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Laser de diodo com cirurgia de retalho periodontal na periodontite

3 de novembro de 2021 atualizado por: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Avaliação clínica e microbiológica da cirurgia de retalho assistida por laser de diodo para o tratamento de pacientes com periodontite de estágio 3 grau C: ensaio clínico randomizado de boca dividida de 6 meses

Os autores teorizam que a terapia de cirurgia de retalho periodontal com terapia DL adjuvante pode trazer resultados terapêuticos favoráveis ​​(parâmetros clínicos e bacterianos) em pacientes com periodontite grau C de estágio 3. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado de boca dividida foi avaliar e comparar a eficácia dos resultados do tratamento para cirurgia de retalho de Widman modificada (MWF) assistida por DL ​​(local de teste) com cirurgia de MWF sozinha (local de controle) em pacientes com periodontite com estágio 3-grau C, determinando as alterações nos parâmetros clínicos e carga bacteriana de patógenos (P.g., T.d., Camplyobacter rectus (C.r.), Prevotella intermedia (P.i.), T.f., A.a.) no pré-operatório e após a cirurgia MWF na 6ª semana, 3ª e 6ª meses

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo randomizado de controle de boca dividida foi realizado no Departamento de Periodontologia, Faculdade de Odontologia, Universidade Bülent Ecevit, Zonguldak, Turquia, entre janeiro de 2013 e fevereiro de 2016. Após avaliação clínica, um total de 30 indivíduos, que apresentaram sinais de estágio 3 -grau C periodontite, foram incluídos neste estudo no início do estudo. Esses pacientes foram submetidos a uma raspagem bucal completa e alisamento radicular (SRP). Seis semanas após a terapia periodontal não cirúrgica, a avaliação periodontal foi realizada para confirmar a adequação dos locais para a cirurgia periodontal. Este estudo de boca dividida foi realizado em 18 pacientes com periodontite grau C em estágio 3, com idade entre 22 e 35 anos.

Antes da cirurgia, os quadrantes selecionados foram alocados aleatoriamente (por sorteio) em locais de teste e controle, onde o local de controle foi tratado com MWF+aplicação simulada de DL e os locais de teste foram tratados com MWF+ DL ativo. Parâmetros clínicos, incluindo CAL, PD, índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP) foram registrados e amostras microbiológicas foram obtidas no pré-operatório e em 6 semanas, 3 meses, 6 meses de pós-operatório. Avaliação da escala de dor (escala analógica visual, VAS), consumo de medicação para dor (PM), edema tecidual (TE) e cor do tecido (TC) foram avaliados uma semana após a cirurgia. A análise microbiológica foi feita por reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real para detecção de Porphyromonas gingivalis (P.g.), Treponema denticola (T.d.), Tannerella forsythia (T.f.), Camplyobacter rectus (C.r.), Prevotella intermedia (P.i.), Aggregatibacter actinomycetemcomitans ( a.a.).

Os locais de controle foram tratados com MWF com aplicação simulada de DL, enquanto os locais de teste foram tratados com MWF com a aplicação de DL ativo (810nm±5, Picasso-AMD, EUA) no interior do MWF. O intervalo entre as duas cirurgias foi de 3 semanas. Foi aplicada a técnica de retalho de Widman modificado. DL com comprimento de onda de 810±5 nm e potência de 1 watt em modo contínuo foi aplicado ao MWF nos locais de teste. Uma ponta de 400 mícrons de diâmetro foi usada para remover todo o epitélio visível no interior do retalho, desde a borda gengival livre até o aspecto apical inferior do retalho (tanto labial quanto lingual/palatina). A ponta foi iniciada usando um papel articulado azul. A irradiação DL realizada em um ângulo de 45º em relação ao retalho de partes moles para evitar qualquer contato do laser (810nm±5) com a superfície radicular ou o osso alveolar. A terapia DL foi realizada nos tecidos moles do aspecto coronal ao apical em caminhos paralelos por 10 segundos. Quando a irradiação excedeu 10 segundos no tempo, a emissão do laser (810nm) foi interrompida por 30 segundos. A camada carbonizada resultante foi totalmente removida com gaze umedecida antes da recolocação dos retalhos. Uma segunda aplicação do laser com o mesmo laser (810nm±5) foi realizada em todas as superfícies do retalho em modo contínuo a 0,1 watts. Todas as superfícies do retalho, interna e externa, osso exposto e estruturas radiculares expostas envolvidas na cirurgia foram irradiadas, levando a uma dosagem total de 4 J/cm2 por superfície.

Os indivíduos receberam 200 mg de ibuprofeno (até 3 comprimidos) a cada 8 horas para reduzir a dor. Os sujeitos foram instruídos a não ingerir alimentos sólidos na área tratada e a não escovar os dentes na área tratada. Eles foram instruídos a enxaguar a boca com digluconato de clorexidina (0,2%, CHX) duas vezes ao dia por 1 minuto durante uma semana após a cirurgia. As suturas foram removidas na primeira semana. Após 1 semana, o sujeito começou a escovar os dentes e o treinamento de higiene oral foi repetido. Instruções de higiene oral foram fornecidas em cada visita pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para pacientes com periodontite grau C em estágio 3 foram CAL interdental ≥ 5 mm e PD ≥ 6 mm em pelo menos 6 dentes e pelo menos três desses seis dentes não eram molares ou incisivos.
  • Eles tinham menos de 35 anos de idade.
  • Esses pacientes tinham pelo menos dois quadrantes da maxila com três dentes cada um com CAL ≥ 5 mm e PD ≥ 6 mm.

Critério de exclusão:

  • : condições sistêmicas como; diabetes mellitus, câncer, doenças cardiovasculares e respiratórias,
  • hábitos atuais e ex-fumantes,
  • submetido a terapia periodontal não cirúrgica e prescrição de antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides nos últimos 6 meses ou tratamento periodontal cirúrgico no ano anterior,
  • gravidez, lactação, pós-menopausa ou distúrbios imunológicos,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia a Laser de Diodo Ativo + Retalho de Widman Modificado
Laser de diodo com comprimento de onda de 810±5 nm e potência de 1 watt em modo contínuo foi aplicado ao Modified Widman Flap nos locais de teste
DL com comprimento de onda de 810 ± 5 nm, diâmetro de 400 mícrons e potência de 1 watt em modo contínuo foi aplicado ao MWF nos locais de teste.
Outros nomes:
  • Aba de Widman Modificada (MFW)
Técnica de Cirurgia Periodontal
Comparador Falso: Terapia a Laser de Diodo Simulado + Retalho de Widman Modificado
Os locais de controle foram tratados apenas com MWF
Técnica de Cirurgia Periodontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Apego Clínico
Prazo: 6 meses
distância entre a junção amelocementária até o ponto mais profundo da bolsa periodontal
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
distância entre a margem gengival até o ponto mais profundo da bolsa periodontal
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 6 meses
pontuações de higiene oral: 0: sem praga, 3: placa visível
6 meses
Índice gengival
Prazo: 6 meses
pontuação de inflamação gengival 0: sem sangramento, 3: sangramento intenso
6 meses
Contagens de bactérias
Prazo: 6 meses
mudança nos níveis de bactérias
6 meses
Escala analógica vascular
Prazo: pós-operatório primeira semana
Escala de dor: 1: sem dor 10: dor intensa
pós-operatório primeira semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Cadeira de estudo: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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