Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Virtual Reality-glas- og smartphonespilapplikation på præoperativ angst hos børn

26. oktober 2021 opdateret af: Nuray Caner, TC Erciyes University

Effekten af ​​Virtual Reality-glas- og smartphonespilapplikation på præoperativ angst hos børn på 7-13 år

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af virtual reality-briller og smartphone-spilapplikationer på præoperativ angst hos børn, der har dagkirurgi. Undersøgelsen omfattede 60 børn (20 børn i en virtual reality-glasspilapplikationsgruppe, 20 børn i en smartphonespilapplikationsgruppe og 20 børn i en kontrolgruppe). Godkendelsen fra den etiske komité, tilladelser fra institutionerne og informeret frivillig godkendelse af børnene blev opnået til at udføre forskningen. Forskningsdataene blev indsamlet gennem Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS), fysiologiske parametre for børn blev målt før, efter og 90 minutter efter operationen, og spytkortisolprøve blev taget før operation i alle grupper. Børn i smartphonespilapplikationsgrupper spillede et spil i 15 minutter på en smartphone før den kirurgiske operation, og børnene fik standardpleje. Børn i virtual reality-spilapplikationsgrupper spillede et spil i 15 minutter på virtual reality-briller før den kirurgiske operation, og børnene fik standardpleje. Før den kirurgiske operation blev der givet standardpleje til børn i kontrolgrupper. Værdien af ​​p<0,05 blev accepteret statistisk signifikant i dataanalyserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af virtual reality-briller og smartphone-spilapplikationer på præoperativ angst hos børn, der har dagkirurgi. Undersøgelsen blev udført i alderen 7-13 år børn på et tertiært hospital. Alder, køn, operationstype, tidligere indlæggelseserfaring og kriterier for kronisk sygdom for børnene i kontrolgruppen (n=20), smartphone-spilapplikationer (n=20) og virtual reality-glasspilapplikationer (n=20). Data blev indsamlet med Descriptive Characteristics Form for Children and Families, Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS). Før den kirurgiske operation blev spillet med smartphone og virtual reality-glas spillet for interventionsgrupperne i 15 minutter. Børns fysiologiske parametre blev målt før, efter og 90 minutter efter operationen. Derudover blev CPMAS påført børn i præoperativ vurdering (tidspunkt 1), på operationsdagen (tid 2) og en måned postoperativt (tidspunkt 3). Data blev analyseret med post-power analyse, beskrivende statistik, Kruskal-Wallis og Friedman Tests. Værdien af ​​p<0,05 blev accepteret statistisk signifikant i dataanalyserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 7 og 13 år
  • Patienter planlagt til dagkirurgi
  • Har ikke syns-, høre- eller taleproblemer
  • Forstår det tyrkiske sprog
  • Ikke at have et psykisk eller neurologisk handicap
  • Ikke at have en historie med kramper

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke det tyrkiske sprog
  • barnet er under 7 år eller 13 år ældre
  • har syns-, høre- eller taleproblemer
  • har et psykisk eller neurologisk handicap
  • har en historie med kramper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Virtual reality-glasspilapplikation
Enhed: Virtual reality
Virtual Reality Glass-spilapplikationen reducerer angst ved at distrahere opmærksomheden. Virtual Reality-glasspillet blev spillet for interventionsgruppen i 15 minutter før operationen.
ACTIVE_COMPARATOR: Smartphone spil applikation
Enhed: Smartphone
Smartphone-spilapplikationen reducerer angst ved at distrahere opmærksomheden. Smartphone-spil blev spillet til interventionsgruppen i 15 minutter før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsscore for børns perioperative multidimensionelle angstskala (CPMAS).
Tidsramme: I gennemsnit 45 dage: Ved præoperativ vurdering (Tid 1), på operationsdagen (Tid 2) og en måned postoperativt (Tid 3).
Ifølge CPMAS opnås en score mellem 0-500 fra skalaen. En høj score fra skalaen indikerer et højt niveau af perioperativ angst. Ændring= i præoperativ vurdering (Tid 1), på operationsdagen (Tid 2) og en måned postoperativt (Tid 3).
I gennemsnit 45 dage: Ved præoperativ vurdering (Tid 1), på operationsdagen (Tid 2) og en måned postoperativt (Tid 3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parametre
Tidsramme: En dag: En dag: En halv time før og 45 minutter før operationen og 90 minutter efter operationen.
Puls, ændring= en halv time før og 45 minutter før operationen og 90 minutter efter operationen.
En dag: En dag: En halv time før og 45 minutter før operationen og 90 minutter efter operationen.
Fysiologiske parametre
Tidsramme: En dag: En halv time før og 45 minutter før operationen og 90 minutter efter operationen.
Iltmætning, Skift= en halv time før og, 45 minutter før operationen og 90 minutter efter operationen.
En dag: En halv time før og 45 minutter før operationen og 90 minutter efter operationen.
Fysiologiske parametre
Tidsramme: En dag: En dag: En halv time før og 45 minutter før operationen og 90 minutter efter operationen.
Blodtryk, Forandring= en halv time før og, 45 minutter før operationen og 90 minutter efter operationen.
En dag: En dag: En halv time før og 45 minutter før operationen og 90 minutter efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt kortisol
Tidsramme: En dag: En halv time før operationen
Serum biokemiske parametre. Det høje niveau af spytcortisol tolkes som en stigning i kortisolsekretion.
En dag: En halv time før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner