Prosessipohjainen hoito avohoidossa
Prosessipohjainen hoito avohoidossa: Useita perustutkimuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prosessipohjainen terapia (PBT) on metateoreettinen näyttöön perustuvien hoitojen malli, joka organisoi mukautuvia ja epämukavia muutosprosesseja käyttämällä monimutkaisia ja dynaamisia verkostoja, jotka perustuvat evoluutiotieteelliseen viitekehykseen. Vaikka PBT:stä on kirjoitettu papereita ja kirjoja, PBT:tä ei ole vielä testattu empiirisesti interventioon kliinisessä ympäristössä. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan PBT:n vaikutuksia kuuteen aikuiseen potilaaseen, jotka hakeutuvat hoitoon yliopistoyhteisön poliklinikalla käyttäen ei-samanaikaista usean lähtötason mallia. Oletamme, että potilaiden verkostorakenteet muuttuvat mukautuvaan suuntaan PBT:n aikana ja että nämä muutokset säilyvät 1 kuukauden seurannassa.
Tutkimus suoritetaan etänä HIPAA-yhteensopivan Zoomin kautta tai henkilökohtaisesti Ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien sairauksien keskus (CARD) COVID-19-pandemian tilasta ja osallistujien mieltymyksistä riippuen. Kiinnostavia muuttujia ovat yksilökohtaiset idiografiset tiedot (esim. hoidon tavoitteet, ongelmakäyttäytymiset, arvostettu toiminta, psykologiset ilmiöt, kontekstuaaliset vaikutukset) ja fysiologiset tiedot (esim. fyysinen aktiivisuus, näyttöaika). Koko tutkimuksen ajan 1 kuukauden seurantaan asti osallistujia kehotetaan satunnaisesti 4 kertaa päivässä arvioimaan idiografisia kohteita Ethica-sovelluspohjaisen älypuhelimien alustan kautta, joka kerää kyselylomakedataa ja passiivista objektiivista dataa sensoreista. Fysiologiset tiedot kerätään passiivisesti Ethican kautta. Nämä muuttujat muodostavat verkoston, jota käytetään kunkin osallistujan esityksen luonnehtimiseen. Verkkorakenteiden tarkastelun lisäksi käytämme prosessipohjaista arviointityökalua (PBAT; Ciarrochi, Hayes, Hofmann, 2021) nomoteettisena mittana PBT:hen liittyvästä parannuksesta. Ehdotettu tutkimus tarjoaa todisteen PBT:n konseptista, arvioi sen tehokkuuden ja osoittaa, kuinka sitä voidaan soveltaa tosielämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders (CARD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Kyky kommunikoida riittävästi englannin kielellä puhelinseulonnan perusteella arvioituna ja kyky vastata tutkimuskyselyihin
- Vähintään 18-vuotias
- Psykologisen hoidon hakeminen CARD-keskuksesta (osallistujien ei tarvitse täyttää kriteerejä erityiseen mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos)
- Halukkuus pidättäytyä muista psykoterapioista tutkimuksen ajan (jopa 1 kuukauden seuranta; näin voimme olla varmempia, että tutkimuksen aikana havaitut muutokset johtuvat pikemminkin tutkimusinterventiosta kuin ulkoisesta interventiosta; kliinisesti se on myös tyypillisesti haitallista, jos potilas käy useiden terapeuttien luona samanaikaisesti)
- Toimiva älypuhelin internetyhteydellä
- Stabiili nykyisillä psykotrooppisilla lääkkeillä (tai ilman lääkitystä 2 viikkoa)
- Jos osallistut etänä, pääsy yksityiseen huoneeseen, jossa heitä ei häiritä opintojaksojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Itsetuhoisuus (ajatukset, aikomus tai erityinen suunnitelma), joka on riittävän merkittävä vaatiakseen korkeampaa hoitotasoa kuin avohoidossa, määritettynä CARD-puhelinseulonnassa (CARD-jonotuslistalla olevat potilaat, jotka muodostavat rekrytointipoolimme, on esiseulottu), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) tai muuten tutkijan määräämä
- Parhaillaan toisessa psykologisessa hoidossa
- Aktiivinen psykoosi, mania tai merkittävä persoonallisuuden toimintahäiriö, joka on arvioitu CARD-puhelinseulonnalla (CARD-jonotuslistalla olevat potilaat, jotka muodostavat rekrytointipoolimme, tehdään esiseulonnalla), MINI-tutkimuksella tai muuten tutkijan määrittelemällä
- Vakava neurologinen vajaatoiminta, joka on arvioitu puhelinseulonnalla tai muuten tutkijan määrittelemä
- Mikä tahansa muu tutkijan määrittelemä syy, joka voi johtaa tutkimukseen osallistumisen epäedulliseen riski-hyötysuhteeseen, häiritä tutkimuksen noudattamista tai hämmentää tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prosessipohjainen terapia
|
Prosessipohjainen terapia (PBT) on metateoreettinen näyttöön perustuvien hoitojen malli, joka organisoi mukautuvia ja epämukavia muutosprosesseja käyttämällä monimutkaisia ja dynaamisia verkostoja, jotka perustuvat evoluutiotieteelliseen viitekehykseen.
Osallistujan esityksestä riippuen PBT muotoilisi erilaisilla näyttöön perustuvilla tekniikoilla.
Esimerkkejä näyttöön perustuvista menettelyistä ovat: käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness, itsemyötätunto, arvojen tutkiminen ja varautumisten hallinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen verkkorakenne
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Verkkomalleja luodaan käyttämällä intensiivistä pitkittäistä tietoa, joka kerätään neljä kertaa päivässä.
Mitattavat muuttujat riippuvat osallistujan esittämästä huolenaiheesta.
Jos esimerkiksi osallistuja A ilmoittaa kamppailevansa työtapaamisten välttämisen kanssa peloissaan siitä, kuinka hänen esimiehensä ja työtoverit näkevät heidät, voimme seurata osallistuneiden työkokousten prosenttiosuutta (käyttäytymistavoite) ja sosiaalisen arvioinnin pelkoa (lähde). ahdistusta).
Jos mahdollista, nämä kohteet arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 riittävän vastealueen varmistamiseksi.
Koska kohteet räätälöidään osallistujan esittämän huolen mukaan, emme käytä standardoitua asteikkoa tai kyselylomaketta.
Sen sijaan kehitämme idiografisia kohteita, jotka liittyvät osallistujan esitykseen, ja arvioimme yksilön kannalta merkityksellisiä muuttujia.
|
Jopa 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessipohjainen arviointityökalu
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Process-Based Assessment Tool (PBAT) on uusi toimenpide, jota ollaan parhaillaan validoimassa (Ciarrochi et al., 2021, valmisteilla).
PBAT:lla on 9 ala-asteikkoa: vaikutelma, kognitiiviset prosessit, huomio, sosiaaliset/yhteystarpeet, motivaatio-/autonomiatarpeet, avoimet käyttäytymis-/kompetenssitarpeet, terveys, vaihtelut ja säilyttäminen.
|
Jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ciarrochi, J., Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2021). Assessing processes of change in psychological interventions: The Process-Based Assessment Tool (PBAT). Manuscript in preparation. Institute for Positive Psychology and Education, Australian Catholic University.
- Hofmann, S. G., Hayes, S. C., & Lorscheid, D. N. (2021). Learning process-based therapy: A skills training manual for targeting the core processes of psychological change in clinical practice. New Harbinger.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .