Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden lasin ja älypuhelinpelisovelluksen vaikutus lasten leikkausta edeltävään ahdistukseen

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nuray Caner, TC Erciyes University

Virtuaalitodellisuuden lasin ja älypuhelinpelisovelluksen vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen 7–13-vuotiailla lapsilla

Tässä tutkimuksessa arvioitiin virtuaalitodellisuuslasien ja älypuhelinpelisovellusten vaikutuksia leikkausta edeltävään ahdistukseen lapsilla, joilla on päiväleikkaus. Tutkimukseen osallistui 60 lasta (20 lasta virtuaalitodellisuuden lasipelisovellusryhmässä, 20 lasta älypuhelinpelisovellusryhmässä ja 20 lasta kontrolliryhmässä). Tutkimuksen suorittamiseen saatiin eettisen toimikunnan hyväksyntä, laitosten luvat ja lasten tietoinen vapaaehtoisuus. Tutkimuksen aineisto kerättiin lasten perioperatiivisen moniulotteisen ahdistusasteikon (CPMAS) kautta, lasten fysiologiset parametrit mitattiin ennen leikkausta, sen jälkeen ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen sekä kaikista ryhmistä syljen kortisolinäyte ennen leikkausta. Älypuhelinpelisovellusryhmien lapset pelasivat älypuhelimella peliä 15 minuuttia ennen leikkausta ja lapsille annettiin normaalia hoitoa. Virtuaalitodellisuuspelisovellusryhmien lapset pelasivat 15 minuuttia virtuaalilaseilla ennen leikkausta, ja lapsille annettiin normaalia hoitoa. Ennen leikkausta kontrolliryhmien lapsille annettiin tavanomaista hoitoa. Arvo p<0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseväksi data-analyyseissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin arvioimaan virtuaalitodellisuuslasien ja älypuhelinpelisovellusten vaikutuksia päiväleikkauksen saaneiden lasten leikkausta edeltävään ahdistukseen. Tutkimus tehtiin 7-13-vuotiaille lapsille korkea-asteen sairaalassa. Verrokkiryhmän (n=20), älypuhelinpelisovelluksen (n=20) ja virtuaalitodellisuuden lasipelisovelluksen (n=20) lasten ikä, sukupuoli, leikkaustyyppi, aiempi sairaalahoitokokemus ja kroonisen sairauden kriteerit. Tiedot kerättiin Descriptive Characteristics Form for Children and Families, Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS) -asteikolla. Ennen leikkausta peliä älypuhelimella ja virtuaalitodellisuuslasilla pelattiin interventioryhmille 15 minuutin ajan. Lasten fysiologiset parametrit mitattiin ennen leikkausta, sen jälkeen ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen. Lisäksi CPMAS:a sovellettiin lapsille ennen leikkausta arvioinnissa (aika 1), leikkauspäivänä (aika 2) ja kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen (aika 3). Tiedot analysoitiin post-power-analyysillä, kuvaavilla tilastoilla, Kruskal-Wallis- ja Friedman-testeillä. Arvo p<0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseväksi data-analyyseissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkki
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-13 vuoden iässä
  • Päiväkirurgiaan varatut potilaat
  • Ei näkö-, kuulo- tai puheongelmia
  • Ymmärtää turkin kieltä
  • Ei henkistä tai neurologista vammaa
  • Ei ole esiintynyt kouristuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä turkin kieltä
  • lapsi on alle 7-vuotias tai 13-vuotias
  • sinulla on näkö-, kuulo- tai puheongelmia
  • jolla on mielenterveys- tai neurologinen vamma
  • joilla on ollut kouristuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuuden lasipelisovellus
Laite: Virtuaalitodellisuus
Virtual Reality Glass -pelisovellus vähentää ahdistusta häiritsemällä huomion..Virtuaalitodellisuuden lasipeliä pelattiin interventioryhmälle 15 minuuttia ennen leikkausta.
ACTIVE_COMPARATOR: Älypuhelimen pelisovellus
Laite: Älypuhelin
Älypuhelinpelisovellus vähentää ahdistusta häiritsemällä huomion. Älypuhelinpeliä pelattiin interventioryhmälle 15 minuuttia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten perioperatiivisen moniulotteisen ahdistusasteikon (CPMAS) keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Keskimäärin 45 päivää: Preoperatiivisessa arvioinnissa (aika 1), leikkauspäivänä (aika 2) ja kuukausi leikkauksen jälkeen (aika 3).
CPMAS:n mukaan asteikosta saadaan pisteet 0-500. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa perioperatiivisen ahdistuksen tasoa. Muutos = preoperatiivisessa arvioinnissa (aika 1), leikkauspäivänä (aika 2) ja kuukausi leikkauksen jälkeen (aika 3).
Keskimäärin 45 päivää: Preoperatiivisessa arvioinnissa (aika 1), leikkauspäivänä (aika 2) ja kuukausi leikkauksen jälkeen (aika 3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Yksi päivä: Yksi päivä: Puoli tuntia ennen leikkausta ja 45 minuuttia ennen leikkausta ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Syke, Muutos = Puoli tuntia ennen leikkausta ja 45 minuuttia ennen leikkausta ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Yksi päivä: Yksi päivä: Puoli tuntia ennen leikkausta ja 45 minuuttia ennen leikkausta ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Yksi päivä: Puoli tuntia ennen leikkausta ja 45 minuuttia ennen leikkausta ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Happisaturaatio, Muutos = puoli tuntia ennen ja 45 minuuttia ennen leikkausta ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Yksi päivä: Puoli tuntia ennen leikkausta ja 45 minuuttia ennen leikkausta ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Yksi päivä: Yksi päivä: Puoli tuntia ennen leikkausta ja 45 minuuttia ennen leikkausta ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Verenpaine, Muutos = Puoli tuntia ennen leikkausta ja 45 minuuttia ennen leikkausta ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Yksi päivä: Yksi päivä: Puoli tuntia ennen leikkausta ja 45 minuuttia ennen leikkausta ja 90 minuuttia leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Yksi päivä: Puoli tuntia ennen leikkausta
Seerumin biokemialliset parametrit.Syljen kortisolin korkea taso tulkitaan kortisolinerityksen lisääntymiseksi.
Yksi päivä: Puoli tuntia ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa