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치주염에서 치주 플랩 수술을 이용한 다이오드 레이저

2021년 11월 3일 업데이트: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

3등급 C 치주염 환자의 치료를 위한 다이오드 레이저 피판술의 임상 및 미생물학적 평가: 6개월 무작위 구강분할 임상시험

저자는 보조적 DL 요법을 사용한 치주 플랩 수술 요법이 3기 C 등급 치주염 환자에게 유리한 치료 결과(임상 및 세균 매개변수)를 가져올 수 있다는 이론을 세웠습니다. 따라서 본 구강분할 무작위배정 임상시험의 목적은 DL보조 변형 Widman 플랩(MWF) 수술(시험 부위)과 MWF 단독(대조 부위)의 치료 결과의 유효성을 평가하고 비교하는 것이었다. 수술 전 및 MWF 수술 후 6주차, 3차 및 6차에 병원체(P.g., T.d., Camplyobacter rectus (C.r.), Prevotella intermedia (P.i.), T.f., A.a.)의 임상 매개변수 및 세균 부하의 변화를 결정하여 3등급 C 개월

연구 개요

상세 설명

2013년 1월부터 2016년 2월까지 터키 Zonguldak에 있는 Bülent Ecevit University 치주과 치주과에서 무작위 대조군 split-mouth 연구를 수행하였다. -등급 C 치주염이 베이스라인에서 이 연구에 등록되었습니다. 이 환자들은 전체 구강 스케일링 및 치근 계획(SRP)을 받았습니다. 비수술적 치주치료 6주 후, 치주수술 부위의 적합성을 확인하기 위해 치주평가를 시행하였다. 이 구강 분할 연구는 22세에서 35세 사이의 3기 C등급 치주염 환자 18명을 대상으로 실시되었습니다.

수술 전에, 선택된 사분면을 (동전 던지기에 의해) 시험 및 대조군 부위에 무작위로 할당하였고, 대조군 부위는 MWF+DL의 가짜 적용으로 처리하고 시험 부위는 MWF+ 활성 DL로 치료하였다. CAL, PD, 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 시 출혈(BOP)을 포함한 임상적 변수를 기록하고 수술 전과 수술 후 6주, 3개월, 6개월에 미생물 샘플링을 얻었다. 통증 척도 평가(visual analog scale, VAS), 진통제 소비(PM), 조직 부종(TE) 및 조직 색상(TC)을 수술 1주 후에 평가했습니다. Porphyromonas gingivalis (P.g.), Treponema denticola (T.d.), Tannerella forsythia (T.f.), Camplyobacter rectus (C.r.), Prevotella intermedia (P.i.), Aggregatibacter actinomycetemcomitans ( A.a.).

대조 부위는 DL을 가짜로 도포하여 MWF를 처리하였고, 시험 부위는 MWF 내부에 활성 DL(810nm±5, Picasso-AMD, USA)을 도포하여 MWF를 처리하였다. 두 수술 사이의 간격은 3주였다. 수정된 Widman 플랩 기술이 적용되었습니다. 파장이 810±5nm이고 연속 모드에서 전력이 1W인 DL이 테스트 사이트의 MWF에 적용되었습니다. 400 마이크론 직경의 팁을 사용하여 플랩의 자유 치은 가장자리에서 플랩의 하부 정점 측면(순측 및 설측/구개측)까지 플랩 내부의 모든 눈에 보이는 상피를 제거했습니다. 팁은 파란색 관절 종이를 사용하여 시작되었습니다. 뿌리 표면이나 치조골에 대한 레이저(810nm±5) 접촉을 피하기 위해 연조직 플랩에 대해 45o 각도로 DL 조사를 수행했습니다. DL 치료는 10초 동안 평행한 경로로 coronal에서 apical aspect까지 연부조직에 시행하였다. 조사 시간이 10초를 초과하면 레이저(810nm) 방출을 30초 동안 중단하였다. 플랩을 교체하기 전에 생성된 숯 층을 축축한 거즈로 완전히 제거했습니다. 동일한 레이저(810nm±5)를 사용한 두 번째 레이저 적용은 0.1와트에서 연속 모드로 플랩의 모든 표면에 수행되었습니다. 피판의 모든 표면, 내부 및 외부, 노출된 뼈 및 수술과 관련된 노출된 치근 구조를 조사하여 표면당 총 선량이 4 J/cm2가 되도록 했습니다.

환자들은 통증을 줄이기 위해 8시간마다 200mg의 이부프로펜(최대 3정)을 처방받았다. 피험자는 치료 부위를 사용하여 고형 음식을 먹지 말고 치료 부위에서 양치질을 하지 않도록 지시받았다. 수술 후 1주일 동안 chlorhexidine digluconate(0.2%, CHX)로 하루 2회 1분 동안 입을 헹구도록 지시하였다. 봉합사는 첫 주에 제거하였다. 1주 후 양치질을 시작하였고 구강위생교육을 반복하였다. 구강 위생 지침은 각 수술 후 방문에서 제공되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3단계 C 치주염 환자의 포함 기준은 최소 6개 치아에서 치간 CAL ≥ 5mm 및 PD ≥ 6mm였으며 이 6개 치아 중 최소 3개는 어금니 또는 앞니가 아닙니다.
  • 그들은 35세 미만이었습니다.
  • 이 환자들은 각각 CAL ≥ 5 mm 및 PD ≥ 6 mm인 3개의 치아를 가진 상악의 2개 사분면을 가졌습니다.

제외 기준:

  • : 다음과 같은 전신 상태; 당뇨병, 암, 심혈관 및 호흡기 질환,
  • 현재 및 과거 흡연 습관,
  • 지난 6개월 이내에 비수술적 치주 치료 및 항생제 또는 비스테로이드성 항염증제 처방을 받았거나 지난 1년 이내에 외과적 치주 치료를 받은 경우,
  • 임신, 수유, 폐경기 또는 면역 장애,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 다이오드 레이저 요법+ 수정된 Widman 플랩
Modified Widman Flap에 810±5nm의 파장과 연속 모드에서 1W의 출력을 갖는 다이오드 레이저를 시험 부위에 적용했습니다.
파장 810±5nm, 직경 400마이크론, 연속 모드에서 전력 1와트의 DL을 테스트 사이트의 MWF에 적용했습니다.
다른 이름들:
  • 개량형 위드만 플랩(MFW)
치주 수술 기법
가짜 비교기: Sham Diode Laser Therapy+ Modified Widman Flap
대조군 부위는 MWF 단독으로 처리하였다.
치주 수술 기법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준
기간: 6 개월
백악질-법랑질 접합부에서 치주낭의 가장 깊은 지점까지의 거리
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 6 개월
잇몸 가장자리에서 치주낭의 가장 깊은 지점까지의 거리
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 인덱스
기간: 6 개월
구강 위생 점수: 0: 전염병 없음, 3: 눈에 보이는 플라크
6 개월
치은 지수
기간: 6 개월
잇몸 염증 점수 0: 출혈 없음, 3: 심한 출혈
6 개월
박테리아의 수
기간: 6 개월
박테리아 수준의 변화
6 개월
혈관 아날로그 척도
기간: 수술 후 첫 주
통증 척도: 1: 통증 없음 10: 심한 통증
수술 후 첫 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • 연구 의자: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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