Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia oparta na procesie w warunkach ambulatoryjnych

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Terapia oparta na procesach w warunkach ambulatoryjnych: wielokrotne badanie podstawowe

Proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii opartej na procesach na 6 dorosłych pacjentach zgłaszających się na leczenie w ambulatorium uniwersyteckim przy użyciu nierównoczesnego projektu wielu linii bazowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia oparta na procesach (PBT) to metateoretyczny model terapii opartych na dowodach, który organizuje adaptacyjne i nieadaptacyjne procesy zmian za pomocą złożonych i dynamicznych sieci opartych na ramach nauki o ewolucji. Chociaż na temat PBT napisano artykuły i książki, PBT nie zostało jeszcze przetestowane empirycznie jako interwencja w warunkach klinicznych. Proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu PBT na 6 dorosłych pacjentów zgłaszających się do leczenia w ambulatorium uniwersyteckim przy użyciu nierównoczesnego projektu z wieloma liniami podstawowymi. Stawiamy hipotezę, że struktury sieci pacjentów zmienią się w kierunku adaptacyjnym w trakcie PBT i że zmiany te utrzymają się podczas 1-miesięcznej obserwacji.

Badanie odbędzie się zdalnie przez Zoom zgodny z HIPAA lub osobiście w Centrum ds. Zaburzeń Lękowych i Pokrewnych (CARD), w zależności od stanu pandemii COVID-19 i preferencji uczestników. Interesujące zmienne obejmują elementy idiograficzne specyficzne dla danej osoby (np. cele leczenia, problematyczne zachowania, cenione działania, zjawiska psychologiczne, wpływy kontekstowe) oraz dane fizjologiczne (np. aktywność fizyczna, czas przed ekranem). W trakcie badania, aż do 1 miesiąca obserwacji, uczestnicy będą losowo proszeni 4 razy dziennie o ocenę elementów idiograficznych za pośrednictwem Ethica, opartej na aplikacji platformy na smartfony, która zbiera dane z kwestionariusza i pasywne obiektywne dane z czujników. Dane fizjologiczne będą gromadzone pasywnie za pośrednictwem Ethica. Zmienne te będą obejmować sieć używaną do scharakteryzowania prezentacji każdego uczestnika. Oprócz zbadania struktur sieci użyjemy narzędzia oceny opartej na procesie (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) jako nomotetycznej miary poprawy związanej z PBT. Proponowane badanie dostarczy dowodu słuszności koncepcji PBT, oceni jego skuteczność i zademonstruje, w jaki sposób można go zastosować w rzeczywistych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Zdolność do wystarczającej komunikacji w języku angielskim, oceniana na podstawie badania telefonicznego oraz umiejętność odpowiadania na kwestionariusze badawcze
  3. Co najmniej 18 lat
  4. Podejmowanie leczenia psychologicznego w CARD (uczestnicy nie muszą spełniać kryteriów określonych w Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych, wydanie V diagnozy)
  5. Chęć powstrzymania się od innych psychoterapii na czas trwania badania (do 1 miesiąca obserwacji; dzięki temu mamy większą pewność, że zmiany obserwowane w trakcie badania wynikają raczej z interwencji badawczej niż z interwencji zewnętrznej; klinicznie jest to również zazwyczaj przynosi efekt przeciwny do zamierzonego dla pacjenta, aby zobaczyć wielu terapeutów w tym samym czasie)
  6. Działający smartfon z połączeniem internetowym
  7. Stabilny na obecnych lekach psychotropowych (lub bez leków przez 2 tygodnie)
  8. W przypadku uczestnictwa zdalnego dostęp do prywatnego pokoju, w którym nie będzie im przeszkadzano podczas sesji nauki

Kryteria wyłączenia:

  1. Samobójstwo (pomysł, zamiar lub konkretny plan) wystarczająco znaczące, aby wymagać wyższego poziomu opieki niż ambulatoryjne, jak określono na podstawie telefonicznego badania przesiewowego CARD (pacjenci z listy oczekujących na CARD, którzy stanowią naszą pulę rekrutacyjną, są wstępnie przesiewowi), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) lub w inny sposób określony przez Badacza
  2. Obecnie przechodzi kolejną terapię psychologiczną
  3. Aktywna psychoza, mania lub istotna dysfunkcja osobowości oceniana za pomocą telefonicznego badania przesiewowego CARD (pacjenci z listy oczekujących na CARD, którzy stanowią naszą pulę rekrutacyjną, są poddawani wstępnej selekcji), MINI lub w inny sposób określony przez Badacza
  4. Poważne upośledzenie neurologiczne ocenione za pomocą telefonicznych testów przesiewowych lub w inny sposób określone przez Badacza
  5. Każdy inny powód określony przez Badacza, który może prowadzić do niekorzystnego stosunku ryzyka do korzyści udziału w badaniu, zakłócać zgodność badania lub zafałszować wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia oparta na procesie
Behawioralne: Terapia oparta na procesie
Terapia oparta na procesach (PBT) to metateoretyczny model terapii opartych na dowodach, który organizuje adaptacyjne i nieadaptacyjne procesy zmian za pomocą złożonych i dynamicznych sieci opartych na ramach nauki o ewolucji. W zależności od prezentacji uczestnika PBT będzie kształtowane za pomocą różnych technik opartych na dowodach. Przykłady procedur opartych na dowodach obejmują: aktywację behawioralną, ekspozycje, uważność, współczucie dla siebie, eksplorację wartości i zarządzanie sytuacjami awaryjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualna struktura sieci
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Modele sieci będą tworzone na podstawie intensywnych danych podłużnych zbieranych cztery razy dziennie. Zmienne, które mają być mierzone, będą zależały od problemu zgłaszanego przez uczestnika. Na przykład, jeśli Uczestnik A zgłasza trudności z unikaniem spotkań roboczych związane z obawami o to, jak będą postrzegane przez przełożonego i współpracowników, to możemy śledzić odsetek spotkań roboczych, w których uczestniczył (cel behawioralny) oraz strach przed oceną społeczną (źródło rozpacz). Tam, gdzie to możliwe, pozycje te zostaną ocenione przy użyciu wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100, aby zapewnić odpowiedni zakres odpowiedzi. Ponieważ elementy będą spersonalizowane pod kątem zgłaszanego przez uczestnika problemu, nie będziemy używać standardowej skali ani kwestionariusza. Zamiast tego będziemy opracowywać elementy idiograficzne specyficzne dla prezentacji uczestnika i oceniać zmienne istotne dla danej osoby.
Do 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie oceny oparte na procesach
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Narzędzie oceny opartej na procesie (PBAT) to nowy środek, który jest obecnie w trakcie walidacji (Ciarrochi i in., 2021, w przygotowaniu). PBAT ma 9 podskal: afekt, procesy poznawcze, uwaga, potrzeby społeczne/połączenia, potrzeby motywacji/autonomii, jawne potrzeby w zakresie zachowania/kompetencji, zdrowie, zmienność i retencja.
Do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
  • Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia oparta na procesie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj