Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality Glass a aplikace her pro chytré telefony na předoperační úzkost u dětí

26. října 2021 aktualizováno: Nuray Caner, TC Erciyes University

Vliv virtuální reality Glass a aplikace hry pro chytré telefony na předoperační úzkost u dětí ve věku 7-13 let

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků brýlí pro virtuální realitu a herních aplikací pro chytré telefony na předoperační úzkost u dětí, které podstoupily jednodenní operaci. Studie zahrnovala 60 dětí (20 dětí ve skupině skleněných her pro virtuální realitu, 20 dětí ve skupině herních aplikací pro chytré telefony a 20 dětí v kontrolní skupině). K provedení výzkumu byl získán souhlas etické komise, povolení od institucí a informovaný dobrovolný souhlas dětí. Data výzkumu byla shromážděna pomocí dětské perioperační multidimenzionální škály úzkosti (CPMAS), fyziologické parametry dětí byly měřeny před, po a 90 minut po operaci a u všech skupin byl odebrán vzorek kortizolu ve slinách před operací. Děti ve skupinách herních aplikací pro chytré telefony hrály před chirurgickým zákrokem 15 minut hru na chytrém telefonu a dětem byla věnována standardní péče. Děti ve skupinách aplikace hry pro virtuální realitu hrály před chirurgickým zákrokem 15 minut hru na brýlích pro virtuální realitu a dětem byla věnována standardní péče. Před chirurgickým výkonem byla dětem v kontrolních skupinách věnována standardní péče. Hodnota p<0,05 byla v analýzách dat přijata jako statisticky významná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků brýlí pro virtuální realitu a herních aplikací pro chytré telefony na předoperační úzkost u dětí, které podstoupily jednodenní operaci. Studie byla provedena u dětí ve věku 7-13 let v terciární nemocnici. Věk, pohlaví, typ operace, předchozí zkušenost s hospitalizací a kritéria chronického onemocnění u dětí v kontrolní skupině (n=20), herní aplikace pro chytré telefony (n=20) a aplikace skleněných her pro virtuální realitu (n=20). Data byla shromážděna pomocí formuláře deskriptivních charakteristik pro děti a rodiny, dětské perioperační multidimenzionální škály úzkosti (CPMAS). Před chirurgickým zákrokem byla intervenujícím skupinám po dobu 15 minut hra se smartphonem a sklem pro virtuální realitu. Fyziologické parametry dětí byly měřeny před, po a 90 minut po operaci. Navíc byl CPMAS aplikován u dětí v předoperačním hodnocení (čas 1), v den operace (čas 2) a jeden měsíc po operaci (čas 3). Data byla analyzována pomocí post-power analýzy, deskriptivní statistiky, Kruskal-Wallisova a Friedmanova testu. Hodnota p<0,05 byla v analýzách dat přijata jako statisticky významná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Krocan
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 7 a 13 lety
  • Pacienti plánovaní na jednodenní chirurgii
  • Nemá problémy se zrakem, sluchem nebo řečí
  • Rozumí tureckému jazyku
  • Nemít mentální nebo neurologické postižení
  • Nemít v minulosti křeče

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí tureckému jazyku
  • dítě je mladší 7 let nebo starší 13 let
  • mají problémy se zrakem, sluchem nebo řečí
  • s mentálním nebo neurologickým postižením
  • mít v anamnéze křeče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Skleněná herní aplikace pro virtuální realitu
Přístroj: Virtuální realita
Herní aplikace Virtual Reality Glass snižuje úzkost tím, že odvádí pozornost. Hra se sklem virtuální reality byla hrána intervenční skupině po dobu 15 minut před operací.
ACTIVE_COMPARATOR: Herní aplikace pro smartphone
Přístroj: Chytrý telefon
Aplikace hry Smartphone snižuje úzkost tím, že rozptyluje pozornost. 15 minut před operací byla intervenční skupině hrána hra na smartphonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre dětské peroperační multidimenzionální škály úzkosti (CPMAS).
Časové okno: Průměrně 45 dní: V předoperačním hodnocení (čas 1), v den operace (čas 2) a jeden měsíc po operaci (čas 3).
Podle CPMAS se ze stupnice získá skóre mezi 0-500. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň perioperační úzkosti. Změna = v předoperačním hodnocení (čas 1), v den operace (čas 2) a jeden měsíc po operaci (čas 3).
Průměrně 45 dní: V předoperačním hodnocení (čas 1), v den operace (čas 2) a jeden měsíc po operaci (čas 3).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické parametry
Časové okno: Jeden den: Jeden den: Půl hodiny před a 45 minut před operací a 90 minut po operaci.
Srdeční frekvence, změna = půl hodiny před a 45 minut před operací a 90 minut po operaci.
Jeden den: Jeden den: Půl hodiny před a 45 minut před operací a 90 minut po operaci.
Fyziologické parametry
Časové okno: Jeden den: Půl hodiny před a 45 minut před operací a 90 minut po operaci.
Saturace kyslíkem, změna = půl hodiny před a 45 minut před operací a 90 minut po operaci.
Jeden den: Půl hodiny před a 45 minut před operací a 90 minut po operaci.
Fyziologické parametry
Časové okno: Jeden den: Jeden den: Půl hodiny před a 45 minut před operací a 90 minut po operaci.
Krevní tlak, změna = půl hodiny před a 45 minut před operací a 90 minut po operaci.
Jeden den: Jeden den: Půl hodiny před a 45 minut před operací a 90 minut po operaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný kortizol
Časové okno: Jeden den: Půl hodiny před operací
Biochemické parametry séra. Vysoká hladina kortizolu ve slinách je interpretována jako zvýšení sekrece kortizolu.
Jeden den: Půl hodiny před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit