虚拟现实眼镜和智能手机游戏应用对儿童术前焦虑的影响
2021年10月26日 更新者：Nuray Caner、TC Erciyes University
虚拟现实眼镜和智能手机游戏应用对7-13岁儿童术前焦虑的影响
本研究旨在评估虚拟现实眼镜和智能手机游戏应用程序对接受日间手术的儿童术前焦虑的影响。
该研究包括 60 名儿童（虚拟现实玻璃游戏应用程序组 20 名儿童，智能手机游戏应用程序组 20 名儿童，对照组 20 名儿童）。
获得伦理委员会的批准、机构的许可以及儿童的知情自愿批准以进行研究。
研究数据通过儿童围手术期多维焦虑量表（CPMAS）收集，对各组患儿术前、术后和术后90分钟生理参数进行测量，术前采集唾液皮质醇样本。
智能手机游戏应用组的儿童在手术前用智能手机玩了 15 分钟的游戏，并对儿童进行了标准护理。
虚拟现实游戏应用组患儿在手术前戴上虚拟现实眼镜玩了15分钟的游戏，并对患儿进行了规范的护理。
在外科手术之前，对对照组的儿童进行了标准护理。
p<0.05 的值在数据分析中被认为具有统计学意义。
研究概览
详细说明
这项随机对照实验研究旨在评估虚拟现实眼镜和智能手机游戏应用程序对接受日间手术的儿童术前焦虑的影响。
该研究是在一家三级医院的 7-13 岁儿童中进行的。
对照组（n=20）、智能手机游戏应用（n=20）和虚拟现实玻璃游戏应用（n=20）组患儿的年龄、性别、手术类型、既往住院经历和患有慢性病标准。
使用儿童和家庭描述性特征表、儿童围手术期多维焦虑量表 (CPMAS) 收集数据。
在手术前，用智能手机和虚拟现实眼镜向干预组播放了 15 分钟的游戏。
在手术前、手术后和手术后90分钟测量儿童的生理参数。
此外，CPMAS 在术前评估（时间 1）、手术当天（时间 2）和术后一个月（时间 3）中应用于儿童。
通过功率后分析、描述性统计、Kruskal-Wallis 和 Friedman 测试对数据进行分析。
p<0.05 的值在数据分析中被认为具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Melikgazi
-
Kayseri、Melikgazi、火鸡
- Erciyes University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7 至 13 岁之间
- 计划进行日间手术的患者
- 没有视力、听力或言语问题
- 懂土耳其语
- 没有精神或神经障碍
- 无惊厥史
排除标准：
- 不懂土耳其语
- 孩子未满 7 岁或 13 岁以上
- 有视力、听力或言语问题
- 有精神或神经障碍
- 有抽搐史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
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实验性的：虚拟现实玻璃游戏应用
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Virtual Reality Glass 游戏应用程序通过分散注意力来减少焦虑。在手术前，虚拟现实 Glass 游戏让干预组玩了 15 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：智能手机游戏应用程序
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智能手机游戏应用程序通过分散注意力来减少焦虑。
手术前给干预组玩智能手机游戏 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童围手术期多维焦虑量表 (CPMAS) 平均分
大体时间：平均 45 天：术前评估（时间 1）、手术当天（时间 2）和术后一个月（时间 3）。
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根据 CPMAS，从量表中获得 0-500 之间的分数。
量表得分高表明围手术期焦虑水平高。
变化 = 术前评估（时间 1）、手术当天（时间 2）和术后一个月（时间 3）。
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平均 45 天：术前评估（时间 1）、手术当天（时间 2）和术后一个月（时间 3）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理参数
大体时间：一天： 一天：手术前半小时，手术前45分钟，手术后90分钟。
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心率，变化=手术前半小时、手术前45分钟和手术后90分钟。
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一天： 一天：手术前半小时，手术前45分钟，手术后90分钟。
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生理参数
大体时间：一天：手术前半小时、手术前45分钟、手术后90分钟。
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血氧饱和度变化=术前半小时、术前45分钟、术后90分钟。
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一天：手术前半小时、手术前45分钟、手术后90分钟。
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生理参数
大体时间：一天： 一天：手术前半小时，手术前45分钟，手术后90分钟。
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血压变化=手术前半小时、手术前45分钟、手术后90分钟。
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一天： 一天：手术前半小时，手术前45分钟，手术后90分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液皮质醇
大体时间：第一天：手术前半小时
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血清生化参数。高水平的唾液皮质醇解释为皮质醇分泌增加。
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第一天：手术前半小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nuray Caner, Dr、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月26日
首次发布 (实际的)
2021年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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