이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가상현실 유리와 스마트폰 게임 애플리케이션이 소아의 수술 전 불안에 미치는 영향

2021년 10월 26일 업데이트: Nuray Caner, TC Erciyes University

가상현실 유리와 스마트폰 게임 애플리케이션이 7-13세 소아의 수술 전 불안에 미치는 영향

본 연구는 가상현실 안경과 스마트폰 게임 앱이 당일 수술을 받는 소아의 수술 전 불안에 미치는 영향을 평가하기 위해 시행되었다. 이 연구는 60명의 어린이(가상 현실 유리 게임 응용 그룹의 어린이 20명, 스마트폰 게임 응용 그룹의 어린이 20명, 통제 그룹의 어린이 20명)로 구성되었습니다. 연구를 수행하기 위해 윤리위원회의 승인, 기관의 허가 및 아동의 자발적인 승인을 얻었습니다. 연구 데이터는 소아 수술 전후 다차원 불안 척도(CPMAS)를 통해 수집하였으며, 소아의 생리학적 지표는 수술 전, 수술 후, 수술 후 90분에 측정하였고, 모든 그룹에서 수술 전 타액 코르티솔 샘플을 채취하였다. 스마트폰 게임응용군 어린이들은 수술 전 15분 동안 스마트폰으로 게임을 하고 어린이들에게 표준치료를 실시하였다. 가상현실 게임응용군 어린이들은 수술 전 가상현실 안경을 끼고 15분 동안 게임을 했고, 어린이들에게 표준치료를 실시했다. 수술 전에 통제 그룹의 어린이들에게 표준 치료가 제공되었습니다. 데이터 분석에서 p<0.05의 값이 통계적으로 유의하게 받아들여졌습니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 통제 실험 연구는 당일 수술을 받는 어린이의 수술 전 불안에 대한 가상 현실 안경 및 스마트폰 게임 응용 프로그램의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 연구는 3차 병원에서 7-13세 어린이 사이에서 수행되었습니다. 대조군(n=20), 스마트폰 게임 애플리케이션(n=20), 가상현실 유리게임 애플리케이션(n=20)군에 소아의 연령, 성별, 수술 종류, 입원 경험 및 만성질환 기준을 적용하였다. 데이터는 어린이 및 가족을 위한 기술 특성 양식, 어린이 수술 전후 다차원 불안 척도(CPMAS)로 수집되었습니다. 수술 전 중재군은 스마트폰과 가상현실 유리를 이용한 게임을 15분간 진행하였다. 수술 전, 수술 후, 수술 후 90분에 소아의 생리학적 지표를 측정하였다. 또한 수술 전(1차), 수술 당일(2차), 수술 후 1개월(3차)에 CPMAS를 적용하였다. 데이터는 사후 전력 분석, 기술 통계, Kruskal-Wallis 및 Friedman 테스트로 분석되었습니다. 데이터 분석에서 p<0.05의 값이 통계적으로 유의하게 받아들여졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, 칠면조
        • Erciyes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 7~13세
  • 당일 수술 예정 환자
  • 시력, 청각 또는 언어 문제가 없는 경우
  • 터키어를 이해합니다.
  • 정신적 또는 신경학적 장애가 없는 경우
  • 경련 병력이 없는 경우

제외 기준:

  • 터키어를 이해하지 못함
  • 아동이 7세 미만이거나 13세 이상인 경우
  • 시각, 청각 또는 언어 문제가 있는 경우
  • 정신적 또는 신경학적 장애가 있는
  • 경련의 역사가있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
실험적: 가상 현실 유리 게임 응용 프로그램
Virtual Reality Glass 게임 어플리케이션은 주의를 산만하게 하여 불안감을 줄여줍니다. 가상현실 Glass 게임은 수술 전 15분 동안 중재군에게 진행되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 스마트폰 게임 애플리케이션
스마트폰 게임 애플리케이션은 주의를 산만하게 하여 불안감을 줄여줍니다. 중재군은 수술 전 15분간 스마트폰 게임을 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 수술 전후 다차원 불안 척도(CPMAS) 평균 점수
기간: 평균 45일: 수술 전 평가(시간 1), 수술 당일(시간 2) 및 수술 후 1개월(시간 3).
CPMAS에 따르면 척도에서 0-500 사이의 점수를 얻습니다. 척도에서 높은 점수는 높은 수준의 수술 전후 불안을 나타냅니다. 변경 = 수술 전 평가(시간 1), 수술 당일(시간 2) 및 수술 후 1개월(시간 3).
평균 45일: 수술 전 평가(시간 1), 수술 당일(시간 2) 및 수술 후 1개월(시간 3).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 매개변수
기간: 1일: 1일: 수술 전 30분, 수술 45분 전, 수술 후 90분.
심박수 변화 = 수술 30분 전, 수술 45분 전, 수술 90분 후.
1일: 1일: 수술 전 30분, 수술 45분 전, 수술 후 90분.
생리학적 매개변수
기간: 1일: 수술 전 30분, 수술 45분 전, 수술 후 90분.
산소포화도 변화= 수술 30분 전, 수술 45분 전, 수술 90분 후.
1일: 수술 전 30분, 수술 45분 전, 수술 후 90분.
생리학적 매개변수
기간: 1일: 1일: 수술 전 30분, 수술 전 45분, 수술 후 90분.
혈압, 변화 = 수술 30분 전, 수술 45분 전, 수술 후 90분.
1일: 1일: 수술 전 30분, 수술 전 45분, 수술 후 90분.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔
기간: 1일: 수술 30분 전
혈청 생화학적 매개변수. 타액의 높은 수준의 코티솔은 코티솔 분비의 증가로 해석됩니다.
1일: 수술 30분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가상 현실에 대한 임상 시험

구독하다