu'évaluée par la présélection téléphonique et la capacité de répondre aux questionnaires de l'étude
- Au moins 18 ans
- Demander un traitement psychologique au CARD (les participants n'ont pas besoin de répondre aux critères d'un diagnostic spécifique du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition)
- Volonté de s'abstenir d'autres psychothérapies pendant la durée de l'étude (jusqu'à 1 mois de suivi ; ceci afin que nous puissions être plus sûrs que les changements observés au cours de l'étude sont attribuables à l'intervention de l'étude plutôt qu'à une intervention externe ; cliniquement, il est aussi généralement contre-productif pour un patient de voir plusieurs thérapeutes en même temps)
- Smartphone fonctionnel avec connexion Internet
- Stable avec les médicaments psychotropes actuels (ou sans médicaments pendant 2 semaines)
- En cas de participation à distance, accès à une salle privée où ils ne seront pas dérangés pendant les sessions d'étude
Critère d'exclusion:
- Suicidalité (idéation, intention ou plan spécifique) suffisamment importante pour nécessiter un niveau de soins plus élevé qu'une consultation externe, tel que déterminé par le dépistage téléphonique CARD (les patients sur la liste d'attente CARD qui composent notre bassin de recrutement sont présélectionnés), le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) , ou autrement déterminé par l'enquêteur
- Reçoit actuellement un autre traitement psychologique
- Psychose active, manie ou dysfonctionnement important de la personnalité tel qu'évalué par le dépistage téléphonique CARD (les patients sur la liste d'attente CARD qui composent notre bassin de recrutement sont présélectionnés), le MINI ou autrement déterminé par l'enquêteur
- Déficience neurologique grave telle qu'évaluée par des éléments de dépistage téléphonique ou autrement déterminée par l'enquêteur
- Toute autre raison déterminée par l'investigateur qui peut conduire à un risque-bénéfice défavorable de la participation à l'étude, interférer avec la conformité à l'étude ou confondre les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie basée sur les processus
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La thérapie basée sur les processus (PBT) est un modèle méta-théorique de thérapies fondées sur des preuves qui organise des processus de changement adaptatifs et inadaptés à l'aide de réseaux complexes et dynamiques basés sur un cadre scientifique de l'évolution.
Selon la présentation du participant, la PBT serait façonnée par différentes techniques fondées sur des preuves.
Des exemples de procédures fondées sur des preuves comprennent : l'activation comportementale, les expositions, la pleine conscience, l'auto-compassion, l'exploration des valeurs et la gestion des imprévus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Structure de réseau individuelle
Délai: Jusqu'à 7 mois
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Des modèles de réseau seront créés à l'aide de données longitudinales intensives recueillies quatre fois par jour.
Les variables à mesurer dépendront de la préoccupation présentée par le participant.
Par exemple, si le participant A déclare avoir du mal à éviter les réunions de travail en raison des craintes de la façon dont il sera perçu par son superviseur et ses collègues, nous pourrions suivre le pourcentage de réunions de travail auxquelles il a assisté (objectif comportemental) et la peur de l'évaluation sociale (source de détresse).
Dans la mesure du possible, ces éléments seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 pour assurer une gamme adéquate de réponses.
Étant donné que les éléments seront personnalisés en fonction de la préoccupation présentée par le participant, nous n'utiliserons pas d'échelle ou de questionnaire standardisé.
Nous développerons plutôt des éléments idiographiques spécifiques à la présentation du participant et évaluerons des variables pertinentes pour l'individu.
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Jusqu'à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation basé sur les processus
Délai: Jusqu'à 7 mois
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Le Process-Based Assessment Tool (PBAT) est une nouvelle mesure en cours de validation (Ciarrochi et al., 2021, en préparation).
Le PBAT comporte 9 sous-échelles : affect, processus cognitifs, attention, besoins sociaux/de connexion, besoins de motivation/autonomie, besoins manifestes de comportement/compétence, santé, variation et rétention.
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Jusqu'à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
- Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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