El efecto de las gafas de realidad virtual y la aplicación de juegos para teléfonos inteligentes en la ansiedad preoperatoria en niños
26 de octubre de 2021 actualizado por: Nuray Caner, TC Erciyes University
El efecto de las gafas de realidad virtual y la aplicación de juegos para teléfonos inteligentes sobre la ansiedad preoperatoria en niños de 7 a 13 años
Este estudio se realizó para evaluar los efectos de las gafas de realidad virtual y las aplicaciones de juegos para teléfonos inteligentes sobre la ansiedad preoperatoria en niños que se someten a cirugía ambulatoria.
El estudio estuvo compuesto por 60 niños (20 niños en un grupo de aplicación de juego de vidrio de realidad virtual, 20 niños en un grupo de aplicación de juego de teléfono inteligente y 20 niños en un grupo de control).
Se obtuvo la aprobación del comité de ética, permisos de las instituciones y la aprobación voluntaria informada de los niños para realizar la investigación.
Los datos de la investigación fueron recolectados a través de la Escala de Ansiedad Multidimensional Perioperatoria Infantil (CPMAS), se midieron parámetros fisiológicos de los niños antes, después y 90 minutos después de la operación, y se tomó muestra de cortisol salival antes de la cirugía en todos los grupos.
Los niños en los grupos de aplicaciones de juegos para teléfonos inteligentes jugaron un juego durante 15 minutos en un teléfono inteligente antes de la operación quirúrgica y se les brindó atención estándar a los niños.
Los niños en los grupos de aplicación de juegos de realidad virtual jugaron un juego durante 15 minutos con anteojos de realidad virtual antes de la operación quirúrgica y se les brindó atención estándar a los niños.
Antes de la operación quirúrgica, se brindó atención estándar a los niños en los grupos de control.
El valor de p<0,05 fue aceptado estadísticamente significativo en los análisis de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental controlado aleatorio se realizó para evaluar los efectos de las gafas de realidad virtual y las aplicaciones de juegos para teléfonos inteligentes sobre la ansiedad preoperatoria en niños que se someten a cirugía ambulatoria.
El estudio se realizó entre niños de 7 a 13 años de edad en un hospital de tercer nivel.
Edad, género, tipo de cirugía, experiencia de hospitalización previa y tener criterios de enfermedad crónica de los niños en el grupo control (n=20), aplicación de juego de teléfono inteligente (n=20) y aplicación de juego de vidrio de realidad virtual (n=20).
Los datos fueron recolectados con el Formulario de Características Descriptivas para Niños y Familias, Escala de Ansiedad Multidimensional Perioperatoria Infantil (CPMAS).
Previo a la intervención quirúrgica, se les jugó a los grupos de intervención el juego con smartphone y gafas de realidad virtual durante 15 minutos.
Los parámetros fisiológicos de los niños se midieron antes, después y 90 minutos después de la operación.
Además, se aplicó CPMAS a los niños en evaluación preoperatoria (Tiempo 1), el día de la operación (Tiempo 2) y un mes después de la operación (Tiempo 3).
Los datos fueron analizados con análisis post-poder, estadística descriptiva, Pruebas de Kruskal-Wallis y Friedman.
El valor de p<0,05 fue aceptado estadísticamente significativo en los análisis de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Pavo
- Erciyes University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 7 y 13 años
- Pacientes programados para cirugía ambulatoria
- No tener problemas de visión, audición o habla.
- Entiende el idioma turco.
- No tener una discapacidad mental o neurológica
- No tener antecedentes de convulsiones.
Criterio de exclusión:
- No entiende el idioma turco.
- el niño es menor de 7 años o 13 años mayor
- tener problemas de visión, audición o habla
- tener una discapacidad mental o neurológica
- tener un historial de convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Aplicación de juego de vidrio de realidad virtual.
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La aplicación del juego Virtual Reality Glass reduce la ansiedad al distraer la atención. El grupo de intervención utilizó el juego Virtual Reality Glass durante 15 minutos antes de la cirugía.
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COMPARADOR_ACTIVO: Aplicación de juegos para teléfonos inteligentes
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La aplicación de juegos para teléfonos inteligentes reduce la ansiedad al distraer la atención.
Se jugó un juego de teléfono inteligente al grupo de intervención durante 15 minutos antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media de la escala de ansiedad multidimensional perioperatoria infantil (CPMAS)
Periodo de tiempo: Un promedio de 45 días: En valoración preoperatoria (Tiempo 1), el día de la operación (Tiempo 2) y un mes después de la operación (Tiempo 3).
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Según el CPMAS, se obtiene de la escala una puntuación entre 0-500.
Una puntuación alta de la escala indica un alto nivel de ansiedad perioperatoria.
Cambio= en valoración preoperatoria (Tiempo 1), en el día de la operación (Tiempo 2) y al mes postoperatorio (Tiempo 3).
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Un promedio de 45 días: En valoración preoperatoria (Tiempo 1), el día de la operación (Tiempo 2) y un mes después de la operación (Tiempo 3).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Un día: Un día: Media hora antes y 45 minutos antes de la operación y 90 minutos después de la operación.
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Ritmo Cardíaco, Cambio= Media hora antes y 45 minutos antes de la operación y 90 minutos después de la operación.
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Un día: Un día: Media hora antes y 45 minutos antes de la operación y 90 minutos después de la operación.
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Parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Un día: Media hora antes y 45 minutos antes de la operación y 90 minutos después de la operación.
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Saturación de oxígeno, Cambio= Media hora antes y 45 minutos antes de la operación y 90 minutos después de la operación.
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Un día: Media hora antes y 45 minutos antes de la operación y 90 minutos después de la operación.
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Parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Un día: Un día: Media hora antes y 45 minutos antes de la operación y 90 minutos después de la operación.
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Presión arterial, Cambio = Media hora antes y 45 minutos antes de la operación y 90 minutos después de la operación.
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Un día: Un día: Media hora antes y 45 minutos antes de la operación y 90 minutos después de la operación.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Un día: Media hora antes de la operación
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Parámetros bioquímicos séricos. El alto nivel de cortisol salival se interpreta como un aumento en la secreción de cortisol.
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Un día: Media hora antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .