Het effect van Virtual Reality Glass en smartphone-game-applicaties op preoperatieve angst bij kinderen
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Nuray Caner, TC Erciyes University
Het effect van Virtual Reality Glass en smartphone-game-applicaties op preoperatieve angst bij kinderen van 7-13 jaar
Deze studie is uitgevoerd om de effecten te evalueren van virtual reality-brillen en smartphone-game-applicaties op preoperatieve angst bij kinderen die een dagoperatie ondergaan.
De studie bestond uit 60 kinderen (20 kinderen in een virtual reality game-applicatiegroep, 20 kinderen in een smartphone-game-applicatiegroep en 20 kinderen in een controlegroep).
De goedkeuring van de ethische commissie, toestemming van de instellingen en geïnformeerde vrijwillige goedkeuring van de kinderen werden verkregen om het onderzoek uit te voeren.
De gegevens van het onderzoek werden verzameld via de Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS), fysiologische parameters van kinderen werden gemeten vóór, na en 90 minuten na de operatie, en er werd een speekselcortisolmonster genomen vóór de operatie in alle groepen.
Kinderen in applicatiegroepen voor smartphone-games speelden voor de chirurgische ingreep 15 minuten een game op een smartphone en kinderen werden standaard verzorgd.
Kinderen in virtual reality-gametoepassingsgroepen speelden voorafgaand aan de chirurgische ingreep 15 minuten een game op een virtual reality-bril, en kinderen werden standaard verzorgd.
Voorafgaand aan de chirurgische ingreep werd standaardzorg gegeven aan kinderen in controlegroepen.
De waarde van p<0,05 werd als statistisch significant aanvaard in de gegevensanalyses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie werd uitgevoerd om de effecten te evalueren van virtual reality-brillen en smartphone-game-applicaties op preoperatieve angst bij kinderen die een dagoperatie ondergaan.
De studie werd uitgevoerd in de leeftijd van 7-13 jaar kinderen in een tertiair ziekenhuis.
Leeftijd, geslacht, operatietype, eerdere ziekenhuisopname-ervaring en chronische ziektecriteria van de kinderen in de controlegroep (n=20), de smartphone-game-applicatie (n=20) en de virtual reality-game-applicatie (n=20) groepen.
Gegevens werden verzameld met het beschrijvende kenmerkenformulier voor kinderen en gezinnen, Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS).
Voorafgaand aan de chirurgische ingreep werd het spel met een smartphone en virtual reality-glas gedurende 15 minuten voor de interventiegroepen gespeeld.
Fysiologische parameters van kinderen werden gemeten voor, na en 90 minuten na de operatie.
Bovendien werd CPMAS toegepast bij kinderen tijdens de preoperatieve beoordeling (tijdstip 1), op de dag van de operatie (tijdstip 2) en een maand na de operatie (tijdstip 3).
Gegevens werden geanalyseerd met post-power analyse, beschrijvende statistieken, Kruskal-Wallis en Friedman Tests.
De waarde van p<0,05 werd als statistisch significant aanvaard in de gegevensanalyses.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkoen
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 13 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 7 en 13 jaar
- Patiënten ingepland voor dagbehandeling
- Geen zicht-, gehoor- of spraakproblemen hebben
- Begrijpt de Turkse taal
- Geen mentale of neurologische handicap hebben
- Geen voorgeschiedenis van convulsies hebben
Uitsluitingscriteria:
- Verstaat de Turkse taal niet
- het kind is jonger dan 7 jaar of 13 jaar ouder
- zicht-, gehoor- of spraakproblemen hebben
- een mentale of neurologische handicap hebben
- met een voorgeschiedenis van convulsies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Applicatie voor virtual reality-glasgames
|
De Virtual Reality Glass-game-applicatie vermindert angst door de aandacht af te leiden.. De virtual reality-glasgame werd 15 minuten voor de operatie voor de interventiegroep gespeeld.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Applicatie voor smartphone-games
|
De smartphone-game-applicatie vermindert angst door de aandacht af te leiden.
Smartphone-game werd 15 minuten voor de operatie voor de interventiegroep gespeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve multidimensionale angstschaal (CPMAS) gemiddelde score voor kinderen
Tijdsspanne: Gemiddeld 45 dagen: bij preoperatief onderzoek (tijdstip 1), op de dag van de operatie (tijdstip 2) en een maand na de operatie (tijdstip 3).
|
Volgens het CPMAS wordt op de schaal een score tussen 0-500 gehaald.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van perioperatieve angst.
Verandering= in preoperatieve beoordeling (Tijd 1), op de dag van de operatie (Tijd 2) en een maand na de operatie (Tijd 3).
|
Gemiddeld 45 dagen: bij preoperatief onderzoek (tijdstip 1), op de dag van de operatie (tijdstip 2) en een maand na de operatie (tijdstip 3).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische parameters
Tijdsspanne: Eén dag: Eén dag: Een half uur voor en 45 minuten voor de operatie en 90 minuten na de operatie.
|
Heart Rate, Change= Een half uur voor en 45 minuten voor de operatie en 90 minuten na de operatie.
|
Eén dag: Eén dag: Een half uur voor en 45 minuten voor de operatie en 90 minuten na de operatie.
|
|
Fysiologische parameters
Tijdsspanne: Een dag: een half uur voor en 45 minuten voor de operatie en 90 minuten na de operatie.
|
Zuurstofverzadiging, Verandering= Een half uur voor en 45 minuten voor de operatie en 90 minuten na de operatie.
|
Een dag: een half uur voor en 45 minuten voor de operatie en 90 minuten na de operatie.
|
|
Fysiologische parameters
Tijdsspanne: Eén dag: Eén dag: Een half uur voor en 45 minuten voor de operatie en 90 minuten na de operatie.
|
Bloeddruk, verandering= een half uur voor en 45 minuten voor de operatie en 90 minuten na de operatie.
|
Eén dag: Eén dag: Een half uur voor en 45 minuten voor de operatie en 90 minuten na de operatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Eén dag: een half uur voor de operatie
|
Serum biochemische parameters. Het hoge niveau van speekselcortisol wordt geïnterpreteerd als een toename van cortisolsecretie.
|
Eén dag: een half uur voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .