Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality Glas- och smartphonespelapplikation på preoperativ ångest hos barn

26 oktober 2021 uppdaterad av: Nuray Caner, TC Erciyes University

Effekten av virtuell verklighetsglas- och smartphonespelapplikation på preoperativ ångest hos 7-13 år barn

Denna studie genomfördes för att utvärdera effekterna av virtual reality-glasögon och smartphonespelapplikationer på preoperativ ångest hos barn som genomgår dagkirurgi. Studien bestod av 60 barn (20 barn i en applikationsgrupp för virtuell verklighet av glasspel, 20 barn i en applikationsgrupp för smartphonespel och 20 barn i en kontrollgrupp). Etikkommitténs godkännande, tillstånd från institutionerna och informerat frivilligt godkännande från barnen erhölls för att genomföra forskningen. Data från forskningen samlades in genom Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS), fysiologiska parametrar hos barn mättes före, efter och 90 minuter efter operationen, och salivkortisolprov togs före operation i alla grupper. Barn i applikationsgrupper för smartphonespel spelade ett spel i 15 minuter på en smartphone innan den kirurgiska operationen, och standardvård gavs till barn. Barn i applikationsgrupper för virtuell verklighet spelade ett spel i 15 minuter på virtuell verklighetsglasögon innan den kirurgiska operationen, och standardvård gavs till barn. Före den kirurgiska operationen gavs standardvård till barn i kontrollgrupper. Värdet på p<0,05 accepterades statistiskt signifikant i dataanalyserna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie genomfördes för att utvärdera effekterna av virtual reality-glasögon och smartphonespelapplikationer på preoperativ ångest hos barn som genomgår dagkirurgi. Studien utfördes mellan åldrarna 7-13 år barn på ett tertiärsjukhus. Ålder, kön, operationstyp, tidigare erfarenhet av sjukhusvistelse och kriterier för kronisk sjukdom för barnen i kontrollgruppen (n=20), smartphone-spelapplikationer (n=20) och virtual reality-glasspelapplikationer (n=20). Data samlades in med formulär för beskrivande egenskaper för barn och familjer, Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS). Innan den kirurgiska operationen spelades spelet med en smartphone och virtual reality-glas för interventionsgrupperna i 15 minuter. Fysiologiska parametrar hos barn mättes före, efter och 90 minuter efter operationen. Dessutom applicerades CPMAS på barn i preoperativ bedömning (tid 1), på operationsdagen (tid 2) och en månad postoperativt (tid 3). Data analyserades med post-power-analys, beskrivande statistik, Kruskal-Wallis och Friedman-tester. Värdet på p<0,05 accepterades statistiskt signifikant i dataanalyserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkon
        • Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 7 och 13 år
  • Patienter schemalagda för dagkirurgi
  • Har inte syn-, hörsel- eller talproblem
  • Förstår det turkiska språket
  • Att inte ha en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning
  • Att inte ha en historia av kramper

Exklusions kriterier:

  • Förstår inte det turkiska språket
  • barnet är under 7 år eller 13 år äldre
  • har syn-, hörsel- eller talproblem
  • har en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning
  • har en historia av kramper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: Virtual reality-glasspelapplikation
Enhet: Virtuell verklighet
Spelapplikationen Virtual Reality Glass minskar ångest genom att distrahera uppmärksamheten. Virtual Reality-glasspelet spelades för interventionsgruppen i 15 minuter före operationen.
ACTIVE_COMPARATOR: Smartphone spelapplikation
Enhet: Smartphone
Smartphone-spelapplikationen minskar ångest genom att distrahera uppmärksamheten. Smartphone-spelet spelades för interventionsgruppen i 15 minuter före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns perioperativa multidimensionella ångestskala (CPMAS) medelpoäng
Tidsram: I genomsnitt 45 dagar: Vid preoperativ bedömning (Tid 1), på operationsdagen (Tid 2) och en månad postoperativt (Tid 3).
Enligt CPMAS erhålls en poäng mellan 0-500 från skalan. Ett högt betyg från skalan indikerar en hög nivå av perioperativ ångest. Förändring= i preoperativ bedömning (Tid 1), på operationsdagen (Tid 2) och en månad postoperativt (Tid 3).
I genomsnitt 45 dagar: Vid preoperativ bedömning (Tid 1), på operationsdagen (Tid 2) och en månad postoperativt (Tid 3).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska parametrar
Tidsram: En dag: En dag: En halvtimme före och, 45 minuter före operationen och 90 minuter efter operationen.
Puls, förändring= en halvtimme före och, 45 minuter före operationen och 90 minuter efter operationen.
En dag: En dag: En halvtimme före och, 45 minuter före operationen och 90 minuter efter operationen.
Fysiologiska parametrar
Tidsram: En dag: En halvtimme före och, 45 minuter före operationen och 90 minuter efter operationen.
Syremättnad, Change= En halvtimme före och, 45 minuter före operationen och 90 minuter efter operationen.
En dag: En halvtimme före och, 45 minuter före operationen och 90 minuter efter operationen.
Fysiologiska parametrar
Tidsram: En dag: En dag: En halvtimme före och, 45 minuter före operationen och 90 minuter efter operationen.
Blodtryck, Förändring= En halvtimme före och, 45 minuter före operationen och 90 minuter efter operationen.
En dag: En dag: En halvtimme före och, 45 minuter före operationen och 90 minuter efter operationen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv kortisol
Tidsram: En dag: En halvtimme före operationen
Serum biokemiska parametrar. Den höga nivån av salivkortisol tolkas som en ökning av kortisolutsöndringen.
En dag: En halvtimme före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Huvudutredare: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

5 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera