Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diodlaser med parodontitiskirurgi vid parodontit

3 november 2021 uppdaterad av: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Klinisk och mikrobiologisk utvärdering av diodlaser-assisterad klaffkirurgi för behandling av patienter med steg 3-grad C parodontit: 6-månaders randomiserad delad mun klinisk prövning

Författarna har en teori om att terapi med parodontala flikar med tilläggsbehandling med DL kan ge gynnsamma behandlingsresultat (kliniska och bakteriella parametrar) hos patienter med periodontit av stadium 3 C. Därför var målet med denna randomiserade kliniska prövning med delad mun att utvärdera och jämföra effektiviteten av behandlingsresultaten för DL-assisterad modifierad Widman Flap (MWF)-kirurgi (testplats) med MWF-kirurgi enbart (kontrollställe) hos parodontitpatienter med stadium 3-grad C genom att bestämma förändringarna i kliniska parametrar och bakteriell belastning av patogener (P.g., T.d., Camplyobacter rectus (C.r.), Prevotella intermedia (P.i.), T.f., A.a.) vid preoperativ och efter MWF-kirurgi vid 6:e veckan, 3:e och 6:e månader

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollstudie med delad mun utfördes vid Institutionen för parodontologi, Odontologiska fakulteten, Bülent Ecevit University, Zonguldak, Turkiet, mellan januari 2013 och februari 2016. Efter klinisk utvärdering, totalt 30 försökspersoner, som visade tecken på steg 3 parodontit av grad C, inkluderades i denna studie vid baslinjen. Dessa patienter genomgick en full munskalning och rotplanering (SRP). Sex veckor efter icke-kirurgisk periodontal terapi utfördes periodontal bedömning för att bekräfta lämpligheten av ställena för parodontal kirurgi. Denna studie med delad mun genomfördes på 18 patienter med periodontit av stadium 3 grad C mellan 22 och 35 år.

Före operationen fördelades de utvalda kvadranterna slumpmässigt (genom att kasta ett mynt) till test- och kontrollställen där kontrollstället behandlades med MWF+sham-applicering av DL och testställena behandlades med MWF+ aktivt DL. Kliniska parametrar inklusive CAL, PD, plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid sondering (BOP) registrerades och mikrobiologisk provtagning erhölls vid preoperativ och 6 veckor, 3 månader, 6 månader postoperativt. Smärtskalabedömning (visuell analog skala, VAS), konsumtion av smärtstillande läkemedel (PM), vävnadsödem (TE) och vävnadsfärg (TC) utvärderades en vecka efter operationen. Mikrobiologisk analys gjordes genom realtidspolymeraskedjereaktion (PCR) för detektion av Porphyromonas gingivalis (P.g.), Treponema denticola (T.d.), Tannerella forsythia (T.f.), Camplyobacter rectus (C.r.), Prevotella intermedia (P.i.), Aggregatibactercom actitinomyce A.a.).

Kontrollställena behandlades MWF med skenapplicering av DL, medan testställena behandlades MWF med applicering av aktiv DL (810nm±5, Picasso-AMD, USA) på insidan av MWF. Intervallet mellan de två operationerna var 3 veckor. Den modifierade Widman fliktekniken applicerades.DL med en våglängd på 810±5 nm och en effekt på 1 watt i kontinuerligt läge applicerades på MWF vid testplatserna. En spets med 400 mikron diameter användes för att avlägsna allt synligt epitel på insidan av fliken från den fria tandköttskanten till den nedre apikala aspekten av fliken (både labial och lingual/palatal). Spetsen startade med ett blått artikulerande papper. DL-bestrålning utförs i 45o vinkel mot mjukvävnadsfliken för att undvika laser (810nm±5) kontakt med rotytan eller alveolarbenet. DL-terapi utfördes på mjuk vävnad från den koronala till den apikala aspekten i parallella banor under 10 sekunder. När bestrålningen översteg 10 sekunder i tiden avbröts laser (810nm) emission i 30 sekunder. Det resulterande kolskiktet avlägsnades helt med fuktig gasväv innan flikarna byttes ut. En andra laserapplicering med samma laser (810nm±5) utfördes på alla ytor av fliken i kontinuerligt läge vid 0,1 watt. Alla ytor på fliken, inre och yttre, exponerade ben och exponerade rotstrukturer som var involverade i operationen bestrålades, vilket ledde till en total dos på 4 J/cm2 per yta.

Försökspersonerna ordinerades 200 mg ibuprofen (upp till 3 tabletter) var 8:e timme för att minska smärtan. Försökspersonerna instruerades att inte äta fast föda med det behandlade området och att inte borsta tänderna i det behandlade området. De blev tillsagda att skölja munnen med klorhexidindiglukonat (0,2%, CHX) två gånger om dagen i 1 min under en vecka efter operationen. Suturerna togs bort första veckan. Efter 1 vecka började försökspersonen borsta tänderna och munhygienträningen upprepades. Munhygieninstruktioner tillhandahölls vid varje postoperativt besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för periodontitpatienter i stadium 3-grad C var interdental CAL ≥ 5 mm och PD ≥ 6 mm på minst 6 tänder och minst tre av dessa sex tänder var inte molarer eller framtänder.
  • De var under 35 år.
  • Dessa patienter hade minst två kvadranter av maxilla med tre tänder vardera med CAL ≥ 5 mm och PD ≥ 6 mm.

Exklusions kriterier:

  • : systemiska tillstånd som; diabetes mellitus, cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar,
  • nuvarande och före detta rökvanor,
  • genomgått icke-kirurgisk periodontal terapi och förskrivning av antibiotika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna eller kirurgisk parodontitbehandling under det föregående året,
  • graviditet, amning, postmenopaus eller immunologiska störningar,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active Diode Laser Therapy+ Modifierad Widman Flap
Diodlaser med en våglängd på 810±5 nm och en effekt på 1 watt i kontinuerligt läge applicerades på den modifierade Widman-klaffen vid testplatserna
DL med en våglängd på 810±5 nm, en 400 mikron diameter och en effekt på 1 watt i kontinuerligt läge applicerades på MWF vid testplatserna.
Andra namn:
  • Modifierad Widman Flap (MFW)
Periodontal kirurgisk teknik
Sham Comparator: Sham Diode Laser Therapy+ Modifierad Widman Flap
Kontrollställena behandlades med enbart MWF
Periodontal kirurgisk teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
avståndet mellan cemento-emaljövergången till den djupaste punkten i parodontala fickan
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: 6 månader
avståndet mellan tandköttskanten till den djupaste punkten i parodontala fickan
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex
Tidsram: 6 månader
munhygienpoäng: 0: ingen pest, 3: synlig plack
6 månader
Gingivalindex
Tidsram: 6 månader
tandköttsinflammation poäng 0: ingen blödning, 3: allvarlig blödning
6 månader
Antal bakterier
Tidsram: 6 månader
förändringar i bakterienivåer
6 månader
Vaskulär analog skala
Tidsram: postoperativt första veckan
Smärtskala: 1: ingen smärta 10: svår smärta
postoperativt första veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Studiestol: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2021

Första postat (Faktisk)

5 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera