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Die Wirkung von Virtual-Reality-Glas und Smartphone-Spielanwendung auf die präoperative Angst bei Kindern

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Nuray Caner, TC Erciyes University

Die Wirkung von Virtual-Reality-Glas und Smartphone-Spielanwendung auf die präoperative Angst bei 7-13-jährigen Kindern

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Virtual-Reality-Brillen und Smartphone-Spielanwendungen auf die präoperative Angst bei Kindern, die ambulant operiert werden, zu bewerten. Die Studie umfasste 60 Kinder (20 Kinder in einer Virtual-Reality-Glasspielanwendungsgruppe, 20 Kinder in einer Smartphone-Spielanwendungsgruppe und 20 Kinder in einer Kontrollgruppe). Für die Durchführung der Forschung wurden die Zustimmung der Ethikkommission, die Genehmigungen der Institutionen und die informierte freiwillige Zustimmung der Kinder eingeholt. Die Daten der Forschung wurden durch die Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS) gesammelt, physiologische Parameter von Kindern wurden vor, nach und 90 Minuten nach der Operation gemessen, und Speichelkortisolproben wurden vor der Operation in allen Gruppen entnommen. Kinder in Anwendungsgruppen für Smartphone-Spiele spielten vor dem chirurgischen Eingriff 15 Minuten lang ein Spiel auf einem Smartphone, und die Kinder wurden standardmäßig behandelt. Kinder in Virtual-Reality-Spielanwendungsgruppen spielten vor dem chirurgischen Eingriff 15 Minuten lang ein Spiel auf einer Virtual-Reality-Brille, und die Kinder wurden standardmäßig behandelt. Vor der chirurgischen Operation wurde den Kindern in Kontrollgruppen eine Standardversorgung zuteil. Der Wert von p < 0,05 wurde in den Datenanalysen als statistisch signifikant akzeptiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Virtual-Reality-Brillen und Smartphone-Spielanwendungen auf die präoperative Angst bei Kindern, die ambulant operiert werden, zu bewerten. Die Studie wurde bei Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren in einem tertiären Krankenhaus durchgeführt. Alter, Geschlecht, Art der Operation, frühere Krankenhausaufenthaltserfahrung und chronische Krankheitskriterien der Kinder in der Kontrollgruppe (n = 20), der Smartphone-Spielanwendung (n = 20) und der Virtual-Reality-Glasspielanwendung (n = 20) Gruppen. Die Daten wurden mit dem Descriptive Characteristics Form for Children and Families, Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS) erhoben. Vor dem chirurgischen Eingriff wurde den Interventionsgruppen für 15 Minuten das Spiel mit Smartphone und Virtual-Reality-Brille vorgespielt. Physiologische Parameter der Kinder wurden vor, nach und 90 Minuten nach der Operation gemessen. Darüber hinaus wurde CPMAS bei Kindern in der präoperativen Beurteilung (Zeitpunkt 1), am Tag der Operation (Zeitpunkt 2) und einen Monat postoperativ (Zeitpunkt 3) angewendet. Die Daten wurden mit Post-Power-Analyse, deskriptiver Statistik, Kruskal-Wallis- und Friedman-Tests analysiert. Der Wert von p < 0,05 wurde in den Datenanalysen als statistisch signifikant akzeptiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Truthahn
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 7 und 13 Jahren
  • Patienten, die für eine Tagesoperation vorgesehen sind
  • Keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme haben
  • Versteht die türkische Sprache
  • Keine geistige oder neurologische Behinderung haben
  • Keine Vorgeschichte von Krämpfen

Ausschlusskriterien:

  • Versteht die türkische Sprache nicht
  • das Kind ist unter 7 Jahre alt oder 13 Jahre älter
  • Seh-, Hör- oder Sprachprobleme haben
  • eine geistige oder neurologische Behinderung haben
  • mit einer Vorgeschichte von Krämpfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Glasspielanwendung
Gerät: Virtuelle Realität
Die Virtual-Reality-Glasspielanwendung reduziert Angstzustände, indem sie die Aufmerksamkeit ablenkt. Das Virtual-Reality-Glasspiel wurde vor der Operation 15 Minuten lang in der Interventionsgruppe gespielt.
ACTIVE_COMPARATOR: Anwendung für Smartphone-Spiele
Gerät: Smartphone
Die Smartphone-Spielanwendung reduziert Angst, indem sie die Aufmerksamkeit ablenkt. Vor der Operation wurde der Interventionsgruppe 15 Minuten lang ein Smartphone-Spiel gespielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der perioperativen mehrdimensionalen Angstskala für Kinder (CPMAS).
Zeitfenster: Durchschnittlich 45 Tage: In der präoperativen Beurteilung (Zeitpunkt 1), am Tag der Operation (Zeitpunkt 2) und einen Monat postoperativ (Zeitpunkt 3).
Laut CPMAS ergibt sich aus der Skala eine Punktzahl zwischen 0-500. Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf ein hohes Maß an perioperativer Angst hin. Veränderung = in der präoperativen Beurteilung (Zeitpunkt 1), am Tag der Operation (Zeitpunkt 2) und einen Monat postoperativ (Zeitpunkt 3).
Durchschnittlich 45 Tage: In der präoperativen Beurteilung (Zeitpunkt 1), am Tag der Operation (Zeitpunkt 2) und einen Monat postoperativ (Zeitpunkt 3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Parameter
Zeitfenster: Ein Tag: Ein Tag: Eine halbe Stunde vor und 45 Minuten vor der Operation und 90 Minuten nach der Operation.
Herzfrequenz, Veränderung = Eine halbe Stunde vor und 45 Minuten vor der Operation und 90 Minuten nach der Operation.
Ein Tag: Ein Tag: Eine halbe Stunde vor und 45 Minuten vor der Operation und 90 Minuten nach der Operation.
Physiologische Parameter
Zeitfenster: Ein Tag: Eine halbe Stunde vor und 45 Minuten vor der Operation und 90 Minuten nach der Operation.
Sauerstoffsättigung, Wechsel = Eine halbe Stunde vor und 45 Minuten vor der Operation und 90 Minuten nach der Operation.
Ein Tag: Eine halbe Stunde vor und 45 Minuten vor der Operation und 90 Minuten nach der Operation.
Physiologische Parameter
Zeitfenster: Ein Tag: Ein Tag: Eine halbe Stunde vor und 45 Minuten vor der Operation und 90 Minuten nach der Operation.
Blutdruck, Veränderung = Eine halbe Stunde vor und 45 Minuten vor der Operation und 90 Minuten nach der Operation.
Ein Tag: Ein Tag: Eine halbe Stunde vor und 45 Minuten vor der Operation und 90 Minuten nach der Operation.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Ein Tag: Eine halbe Stunde vor der Operation
Biochemische Parameter im Serum. Der hohe Cortisolspiegel im Speichel wird als Anstieg der Cortisolsekretion interpretiert.
Ein Tag: Eine halbe Stunde vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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