Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diodelaser med paradentoseklapoperation ved paradentose

3. november 2021 opdateret af: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Klinisk og mikrobiologisk evaluering af diodelaser-assisteret klapkirurgi til behandling af patienter med trin 3-grad C paradentose: 6-måneders randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund

Forfatterne teoretiserer, at parodontal klapkirurgi med supplerende DL-terapi kan give gunstige terapiresultater (kliniske og bakterielle parametre) hos patienter med stadium 3-grad C paradentose. Derfor var målet med dette randomiserede kliniske forsøg med spaltet mund at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​behandlingsresultaterne for DL-assisteret modificeret Widman Flap (MWF)-kirurgi (teststed) med MWF-kirurgi alene (kontrolsted) hos patienter med periodontitis 3-grad C ved at bestemme ændringerne i kliniske parametre og bakteriel belastning af patogener (P.g., T.d., Camplyobacter rectus (C.r.), Prevotella intermedia (P.i.), T.f., A.a.) ved præoperativ og efter MWF-kirurgi i 6. uge, 3. og 6. måneder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrol split-mouth undersøgelse blev udført på Institut for Parodontologi, Det Odontologiske Fakultet, Bülent Ecevit University, Zonguldak, Tyrkiet, mellem januar 2013 og februar 2016. Efter klinisk evaluering viste i alt 30 forsøgspersoner, som viste tegn på stadium 3 -grade C parodontitis, blev tilmeldt denne undersøgelse ved baseline. Disse patienter blev gennemgået en fuldmundsskalering og rodplanlægning (SRP). Seks uger efter ikke-kirurgisk parodontal terapi blev der udført periodontal vurdering for at bekræfte egnetheden af ​​stederne til parodontal kirurgi. Denne spaltede mund-undersøgelse blev udført med 18 patienter med stadium 3 grad C paradentose i alderen mellem 22 og 35 år.

Før operationen blev de udvalgte kvadranter tilfældigt fordelt (ved at kaste en mønt) til test- og kontrolsteder, hvor kontrolstedet blev behandlet med MWF+sham-påføring af DL, og teststeder blev behandlet med MWF+ aktivt DL. Kliniske parametre, herunder CAL, PD, plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP) blev registreret, og mikrobiologisk prøvetagning blev opnået præoperativt og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder postoperativt. Smerteskalavurdering (visuel analog skala, VAS), smertestillende medicinforbrug (PM), vævsødem (TE) og vævsfarve (TC) blev evalueret en uge efter operationen. Mikrobiologisk analyse blev udført ved real-time polymerase kædereaktion (PCR) til påvisning af Porphyromonas gingivalis (P.g.), Treponema denticola (T.d.), Tannerella forsythia (T.f.), Camplyobacter rectus (C.r.), Prevotella intermedia (P.i.), Aggregatibactercom actitinomyce ( A.a.).

Kontrolsteder blev behandlet MWF med falsk påføring af DL, mens teststeder blev behandlet MWF med påføring af aktivt DL (810nm±5, Picasso-AMD, USA) på indersiden af ​​MWF. Intervallet mellem de to operationer var 3 uger. Den modificerede Widman flap-teknik blev anvendt. DL med en bølgelængde på 810±5 nm og en effekt på 1 watt i kontinuert tilstand blev påført MWF på teststederne. En spids med en diameter på 400 mikron blev brugt til at fjerne alt synligt epitel på indersiden af ​​flappen fra den frie tandkødskant til det nedre apikale aspekt af flappen (både labial og lingual/palatal). Spidsen blev startet med et blåt artikulerende papir. DL-bestråling udført i en vinkel på 45o i forhold til bløddelsklappen for at undgå enhver laser (810nm±5) kontakt til rodoverfladen eller alveolknoglen. DL-terapi blev udført på blødt væv fra det koronale til det apikale aspekt i parallelle baner i 10 sekunder. Når bestrålingen oversteg 10 sekunder i tid, blev laser (810nm) emission afbrudt i 30 sekunder. Det resulterende forkullede lag blev fjernet fuldstændigt med fugtig gaze før udskiftning af flapperne. En anden laserpåføring med den samme laser (810nm±5) blev udført på alle flappens overflader i kontinuerlig tilstand ved 0,1 watt. Alle overflader af flappen, indre og ydre, blotlagte knogler og blotlagte rodstrukturer involveret i operationen blev bestrålet, hvilket førte til en samlet dosis på 4 J/cm2 pr. overflade.

Forsøgspersonerne fik ordineret 200 mg Ibuprofen (op til 3 tabletter) hver 8. time for at reducere smerte. Forsøgspersonerne blev instrueret i ikke at spise fast føde ved at bruge det behandlede område og ikke børste tænderne i det behandlede område. De fik besked på at skylle deres mund med klorhexidindigluconat (0,2%, CHX) to gange dagligt i 1 minut i løbet af en uge efter operationen. Suturerne blev fjernet i den første uge. Efter 1 uge begyndte forsøgspersonen at børste tænder og mundhygiejnetræning blev gentaget. Mundhygiejneinstruktioner blev givet ved hvert postoperativt besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for stadium 3-grad C parodontitispatienter var interdental CAL ≥ 5 mm og PD ≥ 6 mm på mindst 6 tænder, og mindst tre af disse seks tænder var ikke kindtænder eller fortænder.
  • De var under 35 år.
  • Disse patienter havde mindst to kvadranter af maxilla med tre tænder, der hver havde CAL ≥ 5 mm og PD ≥ 6 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • : systemiske tilstande såsom; diabetes mellitus, kræft, hjerte-kar- og luftvejssygdomme,
  • nuværende og tidligere rygevaner,
  • gennemgået ikke-kirurgisk parodontalbehandling og ordination af antibiotika eller ikke-steroid antiinflammatorisk medicin inden for de foregående 6 måneder eller kirurgisk parodontalbehandling inden for det foregående år,
  • graviditet, amning, postmenopause eller immunologiske lidelser,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active Diode Laser Therapy+ Modificeret Widman Flap
Diodelaser med en bølgelængde på 810±5 nm og en effekt på 1 watt i kontinuerlig tilstand blev påført den modificerede Widman Flap på teststederne
DL med en bølgelængde på 810±5 nm, en diameter på 400 mikron og en effekt på 1 watt i kontinuerlig tilstand blev påført MWF på teststederne.
Andre navne:
  • Modificeret Widman Flap (MFW)
Periodontal kirurgisk teknik
Sham-komparator: Sham Diode Laser Therapy+ Modificeret Widman Flap
Kontrolsteder blev behandlet med MWF alene
Periodontal kirurgisk teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen til det dybeste punkt i parodontallommen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
afstand mellem tandkødsranden til det dybeste punkt i parodontallommen
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: 6 måneder
mundhygiejne-score: 0: ingen pest, 3: synlig plak
6 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
tandkødsbetændelse score 0: ingen blødning, 3: svær blødning
6 måneder
Antal bakterier
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i bakterieniveauet
6 måneder
Vaskulær analog skala
Tidsramme: postoperativt første uge
Smerteskala: 1: ingen smerter 10: stærke smerter
postoperativt første uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Studiestol: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Diode laser

Abonner