Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkła wirtualnej rzeczywistości i aplikacji na smartfony na lęk przedoperacyjny u dzieci

26 października 2021 zaktualizowane przez: Nuray Caner, TC Erciyes University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości Glass i aplikacji na smartfony na lęk przedoperacyjny u dzieci w wieku 7-13 lat

Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu okularów rzeczywistości wirtualnej i aplikacji do gier na smartfony na lęk przedoperacyjny u dzieci poddawanych zabiegom chirurgii jednego dnia. W badaniu wzięło udział 60 dzieci (20 dzieci w grupie korzystającej z gier szklanych w wirtualnej rzeczywistości, 20 dzieci w grupie korzystającej z gier na smartfony i 20 dzieci w grupie kontrolnej). Uzyskano zgodę komisji etycznej, zgody instytucji oraz świadomą dobrowolną zgodę dzieci na przeprowadzenie badań. Dane do badań zebrano za pomocą Dziecięcej Skali Lęku Okołooperacyjnego (CPMAS), zmierzono parametry fizjologiczne dzieci przed, po i 90 minut po operacji oraz pobrano próbkę kortyzolu w ślinie przed operacją we wszystkich grupach. Dzieci w grupach korzystających z gier na smartfony grały w grę na smartfonie przez 15 minut przed operacją chirurgiczną, a dzieciom zapewniono standardową opiekę. Dzieci w grupach korzystających z gier rzeczywistości wirtualnej grały w grę przez 15 minut na okularach rzeczywistości wirtualnej przed operacją chirurgiczną, a dzieciom zapewniono standardową opiekę. Przed operacją dzieci z grup kontrolnych były otoczone standardową opieką. W analizach danych przyjęto wartość p<0,05 jako istotną statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w celu oceny wpływu okularów rzeczywistości wirtualnej i aplikacji do gier na smartfony na lęk przedoperacyjny u dzieci poddawanych zabiegom chirurgii jednego dnia. Badanie przeprowadzono wśród dzieci w wieku 7-13 lat w szpitalu trzeciego stopnia. Wiek, płeć, rodzaj operacji, wcześniejsze doświadczenia z hospitalizacji i kryteria chorób przewlekłych dzieci z grupy kontrolnej (n=20), aplikacji do gry na smartfony (n=20) i aplikacji szklanej gry wirtualnej rzeczywistości (n=20). Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej dla Dzieci i Rodzin, Dziecięcej Skali Lęku Okołooperacyjnego (CPMAS). Przed operacją przez 15 minut grano w grupy interwencyjne ze smartfonem i szkłem wirtualnej rzeczywistości. Parametry fizjologiczne dzieci mierzono przed, po i 90 minut po operacji. Ponadto CPMAS zastosowano u dzieci w ocenie przedoperacyjnej (Czas 1), w dniu operacji (Czas 2) i miesiąc po operacji (Czas 3). Dane analizowano za pomocą analizy post-power, statystyk opisowych, testów Kruskala-Wallisa i Friedmana. W analizach danych przyjęto wartość p<0,05 jako istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Indyk
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 7 do 13 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do chirurgii jednego dnia
  • Brak problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową
  • Rozumie język turecki
  • Brak upośledzenia umysłowego lub neurologicznego
  • Brak historii konwulsji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumie języka tureckiego
  • dziecko ma mniej niż 7 lat lub jest starsze o 13 lat
  • mający problemy ze wzrokiem, słuchem lub mową
  • z upośledzeniem umysłowym lub neurologicznym
  • z konwulsjami w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja szklana do wirtualnej rzeczywistości
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Aplikacja Virtual Reality Glass zmniejsza niepokój poprzez odwracanie uwagi. Gra w szklaną rzeczywistość wirtualną była grana w grupie interwencyjnej przez 15 minut przed operacją.
ACTIVE_COMPARATOR: Aplikacja do gier na smartfony
Urządzenie: Smartfon
Aplikacja do gier na smartfony zmniejsza niepokój, rozpraszając uwagę. Grupa interwencyjna grała w grę na smartfonie przez 15 minut przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik okołooperacyjnej wielowymiarowej skali lęku u dzieci (CPMAS).
Ramy czasowe: Średnio 45 dni: W ocenie przedoperacyjnej (Czas 1), w dniu operacji (Czas 2) i jeden miesiąc po operacji (Czas 3).
Według CPMAS, na skali uzyskuje się wynik pomiędzy 0-500. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom lęku okołooperacyjnego. Zmiana = w ocenie przedoperacyjnej (Czas 1), w dniu operacji (Czas 2) i miesiąc po zabiegu (Czas 3).
Średnio 45 dni: W ocenie przedoperacyjnej (Czas 1), w dniu operacji (Czas 2) i jeden miesiąc po operacji (Czas 3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Jeden dzień: Jeden dzień: pół godziny przed i 45 minut przed operacją i 90 minut po operacji.
Tętno, zmiana = pół godziny przed i 45 minut przed operacją i 90 minut po operacji.
Jeden dzień: Jeden dzień: pół godziny przed i 45 minut przed operacją i 90 minut po operacji.
Parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Jeden dzień: pół godziny przed i 45 minut przed operacją i 90 minut po operacji.
Nasycenie tlenem, zmiana = pół godziny przed i 45 minut przed operacją i 90 minut po operacji.
Jeden dzień: pół godziny przed i 45 minut przed operacją i 90 minut po operacji.
Parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Jeden dzień: Jeden dzień: pół godziny przed i 45 minut przed operacją i 90 minut po operacji.
Zmiana ciśnienia krwi = Pół godziny przed i 45 minut przed operacją i 90 minut po operacji.
Jeden dzień: Jeden dzień: pół godziny przed i 45 minut przed operacją i 90 minut po operacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Jeden dzień: Pół godziny przed operacją
Parametry biochemiczne surowicy. Wysoki poziom kortyzolu w ślinie interpretowany jest jako wzrost wydzielania kortyzolu.
Jeden dzień: Pół godziny przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj