L'effet du verre de réalité virtuelle et de l'application de jeu pour smartphone sur l'anxiété préopératoire chez les enfants
26 octobre 2021 mis à jour par: Nuray Caner, TC Erciyes University
L'effet du verre de réalité virtuelle et de l'application de jeu pour smartphone sur l'anxiété préopératoire chez les enfants de 7 à 13 ans
Cette étude a été menée pour évaluer les effets des lunettes de réalité virtuelle et des applications de jeux sur smartphone sur l'anxiété préopératoire chez les enfants qui subissent une chirurgie d'un jour.
L'étude comprenait 60 enfants (20 enfants dans un groupe d'application de jeu de réalité virtuelle sur verre, 20 enfants dans un groupe d'application de jeu sur smartphone et 20 enfants dans un groupe témoin).
L'approbation du comité d'éthique, les autorisations des institutions et l'approbation volontaire éclairée des enfants ont été obtenues pour mener la recherche.
Les données de la recherche ont été collectées via l'échelle d'anxiété multidimensionnelle périopératoire pour enfants (CPMAS), les paramètres physiologiques des enfants ont été mesurés avant, après et 90 minutes après l'opération, et un échantillon de cortisol salivaire a été prélevé avant la chirurgie dans tous les groupes.
Les enfants des groupes d'application de jeux sur smartphone ont joué à un jeu pendant 15 minutes sur un smartphone avant l'opération chirurgicale, et des soins standard ont été prodigués aux enfants.
Les enfants des groupes d'application de jeux de réalité virtuelle ont joué à un jeu pendant 15 minutes sur des lunettes de réalité virtuelle avant l'opération chirurgicale, et des soins standard ont été prodigués aux enfants.
Avant l'intervention chirurgicale, des soins standard ont été prodigués aux enfants des groupes témoins.
La valeur de p<0,05 a été acceptée statistiquement significative dans les analyses de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée pour évaluer les effets des lunettes de réalité virtuelle et des applications de jeux sur smartphone sur l'anxiété préopératoire chez les enfants qui ont une chirurgie d'un jour.
L'étude a été réalisée entre les enfants âgés de 7 à 13 ans dans un hôpital tertiaire.
Âge, sexe, type de chirurgie, expérience antérieure d'hospitalisation et critères de maladie chronique des enfants du groupe témoin (n = 20), application de jeu pour smartphone (n = 20) et application de jeu de réalité virtuelle sur verre (n = 20).
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de caractéristiques descriptives des enfants et des familles, de l'échelle d'anxiété multidimensionnelle périopératoire des enfants (CPMAS).
Avant l'opération chirurgicale, le jeu avec un smartphone et une lunette de réalité virtuelle a été joué aux groupes d'intervention pendant 15 minutes.
Les paramètres physiologiques des enfants ont été mesurés avant, après et 90 minutes après l'opération.
De plus, le CPMAS a été appliqué aux enfants en évaluation préopératoire (Temps 1), le jour de l'opération (Temps 2) et un mois après l'opération (Temps 3).
Les données ont été analysées avec une analyse post-puissance, des statistiques descriptives, des tests de Kruskal-Wallis et de Friedman.
La valeur de p<0,05 a été acceptée statistiquement significative dans les analyses de données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquie
- Erciyes University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 13 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 7 et 13 ans
- Patients devant subir une chirurgie d'un jour
- Ne pas avoir de problèmes de vision, d'ouïe ou d'élocution
- Comprend la langue turque
- Ne pas avoir de handicap mental ou neurologique
- Ne pas avoir d'antécédents de convulsions
Critère d'exclusion:
- Ne comprend pas la langue turque
- l'enfant a moins de 7 ans ou 13 ans de plus
- ayant des problèmes de vision, d'ouïe ou d'élocution
- ayant un handicap mental ou neurologique
- avoir des antécédents de convulsions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Application de jeu de verre de réalité virtuelle
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L'application de jeu Virtual Reality Glass réduit l'anxiété en distrayant l'attention. Le jeu de réalité virtuelle en verre a été joué au groupe d'intervention pendant 15 minutes avant la chirurgie.
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ACTIVE_COMPARATOR: Application de jeu pour smartphone
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L'application de jeu Smartphone réduit l'anxiété en distrayant l'attention.
Le jeu sur smartphone a été joué au groupe d'intervention pendant 15 minutes avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen de l'échelle d'anxiété multidimensionnelle périopératoire pour enfants (CPMAS)
Délai: Une moyenne de 45 jours : En bilan préopératoire (Temps 1), le jour de l'intervention (Temps 2) et un mois après l'opération (Temps 3).
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Selon le CPMAS, un score compris entre 0 et 500 est obtenu à partir de l'échelle.
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé d'anxiété périopératoire.
Changement = au bilan préopératoire (Temps 1), le jour de l'opération (Temps 2) et un mois après l'opération (Temps 3).
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Une moyenne de 45 jours : En bilan préopératoire (Temps 1), le jour de l'intervention (Temps 2) et un mois après l'opération (Temps 3).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres physiologiques
Délai: Un jour : Un jour : Une demi-heure avant et, 45 minutes avant l'opération et 90 minutes après l'opération.
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Fréquence cardiaque, changement = une demi-heure avant et 45 minutes avant l'opération et 90 minutes après l'opération.
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Un jour : Un jour : Une demi-heure avant et, 45 minutes avant l'opération et 90 minutes après l'opération.
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Paramètres physiologiques
Délai: Un jour : Une demi-heure avant et, 45 minutes avant l'opération et 90 minutes après l'opération.
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Saturation en oxygène, Changement= Une demi-heure avant et, 45 minutes avant l'opération et 90 minutes après l'opération.
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Un jour : Une demi-heure avant et, 45 minutes avant l'opération et 90 minutes après l'opération.
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Paramètres physiologiques
Délai: Un jour : Un jour : Une demi-heure avant et, 45 minutes avant l'opération et 90 minutes après l'opération.
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Tension artérielle, Changement= Une demi-heure avant et, 45 minutes avant l'opération et 90 minutes après l'opération.
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Un jour : Un jour : Une demi-heure avant et, 45 minutes avant l'opération et 90 minutes après l'opération.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cortisol salivaire
Délai: Un jour : Une demi-heure avant l'opération
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Paramètres biochimiques sériques. Le niveau élevé de cortisol salivaire est interprété comme une augmentation de la sécrétion de cortisol.
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Un jour : Une demi-heure avant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .