O efeito do vidro de realidade virtual e do aplicativo de jogo para smartphone na ansiedade pré-operatória em crianças
26 de outubro de 2021 atualizado por: Nuray Caner, TC Erciyes University
O efeito do vidro de realidade virtual e do aplicativo de jogo para smartphone na ansiedade pré-operatória em crianças de 7 a 13 anos
Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos de óculos de realidade virtual e aplicativos de jogos para smartphones na ansiedade pré-operatória em crianças que fazem cirurgias ambulatoriais.
O estudo foi composto por 60 crianças (20 crianças em um grupo de aplicativo de jogo de vidro de realidade virtual, 20 crianças em um grupo de aplicativo de jogo para smartphone e 20 crianças em um grupo de controle).
A aprovação do comitê de ética, as permissões das instituições e a aprovação voluntária informada das crianças foram obtidas para conduzir a pesquisa.
Os dados da pesquisa foram coletados por meio da Escala Multidimensional de Ansiedade Perioperatória Infantil (CPMAS), parâmetros fisiológicos das crianças foram medidos antes, após e 90 minutos após a operação e amostra de cortisol salivar coletada antes da cirurgia em todos os grupos.
As crianças dos grupos de aplicativos de jogos para smartphones jogaram um jogo por 15 minutos em um smartphone antes da operação cirúrgica, e os cuidados padrão foram fornecidos às crianças.
Crianças em grupos de aplicação de jogos de realidade virtual jogaram por 15 minutos em óculos de realidade virtual antes da operação cirúrgica, e cuidados padrão foram dados às crianças.
Antes da operação cirúrgica, o cuidado padrão foi dado às crianças nos grupos de controle.
O valor de p<0,05 foi aceito estatisticamente significativo nas análises dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental randomizado e controlado foi conduzido para avaliar os efeitos de óculos de realidade virtual e aplicativos de jogos para smartphones na ansiedade pré-operatória em crianças submetidas a cirurgias ambulatoriais.
O estudo foi realizado entre crianças de 7 a 13 anos em um hospital terciário.
Idade, sexo, tipo de cirurgia, experiência anterior de internação e critérios de doença crônica das crianças do grupo controle (n=20), aplicativo de jogo para smartphone (n=20) e aplicativo de jogo de vidro de realidade virtual (n=20).
Os dados foram coletados com o Formulário de Características Descritivas para Crianças e Famílias, Escala Multidimensional de Ansiedade Perioperatória Infantil (CPMAS).
Antes da operação cirúrgica, o jogo com smartphone e vidro de realidade virtual foi jogado para os grupos de intervenção por 15 minutos.
Parâmetros fisiológicos das crianças foram medidos antes, depois e 90 minutos após a operação.
Além disso, o CPMAS foi aplicado em crianças na avaliação pré-operatória (Tempo 1), no dia da operação (Tempo 2) e um mês após a cirurgia (Tempo 3).
Os dados foram analisados com análise pós-poder, estatística descritiva, testes de Kruskal-Wallis e Friedman.
O valor de p<0,05 foi aceito estatisticamente significativo nas análises dos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Peru
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 7 e 13 anos de idade
- Pacientes agendados para cirurgia de dia
- Não ter problemas de visão, audição ou fala
- Compreende a língua turca
- Não ter uma deficiência mental ou neurológica
- Não ter histórico de convulsões
Critério de exclusão:
- Não entende a língua turca
- a criança tem menos de 7 anos ou 13 anos mais velhos
- ter problemas de visão, audição ou fala
- ter uma deficiência mental ou neurológica
- tendo uma história de convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Aplicativo de jogo de vidro de realidade virtual
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O aplicativo do jogo Virtual Reality Glass reduz a ansiedade distraindo a atenção. O jogo virtual reality glass foi jogado para o grupo de intervenção por 15 minutos antes da cirurgia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aplicativo de jogo para smartphone
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O aplicativo de jogo para smartphone reduz a ansiedade ao distrair a atenção.
O jogo de smartphone foi jogado para o grupo de intervenção por 15 minutos antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade Multidimensional Perioperatória Infantil (CPMAS) Pontuação Média
Prazo: Em média 45 dias: Na avaliação pré-operatória (Tempo 1), no dia da operação (Tempo 2) e um mês após a cirurgia (Tempo 3).
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De acordo com o CPMAS, uma pontuação entre 0-500 é obtida da escala.
Uma alta pontuação na escala indica um alto nível de ansiedade perioperatória.
Mudança= na avaliação pré-operatória (Tempo 1), no dia da operação (Tempo 2) e um mês após a cirurgia (Tempo 3).
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Em média 45 dias: Na avaliação pré-operatória (Tempo 1), no dia da operação (Tempo 2) e um mês após a cirurgia (Tempo 3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros fisiológicos
Prazo: Um dia: Um dia: Meia hora antes e, 45 minutos antes da operação e 90 minutos após a operação.
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Frequência Cardíaca, Variação= Meia hora antes e, 45 minutos antes da operação e 90 minutos após a operação.
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Um dia: Um dia: Meia hora antes e, 45 minutos antes da operação e 90 minutos após a operação.
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Parâmetros fisiológicos
Prazo: Um dia: Meia hora antes e 45 minutos antes da operação e 90 minutos após a operação.
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Saturação de oxigênio, Alteração= Meia hora antes e, 45 minutos antes da operação e 90 minutos após a operação.
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Um dia: Meia hora antes e 45 minutos antes da operação e 90 minutos após a operação.
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Parâmetros fisiológicos
Prazo: Um dia: Um dia: Meia hora antes e, 45 minutos antes da operação e 90 minutos após a operação.
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Pressão arterial, Alteração= Meia hora antes e, 45 minutos antes da operação e 90 minutos após a operação.
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Um dia: Um dia: Meia hora antes e, 45 minutos antes da operação e 90 minutos após a operação.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol salivar
Prazo: Um dia: Meia hora antes da operação
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Parâmetros bioquímicos séricos. O alto nível de cortisol salivar é interpretado como um aumento na secreção de cortisol.
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Um dia: Meia hora antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .