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L'effetto del vetro per realtà virtuale e dell'applicazione di giochi per smartphone sull'ansia preoperatoria nei bambini

26 ottobre 2021 aggiornato da: Nuray Caner, TC Erciyes University

L'effetto del vetro per realtà virtuale e dell'applicazione di gioco per smartphone sull'ansia preoperatoria nei bambini di 7-13 anni

Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti degli occhiali per realtà virtuale e delle applicazioni di giochi per smartphone sull'ansia preoperatoria nei bambini sottoposti a day surgery. Lo studio comprendeva 60 bambini (20 bambini in un gruppo di applicazioni di giochi di realtà virtuale, 20 bambini in un gruppo di applicazioni di giochi per smartphone e 20 bambini in un gruppo di controllo). Per condurre la ricerca sono stati ottenuti l'approvazione del comitato etico, le autorizzazioni delle istituzioni e l'approvazione volontaria informata dei bambini. I dati della ricerca sono stati raccolti attraverso la Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS), i parametri fisiologici dei bambini sono stati misurati prima, dopo e 90 minuti dopo l'operazione e un campione di cortisolo salivare prelevato prima dell'intervento chirurgico in tutti i gruppi. I bambini nei gruppi di applicazioni di gioco per smartphone hanno giocato per 15 minuti su uno smartphone prima dell'operazione chirurgica e ai bambini sono state fornite cure standard. I bambini nei gruppi di applicazioni di giochi di realtà virtuale hanno giocato per 15 minuti con occhiali per realtà virtuale prima dell'operazione chirurgica e ai bambini sono state fornite cure standard. Prima dell'operazione chirurgica, ai bambini dei gruppi di controllo venivano fornite cure standard. Il valore di p<0,05 è stato accettato statisticamente significativo nelle analisi dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto per valutare gli effetti degli occhiali per realtà virtuale e delle applicazioni di giochi per smartphone sull'ansia preoperatoria nei bambini sottoposti a day surgery. Lo studio è stato condotto tra i bambini di età compresa tra 7 e 13 anni presso un ospedale terziario. Età, sesso, tipo di intervento chirurgico, precedente esperienza di ricovero e criteri di malattia cronica dei bambini nel gruppo di controllo (n=20), nell'applicazione di giochi per smartphone (n=20) e nei gruppi di applicazioni di giochi di realtà virtuale (n=20). I dati sono stati raccolti con Descriptive Characteristics Form for Children and Families, Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS). Prima dell'operazione chirurgica, il gioco con uno smartphone e un vetro per realtà virtuale è stato giocato ai gruppi di intervento per 15 minuti. I parametri fisiologici dei bambini sono stati misurati prima, dopo e 90 minuti dopo l'operazione. Inoltre, CPMAS è stato applicato ai bambini nella valutazione preoperatoria (tempo 1), il giorno dell'operazione (tempo 2) e un mese dopo l'intervento (tempo 3). I dati sono stati analizzati con analisi post-power, statistiche descrittive, test di Kruskal-Wallis e Friedman. Il valore di p<0,05 è stato accettato statisticamente significativo nelle analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tacchino
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 7 e i 13 anni
  • Pazienti in regime di day surgery
  • Non avere problemi di vista, udito o linguaggio
  • Comprende la lingua turca
  • Non avere una disabilità mentale o neurologica
  • Non avere una storia di convulsioni

Criteri di esclusione:

  • Non capisce la lingua turca
  • il bambino ha meno di 7 anni o 13 anni in più
  • avere problemi di vista, udito o linguaggio
  • avere una disabilità mentale o neurologica
  • avere una storia di convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
SPERIMENTALE: Applicazione di gioco in vetro per realtà virtuale
Dispositivo: Realta virtuale
L'applicazione del gioco Virtual Reality Glass riduce l'ansia distraendo l'attenzione.. Il gioco del vetro della realtà virtuale è stato giocato al gruppo di intervento per 15 minuti prima dell'intervento chirurgico.
ACTIVE_COMPARATORE: Applicazione di gioco per smartphone
Dispositivo: Smartphone
L'applicazione di gioco per smartphone riduce l'ansia distraendo l'attenzione. Il gioco per smartphone è stato giocato al gruppo di intervento per 15 minuti prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio della scala di ansia multidimensionale perioperatoria per bambini (CPMAS).
Lasso di tempo: Una media di 45 giorni: nella valutazione preoperatoria (tempo 1), il giorno dell'operazione (tempo 2) e un mese dopo l'intervento (tempo 3).
Secondo il CPMAS, dalla scala si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 500. Un punteggio alto dalla scala indica un alto livello di ansia perioperatoria. Variazione= nella valutazione preoperatoria (Tempo 1), il giorno dell'operazione (Tempo 2) e un mese dopo l'intervento (Tempo 3).
Una media di 45 giorni: nella valutazione preoperatoria (tempo 1), il giorno dell'operazione (tempo 2) e un mese dopo l'intervento (tempo 3).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri fisiologici
Lasso di tempo: Un giorno: Un giorno: Mezz'ora prima e, 45 minuti prima dell'operazione e 90 minuti dopo l'operazione.
Frequenza cardiaca, Variazione= Mezz'ora prima e, 45 minuti prima dell'operazione e 90 minuti dopo l'operazione.
Un giorno: Un giorno: Mezz'ora prima e, 45 minuti prima dell'operazione e 90 minuti dopo l'operazione.
Parametri fisiologici
Lasso di tempo: Un giorno: mezz'ora prima e, 45 minuti prima dell'operazione e 90 minuti dopo l'operazione.
Saturazione di ossigeno, Variazione= Mezz'ora prima e, 45 minuti prima dell'operazione e 90 minuti dopo l'operazione.
Un giorno: mezz'ora prima e, 45 minuti prima dell'operazione e 90 minuti dopo l'operazione.
Parametri fisiologici
Lasso di tempo: Un giorno: Un giorno: Mezz'ora prima e, 45 minuti prima dell'operazione e 90 minuti dopo l'operazione.
Pressione sanguigna, Variazione= Mezz'ora prima e, 45 minuti prima dell'operazione e 90 minuti dopo l'operazione.
Un giorno: Un giorno: Mezz'ora prima e, 45 minuti prima dell'operazione e 90 minuti dopo l'operazione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Un giorno: mezz'ora prima dell'operazione
Parametri biochimici del siero. L'alto livello di cortisolo salivare è interpretato come un aumento della secrezione di cortisolo.
Un giorno: mezz'ora prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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