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门诊环境中的基于过程的治疗

2023年7月28日 更新者:Boston University Charles River Campus

门诊环境中基于过程的治疗:一项多基线研究

拟议的研究旨在使用非并发多基线设计检查基于过程的治疗对在大学社区门诊就诊的 6 名成年患者的影响。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

基于过程的疗法 (PBT) 是一种基于证据的疗法的元理论模型,它使用基于进化科学框架的复杂动态网络来组织适应性和适应不良的变化过程。 尽管已有关于 PBT 的论文和书籍,但 PBT 尚未作为临床环境中的干预措施进行实证检验。 拟议的研究旨在使用非并发多基线设计检查 PBT 对在大学社区门诊就诊的 6 名成年患者的影响。 我们假设患者的网络结构将在 PBT 过程中以适应性方向发生变化,并且这些变化将在 1 个月的随访中保持。

该研究将通过符合 HIPAA 标准的 Zoom 远程进行,或亲自在焦虑和相关疾病中心 (CARD) 进行,具体取决于 COVID-19 大流行的状况和参与者的偏好。 感兴趣的变量包括特定于个人的具体项目(例如,治疗目标、问题行为、有价值的行为、心理现象、背景影响)和生理数据(例如,身体活动、屏幕时间)。 在整个研究过程中,直到 1 个月的随访,每天将随机提示参与者 4 次,通过 Ethica 对具体项目进行评分,Ethica 是一个基于应用程序的智能手机平台,从传感器收集问卷数据和被动客观数据。 生理数据将通过 Ethica 被动收集。 这些变量将构成用于表征每个参与者的演示文稿的网络。 除了检查网络结构外,我们还将使用基于过程的评估工具(PBAT;Ciarrochi、Hayes、Hofmann,2021 年)作为 PBT 相关改进的常态测量。 拟议的研究将为 PBT 提供概念证明,评估其功效,并展示如何在现实环境中应用它。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 提供书面知情同意的能力和意愿
  2. 通过电话筛选评估的用英语充分交流的能力和回答研究问卷的能力
  3. 至少 18 岁
  4. 在 CARD 寻求心理治疗(参与者无需满足特定的精神障碍诊断和统计手册第五版诊断标准)
  5. 愿意在研究期间放弃其他心理治疗(最多 1 个月的随访;这样我们就可以更有信心研究期间观察到的变化归因于研究干预而不是外部干预;临床上,它是患者同时看多位治疗师通常也会适得其反)
  6. 有互联网连接的工作智能手机
  7. 目前的精神药物治疗稳定(或停药 2 周)
  8. 如果远程参与,可以进入私人房间,在学习期间不会受到打扰

排除标准:

  1. 自杀倾向(想法、意图或具体计划)严重到需要比门诊更高水平的护理,如通过 CARD 电话筛选(预先筛选构成我们招募池的 CARD 候补名单上的患者)、迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 所确定,或由调查员以其他方式确定
  2. 目前正在接受另一种心理治疗
  3. 通过 CARD 电话筛选(对构成我们招募池的 CARD 候补名单上的患者进行预筛选)、MINI 或研究者确定的活动性精神病、躁狂症或严重人格障碍进行评估
  4. 通过电话筛选项目评估或由研究者以其他方式确定的严重神经损伤
  5. 研究者确定的任何其他可能导致参与研究的不利风险收益、干扰研究依从性或混淆研究结果的原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于过程的治疗
基于过程的疗法 (PBT) 是一种基于证据的疗法的元理论模型,它使用基于进化科学框架的复杂动态网络来组织适应性和适应不良的变化过程。 根据参与者的陈述,PBT 将由不同的基于证据的技术形成。 基于证据的程序示例包括:行为激活、暴露、正念、自我同情、价值观探索和应急管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人网络结构
大体时间:长达 7 个月
网络模型将使用每天收集四次的密集纵向数据来创建。 要测量的变量将取决于参与者的当前关注点。 例如,如果参与者 A 报告说由于担心他们的主管和同事会如何看待他们而努力避免参加工作会议,那么我们可能会跟踪参加工作会议的百分比(行为目标)和对社会评价的恐惧(来源苦恼)。 在可能的情况下,将使用范围从 0 到 100 的视觉模拟量表评估这些项目,以确保有足够的响应范围。 由于项目将根据参与者的当前关注点进行个性化设置,因此我们不会使用标准化的量表或问卷。 相反,我们将针对参与者的陈述开发具体的项目,并评估与个人相关的变量。
长达 7 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于流程的评估工具
大体时间:长达 7 个月
基于过程的评估工具 (PBAT) 是一项目前正在验证的新措施(Ciarrochi 等人,2021 年,正在准备中)。 PBAT 有 9 个分量表:影响、认知过程、注意力、社交/联系需求、动机/自主需求、外显行为/能力需求、健康、变化和保留。
长达 7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
  • Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月16日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月2日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6214

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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