Влияние очков виртуальной реальности и игрового приложения для смартфонов на предоперационную тревожность у детей
26 октября 2021 г. обновлено: Nuray Caner, TC Erciyes University
Влияние очков виртуальной реальности и игрового приложения для смартфонов на предоперационную тревожность у детей 7-13 лет
Это исследование было проведено для оценки влияния очков виртуальной реальности и игровых приложений для смартфонов на предоперационную тревожность у детей, перенесших амбулаторное хирургическое вмешательство.
В исследовании приняли участие 60 детей (20 детей в группе с игровым приложением для очков виртуальной реальности, 20 детей в группе с игровым приложением для смартфона и 20 детей в контрольной группе).
Для проведения исследования было получено одобрение комитета по этике, разрешения от учреждений и информированное добровольное одобрение детей.
Данные исследования были собраны с помощью Детской периоперационной многомерной шкалы тревожности (CPMAS), физиологические параметры детей были измерены до, после и через 90 минут после операции, а проба кортизола слюны была взята до операции во всех группах.
Дети в группах приложений для смартфонов играли в игру в течение 15 минут на смартфоне перед хирургической операцией, и детям была оказана стандартная помощь.
Дети в группах приложений для игр виртуальной реальности играли в игру в течение 15 минут в очках виртуальной реальности перед хирургической операцией, и детям была оказана стандартная помощь.
До операции детям контрольных групп оказывалась стандартная помощь.
Значение p<0,05 было принято статистически значимым при анализе данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было проведено для оценки влияния очков виртуальной реальности и игровых приложений для смартфонов на предоперационную тревожность у детей, перенесших амбулаторное хирургическое вмешательство.
Исследование проводилось в возрасте 7-13 лет у детей в больнице третичного уровня.
Возраст, пол, тип хирургического вмешательства, предыдущий опыт госпитализации и наличие критериев хронического заболевания у детей в контрольной группе (n = 20), игровое приложение для смартфона (n = 20) и игровое приложение для очков виртуальной реальности (n = 20).
Данные были собраны с помощью формы описательных характеристик для детей и семей, Детской периоперационной многомерной шкалы тревоги (CPMAS).
Перед хирургической операцией в группах вмешательства в течение 15 минут играли в игру со смартфоном и очками виртуальной реальности.
Физиологические параметры детей измеряли до, после и через 90 минут после операции.
Кроме того, CPMAS применяли к детям при предоперационной оценке (время 1), в день операции (время 2) и через месяц после операции (время 3).
Данные анализировали с помощью постмощностного анализа, описательной статистики, тестов Крускала-Уоллиса и Фридмана.
Значение p<0,05 было принято статистически значимым при анализе данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 7 до 13 лет
- Пациенты, назначенные на дневную хирургию
- Отсутствие проблем со зрением, слухом или речью
- Понимает турецкий язык
- Отсутствие умственной или неврологической инвалидности
- Отсутствие в анамнезе судорог
Критерий исключения:
- Не понимает турецкий язык
- ребенок младше 7 лет или старше 13 лет
- проблемы со зрением, слухом или речью
- наличие умственной или неврологической инвалидности
- наличие судорог в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Игровое приложение для очков виртуальной реальности
|
Игровое приложение «Очки виртуальной реальности» снижает тревогу, отвлекая внимание. В группе вмешательства в течение 15 минут перед операцией играли в игру «Очки виртуальной реальности».
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Приложение для игры на смартфоне
|
Игровое приложение для смартфона снижает тревогу, отвлекая внимание.
В группе вмешательства в течение 15 минут перед операцией играли в игру на смартфоне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка детской периоперационной многомерной шкалы тревожности (CPMAS)
Временное ограничение: В среднем 45 дней: при предоперационной оценке (время 1), в день операции (время 2) и через месяц после операции (время 3).
|
Согласно CPMAS, по шкале можно получить оценку от 0 до 500.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень периоперационной тревожности.
Изменение = дооперационная оценка (время 1), в день операции (время 2) и через месяц после операции (время 3).
|
В среднем 45 дней: при предоперационной оценке (время 1), в день операции (время 2) и через месяц после операции (время 3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические параметры
Временное ограничение: Один день: Один день: за полчаса до и, за 45 минут до операции и через 90 минут после операции.
|
ЧСС, изменение = за полчаса до и, за 45 минут до операции и через 90 минут после операции.
|
Один день: Один день: за полчаса до и, за 45 минут до операции и через 90 минут после операции.
|
|
Физиологические параметры
Временное ограничение: Один день: за полчаса до и, за 45 минут до операции и через 90 минут после операции.
|
Насыщение кислородом, изменение = за полчаса до и, за 45 минут до операции и через 90 минут после операции.
|
Один день: за полчаса до и, за 45 минут до операции и через 90 минут после операции.
|
|
Физиологические параметры
Временное ограничение: Один день: Один день: за полчаса до и, за 45 минут до операции и через 90 минут после операции.
|
Артериальное давление, изменение = за полчаса до и, за 45 минут до операции и через 90 минут после операции.
|
Один день: Один день: за полчаса до и, за 45 минут до операции и через 90 минут после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Один день: за полчаса до операции
|
Биохимические показатели сыворотки. Высокий уровень кортизола слюны интерпретируется как увеличение секреции кортизола.
|
Один день: за полчаса до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .