Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaser parodontaaliläppäleikkauksella parodontiittissa

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Diodilaser-avusteisen läppäleikkauksen kliininen ja mikrobiologinen arviointi potilaiden, joilla on 3. asteen C-parodontiitti: 6 kuukauden satunnaistettu kliininen tutkimus

Kirjoittajat teorioivat, että parodontaaliläppäkirurginen hoito ja lisähoito DL-hoidolla voi tuoda suotuisia hoitotuloksia (kliiniset ja bakteeriparametrit) potilailla, joilla on vaiheen 3-asteinen parodontiitti. Tämän vuoksi tämän suuhalkaistun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata DL-avusteisen modifioidun Widman Flap (MWF) -leikkauksen (testipaikka) hoitotulosten tehokkuutta pelkkään MWF-leikkaukseen (kontrollikohta) periodontiittipotilailla, joilla on vaihe. 3-asteen C määrittämällä muutokset kliinisissä parametreissa ja patogeenien bakteerikuormissa (P.g, T.d., Camplyobacter rectus (C.r.), Prevotella intermedia (P.i.), T.f., A.a.) ennen leikkausta ja MWF-leikkauksen jälkeen 6. viikolla, 3. ja 6. kuukaudet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu ja suu jaettu kontrollitutkimus tehtiin Bülent Ecevit Universityn hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitoksella, Zonguldakissa, Turkissa tammikuun 2013 ja helmikuun 2016 välisenä aikana. Kliinisen arvioinnin jälkeen yhteensä 30 koehenkilöä, joilla oli 3. vaiheen merkkejä. -aste C parodontiitti, otettiin mukaan tähän tutkimukseen lähtötilanteessa. Näille potilaille tehtiin koko suun hilseily ja juurisuunnittelu (SRP). Kuusi viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen tehtiin periodontaalinen arviointi, jotta varmistettiin paikkojen soveltuvuus parodontaalikirurgiaan. Tämä suuhalkaisututkimus tehtiin 18 potilaalla, joilla oli vaiheen 3 asteen C parodontiitti, iältään 22–35 vuotta.

Ennen leikkausta valitut kvadrantit jaettiin satunnaisesti (heittämällä kolikon) testi- ja kontrollipaikkoihin, joissa kontrollikohta käsiteltiin MWF+-huijauksilla DL:llä ja testikohdat käsiteltiin MWF+ aktiivisella DL:llä. Kliiniset parametrit, mukaan lukien CAL, PD, plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto koetuksella (BOP), kirjattiin ja mikrobiologiset näytteet otettiin ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kipuasteikon arviointi (visuaalinen analoginen asteikko, VAS), kipulääkkeiden kulutus (PM), kudosturvotus (TE) ja kudoksen väri (TC) arvioitiin viikon kuluttua leikkauksesta. Mikrobiologinen analyysi tehtiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) Porphyromonas gingivaliksen (P.g.), Treponema denticolan (T.d.), Tannerella forsythian (T.f.), Camplyobacter rectuksen (C.r.), Prevotella intermedian (P.i.), Aggregatibacter actinomysin (P.i.) havaitsemiseksi. A.a.).

Kontrollikohdat käsiteltiin MWF:llä DL:n valelevityksellä, kun taas testikohteet käsiteltiin MWF:llä aktiivisella DL:llä (810 nm±5, Picasso-AMD, USA) MWF:n sisäpuolelle. Kahden leikkauksen väli oli 3 viikkoa. Modifioitua Widman-läppätekniikkaa käytettiin. MWF:ään käytettiin DL:tä, jonka aallonpituus oli 810 ± 5 nm ja teho 1 watti jatkuvassa tilassa. Halkaisijaltaan 400 mikronin kärkeä käytettiin poistamaan kaikki näkyvä epiteeli läpän sisäpuolelta vapaasta ikenen reunasta läpän alempaan apikaaliseen osaan (sekä huuleen että linguaaliseen/palataliseen). Kärki käynnistettiin sinisellä nivelpaperilla. DL-säteilytys suoritettiin 45o kulmassa pehmytkudosläppään nähden, jotta vältetään laserkontakti (810nm±5) juuren pintaan tai alveolaariseen luuhun. DL-hoitoa suoritettiin pehmytkudokseen koronaalisesta apikaaliseen aspektiin rinnakkain 10 sekunnin ajan. Kun säteilytys ylitti 10 sekuntia ajallisesti, laser (810 nm) emissio keskeytettiin 30 sekunniksi. Syntynyt hiiltykerros poistettiin kokonaan kostealla sideharsolla ennen läppien vaihtamista. Toinen lasersovellus samalla laserilla (810 nm±5) suoritettiin läpän kaikille pinnoille jatkuvassa tilassa 0,1 watilla. Kaikki leikkaukseen osallistuvat läpän pinnat, sisä- ja ulkopinta, paljas luu ja paljaat juurirakenteet säteilytettiin, mikä johti kokonaisannokseen 4 J/cm2 pintaa kohti.

Koehenkilöille määrättiin 200 mg ibuprofeenia (enintään 3 tablettia) 8 tunnin välein kivun vähentämiseksi. Koehenkilöitä neuvottiin olemaan syömättä kiinteää ruokaa käsitellyllä alueella ja olemaan harjaamatta hampaita hoidetulla alueella. Heitä käskettiin huuhtelemaan suunsa klooriheksidiinidiglukonaatilla (0,2%, CHX) kahdesti päivässä 1 minuutin ajan viikon ajan leikkauksen jälkeen. Ompeleet poistettiin ensimmäisellä viikolla. Viikon kuluttua koehenkilö aloitti hampaiden harjauksen ja suuhygieniakoulutus toistettiin. Suun hygieniaohjeet annettiin jokaisella postoperatiivisella käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 3 asteen C parodontiittipotilaiden mukaanottokriteerit olivat hammasvälien CAL ≥ 5 mm ja PD ≥ 6 mm vähintään 6 hampaassa ja vähintään kolme näistä kuudesta hampaasta eivät olleet poskihampaat tai etuhampaat.
  • He olivat alle 35-vuotiaita.
  • Näillä potilailla oli vähintään kaksi yläleuan kvadranttia, joissa kussakin oli kolme hammasta, joiden CAL ≥ 5 mm ja PD ≥ 6 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • : systeemiset olosuhteet, kuten; diabetes mellitus, syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet,
  • nykyiset ja entiset tupakointitottumukset,
  • jolle on tehty ei-kirurginen parodontaalihoito ja määrätty antibiootteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana tai leikkaushoitoa edellisen vuoden aikana,
  • raskaus, imetys, postmenopaussi tai immunologiset häiriöt,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen diodilaserterapia+ modifioitu Widman-läppä
Diodilaseria, jonka aallonpituus oli 810±5 nm ja teho 1 watti jatkuvassa tilassa, käytettiin modifioituun Widman-läppään testipaikoissa.
DL, jonka aallonpituus oli 810 ± 5 nm, halkaisija 400 mikronia ja teho 1 watti jatkuvassa tilassa, käytettiin MWF:iin testipaikoissa.
Muut nimet:
  • Muokattu Widman-läppä (MFW)
Parodontaalikirurgian tekniikka
Huijausvertailija: Sham Diode Laser Therapy+ Modified Widman Flap
Kontrollikohdat käsiteltiin pelkällä MWF:llä
Parodontaalikirurgian tekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
etäisyys semento-emaliliitoksen ja parodontaalitaskun syvimmän kohdan välillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ienreunan ja parodontaalitaskun syvimmän kohdan välinen etäisyys
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
suuhygieniapisteet: 0: ei ruttoa, 3: näkyvä plakki
6 kuukautta
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ientulehdus pisteet 0: ei verenvuotoa, 3: vakava verenvuoto
6 kuukautta
Bakteerimäärät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutos bakteeritasoissa
6 kuukautta
Vaskulaarinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen viikko
Kipuasteikko: 1: ei kipua 10: kova kipu
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Opintojen puheenjohtaja: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa