Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality Glass- og smarttelefonspillapplikasjon på preoperativ angst hos barn

26. oktober 2021 oppdatert av: Nuray Caner, TC Erciyes University

Effekten av Virtual Reality Glass- og smarttelefonspillapplikasjon på preoperativ angst hos 7-13 år barn

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av virtual reality-briller og smarttelefonspillapplikasjoner på preoperativ angst hos barn som har dagkirurgi. Studien besto av 60 barn (20 barn i en virtuell virkelighetsglassspillapplikasjonsgruppe, 20 barn i en smarttelefonspillapplikasjonsgruppe og 20 barn i en kontrollgruppe). Godkjenning fra den etiske komiteen, tillatelser fra institusjonene og informert frivillig godkjenning fra barna ble innhentet for å gjennomføre forskningen. Dataene fra forskningen ble samlet inn gjennom Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS), fysiologiske parametere til barn ble målt før, etter og 90 minutter etter operasjonen, og spyttkortisolprøve tatt før operasjon i alle gruppene. Barn i applikasjonsgrupper for smarttelefonspill spilte et spill i 15 minutter på en smarttelefon før den kirurgiske operasjonen, og standardbehandling ble gitt til barn. Barn i virtual reality-spillapplikasjonsgrupper spilte et spill i 15 minutter på virtual reality-briller før den kirurgiske operasjonen, og standardbehandling ble gitt til barn. Før den kirurgiske operasjonen ble det gitt standard omsorg til barn i kontrollgrupper. Verdien av p<0,05 ble akseptert statistisk signifikant i dataanalysene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført for å evaluere effekten av virtual reality-briller og smarttelefonspillapplikasjoner på preoperativ angst hos barn som har dagkirurgi. Studien ble utført i alderen 7-13 år barn ved et tertiært sykehus. Alder, kjønn, operasjonstype, tidligere sykehusinnleggelseserfaring og kronisk sykdomskriterier for barna i kontrollgruppe (n=20), smarttelefonspillapplikasjoner (n=20) og virtuelle virkelighetsglassspillapplikasjoner (n=20). Data ble samlet inn med Descriptive Characteristics Form for Children and Families, Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS). Før den kirurgiske operasjonen ble spillet med smarttelefon og virtual reality-glass spilt for intervensjonsgruppene i 15 minutter. Fysiologiske parametere til barn ble målt før, etter og 90 minutter etter operasjonen. I tillegg ble CPMAS påført barn i preoperativ vurdering (Tid 1), på operasjonsdagen (Tid 2) og en måned postoperativt (Tid 3). Data ble analysert med post-power analyse, beskrivende statistikk, Kruskal-Wallis og Friedman tester. Verdien av p<0,05 ble akseptert statistisk signifikant i dataanalysene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 7 og 13 år
  • Pasienter som er planlagt for dagkirurgi
  • Har ikke syns-, hørsels- eller taleproblemer
  • Forstår det tyrkiske språket
  • Ikke å ha en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
  • Har ikke en historie med kramper

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke det tyrkiske språket
  • barnet er under 7 år eller 13 år eldre
  • har problemer med syn, hørsel eller tale
  • har en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
  • har en historie med kramper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: Virtual reality glass spillapplikasjon
Enhet: Virtuell virkelighet
Virtual Reality Glass-spillapplikasjonen reduserer angst ved å distrahere oppmerksomheten. Virtual Reality-glassspillet ble spilt for intervensjonsgruppen i 15 minutter før operasjonen.
ACTIVE_COMPARATOR: Spillapplikasjon for smarttelefon
Enhet: Smarttelefon
Smartphone-spillapplikasjonen reduserer angst ved å distrahere oppmerksomheten. Smarttelefonspill ble spilt til intervensjonsgruppe i 15 minutter før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for barns perioperative multidimensjonale angstskala (CPMAS).
Tidsramme: Gjennomsnittlig 45 dager: Ved preoperativ vurdering (Tid 1), på operasjonsdagen (Tid 2) og en måned postoperativt (Tid 3).
I følge CPMAS oppnås en skår mellom 0-500 fra skalaen. En høy score fra skalaen indikerer et høyt nivå av perioperativ angst. Endring= i preoperativ vurdering (Tid 1), på operasjonsdagen (Tid 2) og en måned postoperativt (Tid 3).
Gjennomsnittlig 45 dager: Ved preoperativ vurdering (Tid 1), på operasjonsdagen (Tid 2) og en måned postoperativt (Tid 3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parametere
Tidsramme: En dag: En dag: En halv time før og, 45 minutter før operasjonen og 90 minutter etter operasjonen.
Hjertefrekvens, Endring= En halv time før og, 45 minutter før operasjonen og 90 minutter etter operasjonen.
En dag: En dag: En halv time før og, 45 minutter før operasjonen og 90 minutter etter operasjonen.
Fysiologiske parametere
Tidsramme: En dag: En halv time før og, 45 minutter før operasjonen og 90 minutter etter operasjonen.
Oksygenmetning, Change= En halv time før og, 45 minutter før operasjonen og 90 minutter etter operasjonen.
En dag: En halv time før og, 45 minutter før operasjonen og 90 minutter etter operasjonen.
Fysiologiske parametere
Tidsramme: En dag: En dag: En halv time før og, 45 minutter før operasjonen og 90 minutter etter operasjonen.
Blodtrykk, Endring= En halvtime før og, 45 minutter før operasjonen og 90 minutter etter operasjonen.
En dag: En dag: En halv time før og, 45 minutter før operasjonen og 90 minutter etter operasjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt kortisol
Tidsramme: En dag: En halvtime før operasjonen
Serum biokjemiske parametere.Det høye nivået av spyttkortisol tolkes som en økning i kortisolsekresjon.
En dag: En halvtime før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere